- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06660472
Ydinlihasten kestävyyden ja Saliban asentoluokitusjärjestelmän välinen suhde potilailla, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sara Eltelbany, Cairo University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sydänlihasten kestävyyden ja Saliba Postural Classification Systemin välistä yhteyttä kroonista mekaanista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
krooninen mekaaninen alaselkäkipu (CMLBP) on merkittävä terveysongelma, joka vaikuttaa 85–90 prosenttiin yleisestä ja urheilullisesta väestöstä ja aiheuttaa merkittävän sosioekonomisen taakan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä toiminnallisia puutteita potilailla, joilla on CMLBP, vähentämällä taakkaa ja parantamalla hoitoa ja työn suorituskykyä.
CMLBP-potilailla havaitaan ydinlihasten toimintahäiriöitä, erityisesti multifidus- ja transversus-vatsalihakset.
Asennon, toiminnan ja kivun välistä suhdetta ei kuitenkaan ole vahvistettu standardoidun asennon luokitusjärjestelmän puuttumisen vuoksi.
Ehdotetut testit voivat auttaa päättelemään ydinlihasten vakauden ja toiminnan CMLBP-potilailla, mikä antaa tutkijoille mahdollisuuden kehittää tehokkaita hoitoohjelmia.
Tämä tutkimus voi myös hyödyttää fysioterapeutteja tarjoamalla näyttöön perustuvan lähestymistavan arvioinnissa käyttäen pätevää ja luotettavaa asentoluokitusjärjestelmää.
Tuleva tutkimus voi käsitellä ydinlihasten kestävyyden ja Saliba Postural Classification Systemin välistä suhdetta potilailla, joilla on CMLBP.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus oli poikkileikkaus-, havainnointi- ja korrelaatioanalyysi
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kuusikymmentä mies- ja naispotilasta, joiden CMLBP on kestänyt yli 3 kuukautta
- Potilaat, joiden paino on 18-25
- 20-50-vuotiaat potilaat
- Kohtalainen kipu (4-6 visuaalisella analogisella asteikolla)
- Minimaalinen vammaisuus (0–20 %) Oswestryn vammaisuusindeksissä, joka määritellään seuraavasti: "potilas pystyy selviytymään suurimmasta osasta elintoimintoja. Yleensä hoitoa ei tarvita, lukuun ottamatta neuvoja nostamisesta, istumisesta ja harjoittelusta.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät täytä yllä mainittuja osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuuden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, joka koostuu 10 cm pitkästä vaakaviivasta.
Se on ankkuroitu "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 10), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallisen vamman arviointi käyttäen monikulttuurisesti mukautettua arabiankielistä versiota Oswestryn vammaisuuskyselystä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Jokaiselle ODI-kohdalle osallistujia pyydetään valitsemaan yksi vastaus, joka parhaiten määrittelee hänen selkätoimintonsa.
Jokaisen kohteen pisteet lasketaan ja kokonaispistemäärä kirjataan.
Kokonaispisteet 0-20 tarkoittaa "vähimmäistä vammaa", 20-40 tarkoittaa "kohtalaista vammaa", 40-60 tarkoittaa "vaikeaa vammaa", 60-80 tarkoittaa "kotiin sidottua" ja 80-100 tarkoittaa " sänkyyn sidottu".
|
lähtötasolla
|
|
mekaanisten jännityspisteiden arviointi pystyrasitustestillä Saliba Postural Classification Systemin vahvistamiseksi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilas asetetaan jakkaralle, tuolille tai pöydälle kyynärvarret pystysuoraan ja leijuen.
Voima kohdistetaan potilaaseen, mikä varmistaa, että hän ei voi liikkua, ellei he rypisty.
Terapeutin kädet asetetaan potilaan olkapäille akromionin ja ensimmäisen kylkiluiden väliin.
Testi on arvosanalla 1-5, jossa 1-4 osoittaa toimintahäiriötä ja 5 on tehokas voimansiirto tukialustalle.
Tehottomat reaktiot aiheuttavat selkärangan sivutaipuita, taaksepäin taivutuksia, leikkaamista tai pyörimistä.
|
lähtötasolla
|
|
ydin- ja globaalilihasten oikean ajoituksen arviointi vasteena ulkoiseen kuormitukseen kyynärpään taivutustestillä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaan asentoa kuvataan 90 asteen mutkana kyynärpäissä, jossa kyynärvarret on painettu löysään pakkasasentoon, olkaluu kohtisuorassa lattiaan nähden, eikä olkapään adduktiota sallita.
Terapeutin asento sisältää edessä seisomisen, vastuksen kohdistamisen, kyynärvarsien asettamisen kohtisuoraan lattiaan nähden ja leijumisen käsivarren distaalisen pään päällä.
Potilaan vakausvastetta tarkkaillaan, ja tehokkaat tilat aktivoivat sydämen, rotaattorimansetin, olkavyön ja globaalit olkapää- ja käsivarsilihakset.
Tehottomiin tiloihin kuuluu antautuminen käsivarsille, olkavyölle ja selkärangalle.
|
lähtötasolla
|
|
rungon kestävyyden arviointi Vartalon taivutustestillä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilas on istuma-asennossa selkä 60 asteen jigiä vasten, polvet ja lonkat koukussa 90 astetta, kädet ristissä ja jalat kiinnitettyinä.
Terapeutti vetää jigiä 10 cm taaksepäin ja potilas pysyy isometrisessä asennossa mahdollisimman pitkään.
Vika määritetään, kun jokin selän osa koskettaa jigiä.
Potilaan isometrisen asennon pitoaika kirjataan normaalisti 1-2 minuuttia.
|
lähtötasolla
|
|
selän ojentajien (erector spinae ja multifidus) kestävyyden arviointi vartalon venytystestillä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Selän ojentajat, erector spinae ja multifidus, testataan ylävartalo irti penkistä ja kiinnitetty lantio, polvet ja lantio kiinnitettyinä.
Osallistujat pitelevät yläraajoja rinnan poikki, ja vika tapahtuu, kun ylävartalo putoaa vaaka-asennon alapuolelle.
Tutkija kirjaa ajan, jonka osallistujat voivat pitää kehonsa suorassa.
|
lähtötasolla
|
|
rungon puolen koukistajien kestävyyden arviointi käyttämällä sivun tyhjää testiä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Testi aloitetaan potilaan makuulla kyljellään, minkä jälkeen terapeutti pyytää häntä nostamaan vartaloa kyynärpäästä, kyynärvarresta ja jaloista pinottuna muodostaen suoran linjan päästä varpaisiin.
Sama kuin vatsassa oleva lankkuaika, joka on tallennettu niin kauan kuin hän pystyi pitämään vartaloaan ja lantiota lattiasta.
Tutkija tallentaa ajan normaalilla 1-2 minuutin vaihteluvälillä
|
lähtötasolla
|
|
rungon kestävyyden arviointi Prone lankkutestillä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Testi aloitetaan potilaan ollessa makuuasennossa ja terapeutti pyytää potilasta tukemaan ylävartaloa maasta kyynärpäistä ja käsivarsista sekä ottamaan painon varpaista jalat suorina.
Lonkka nostetaan irti lattiasta muodostaen suoran linjan päästä varpaisiin.
Heti kun potilas on oikeassa asennossa, terapeutti käynnistää sekuntikellon.
Pään tulee olla maahan päin eikä eteenpäin.
Testi on ohi, kun potilas ei pysty pitämään selkää suorana ja lantio on alhaalla.
Tutkija kirjaa kehon ylhäällä pitämisen ajan, normaalialue on 1-2 minuuttia
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sara-008490
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .