- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06660472
Relación entre la resistencia de los músculos centrales y el sistema de clasificación postural de Saliba en pacientes con dolor lumbar mecánico crónico
24 de octubre de 2024 actualizado por: Sara Eltelbany, Cairo University
El objetivo del estudio es investigar la relación entre la resistencia de los músculos centrales y el sistema de clasificación postural Saliba en pacientes con dolor lumbar mecánico crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El dolor lumbar mecánico crónico (LBMC) es un problema de salud importante que afecta al 85-90% de la población general y atlética, causando una carga socioeconómica significativa.
Este estudio tiene como objetivo abordar los déficits funcionales en pacientes con CMLBP, reduciendo la carga y mejorando la prestación de atención y el desempeño laboral.
La disfunción de los músculos centrales, particularmente los músculos multífidos y transversos del abdomen, se encuentra en pacientes con CMLBP.
Sin embargo, la relación entre postura, función y dolor no está establecida debido a la ausencia de un sistema de clasificación postural estandarizado.
Las pruebas propuestas pueden ayudar a inferir la estabilidad y función de los músculos centrales en pacientes con CMLBP, lo que permitirá a los investigadores desarrollar programas de tratamiento eficaces.
Este estudio también puede beneficiar a los fisioterapeutas al proporcionar un enfoque de evaluación basado en evidencia utilizando un sistema de clasificación postural válido y confiable.
Las investigaciones futuras pueden abordar la relación entre la resistencia de los músculos centrales y el sistema de clasificación postural Saliba en pacientes con CMLBP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio fue un análisis transversal, observacional y de correlación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes masculinos y femeninos con CMLBP de más de 3 meses de duración.
- Pacientes con masa corporal entre 18-25
- Pacientes entre 20 y 50 años.
- Nivel moderado de dolor (4-6 en la escala visual analógica)
- Nivel mínimo de discapacidad (0% a 20%) según el índice de discapacidad de Oswestry, definido como "el paciente puede hacer frente a la mayoría de las actividades de la vida". Por lo general, no está indicado ningún tratamiento aparte de los consejos sobre cómo levantar objetos, sentarse y hacer ejercicio.
Criterios de exclusión:
Los participantes serán excluidos si no cumplieron con los criterios de inclusión mencionados anteriormente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor mediante escala analógica visual.
Periodo de tiempo: al inicio
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La escala visual analógica (EVA) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que consta de una línea horizontal de 10 cm de largo.
Se basa en "sin dolor" (puntuación 0) y "peor dolor imaginable" (puntuación 10), donde las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la discapacidad funcional utilizando la versión árabe adaptada transculturalmente del cuestionario de discapacidad de Oswestry.
Periodo de tiempo: al inicio
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Para cada ítem del ODI, se pedirá a los participantes que elijan una respuesta que mejor defina su función de espalda.
Se contarán las puntuaciones de cada elemento y se registrará la puntuación total.
Una puntuación total de 0 a 20 para indicar "discapacidad mínima", 20 a 40 para indicar "discapacidad moderada", 40 a 60 para indicar "discapacidad grave", 60 a 80 para indicar "confinado en casa" y 80 a 100 para indicar " postrado en cama".
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al inicio
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Evaluación de puntos de tensión mecánica mediante prueba de tensión vertical para confirmar el sistema de clasificación postural Saliba.
Periodo de tiempo: al inicio
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Se coloca al paciente sobre un taburete, silla o mesa, con los antebrazos en posición vertical y suspendidos.
La fuerza se dirige hacia el paciente, asegurando que no pueda moverse a menos que se doble.
Las manos del terapeuta se colocan sobre los hombros del paciente entre el acromion y la inserción de la primera costilla.
La prueba tiene una calificación de 1 a 5, donde 1 a 4 indica disfunción y 5 es una traducción eficiente de la fuerza a la base de soporte.
Las respuestas ineficientes provocan que la columna se doble hacia los lados, hacia atrás, se corte o gire.
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al inicio
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Evaluación de la sincronización adecuada de los músculos centrales y globales en respuesta a una carga externa mediante la prueba de flexión del codo.
Periodo de tiempo: al inicio
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La posición del paciente se describe como una flexión de 90 grados de los codos, con los antebrazos en supinación hasta una posición suelta, el húmero perpendicular al suelo y sin permitir la aducción del hombro.
La posición del terapeuta implica pararse al frente, aplicar resistencia, colocar los antebrazos perpendiculares al piso y flotar con la mano sobre el extremo distal del antebrazo.
Se observa la respuesta de estabilidad del paciente, con estados eficientes que activan los músculos centrales, del manguito rotador, de la cintura escapular y de los músculos globales del hombro y del brazo.
Los estados ineficientes implican ceder brazos, cintura escapular y columna.
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Evaluación de la resistencia del tronco mediante la prueba de flexión del tronco.
Periodo de tiempo: al inicio
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El paciente se coloca en posición sentada con la espalda contra una plantilla de 60 grados, las rodillas y las caderas flexionadas 90 grados, los brazos cruzados y los pies asegurados.
El terapeuta retira la plantilla 10 cm y el paciente mantiene una postura isométrica el mayor tiempo posible.
El fallo se determina cuando alguna parte del lomo toca el jig.
Se registra el tiempo que el paciente mantiene la postura isométrica, con un rango normal de 1-2 minutos.
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Evaluación de la resistencia de los extensores de la espalda (el erector de la columna y el multífido) mediante la prueba de extensión del tronco.
Periodo de tiempo: al inicio
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Los extensores de la espalda, el erector de la columna y el multífido, se prueban con la parte superior del cuerpo levantada del banco y asegurada, con la pelvis, las rodillas y las caderas aseguradas.
Los participantes sostienen las extremidades superiores sobre el pecho y el fracaso ocurre cuando la parte superior del cuerpo cae por debajo de la posición horizontal.
El investigador registra el tiempo que los participantes pueden mantener el cuerpo erguido.
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al inicio
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Evaluación de la resistencia de los flexores laterales del tronco mediante una prueba en blanco lateral.
Periodo de tiempo: al inicio
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La prueba comienza con el paciente acostado de lado y luego el terapeuta le pedirá que levante el cuerpo sobre el codo, el antebrazo y los pies apilados creando una línea recta desde la cabeza hasta los pies.
Lo mismo que el tiempo de plancha boca abajo registrado siempre que pudiera mantener el cuerpo y la cadera separados del suelo.
El investigador registrará el tiempo con un rango normal de 1 a 2 minutos.
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al inicio
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Evaluación de la resistencia del tronco mediante la prueba de plancha en decúbito prono.
Periodo de tiempo: al inicio
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La prueba comienza con el paciente en decúbito prono y el terapeuta le pedirá que apoye la parte superior del cuerpo del suelo con los codos y antebrazos, y que tome el peso con los dedos de los pies con las piernas estiradas.
La cadera se levanta del suelo creando una línea recta desde la cabeza hasta los pies.
Tan pronto como el paciente está en la posición correcta, el terapeuta pone en marcha el cronómetro.
La cabeza debe mirar hacia el suelo y no hacia adelante.
La prueba finaliza cuando el paciente no puede mantener la espalda recta y se baja la cadera.
El investigador registrará el tiempo que lleva sostener el cuerpo en alto; el rango normal es de 1 a 2 minutos.
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al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sara-008490
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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