- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06660472
Zusammenhang zwischen der Ausdauer der Kernmuskulatur und dem Haltungsklassifizierungssystem von Saliba bei Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
24. Oktober 2024 aktualisiert von: Sara Eltelbany, Cairo University
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Ausdauer der Rumpfmuskulatur und dem Saliba Postural Classification System bei Patienten mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Chronischer mechanischer Schmerz im unteren Rückenbereich (CMLBP) ist ein erhebliches Gesundheitsproblem, von dem 85–90 % der allgemeinen und sportlichen Bevölkerung betroffen sind und das eine erhebliche sozioökonomische Belastung darstellt.
Diese Studie zielt darauf ab, Funktionsdefizite bei Patienten mit CMLBP zu beheben, die Belastung zu verringern und die Pflege und Arbeitsleistung zu verbessern.
Bei Patienten mit CMLBP kommt es zu Funktionsstörungen der Rumpfmuskulatur, insbesondere des M. multifidus und des M. transversus abdominus.
Der Zusammenhang zwischen Haltung, Funktion und Schmerz ist jedoch nicht geklärt, da es kein standardisiertes Haltungsklassifizierungssystem gibt.
Die vorgeschlagenen Tests können dazu beitragen, Rückschlüsse auf die Stabilität und Funktion der Rumpfmuskulatur bei Patienten mit CMLBP zu ziehen, sodass Forscher wirksame Behandlungsprogramme entwickeln können.
Diese Studie kann auch Physiotherapeuten zugute kommen, indem sie einen evidenzbasierten Ansatz zur Beurteilung mithilfe eines gültigen und zuverlässigen Haltungsklassifizierungssystems bietet.
Zukünftige Forschungen könnten sich mit der Beziehung zwischen der Ausdauer der Rumpfmuskulatur und dem Saliba Postural Classification System bei Patienten mit CMLBP befassen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei dieser Studie handelte es sich um eine Querschnitts-, Beobachtungs- und Korrelationsanalyse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig männliche und weibliche Patienten mit CMLBP von mehr als 3 Monaten Dauer
- Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 18 und 25
- Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
- Mäßiges Schmerzniveau (4–6 auf der visuellen Analogskala)
- Minimaler Grad der Behinderung (0 % bis 20 %) auf dem Oswestry-Behinderungsindex, definiert als „Der Patient kann die meisten Lebensaktivitäten bewältigen.“ Abgesehen von Ratschlägen zum Heben, Sitzen und Sport ist in der Regel keine Behandlung indiziert.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Schmerzintensität anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: zu Beginn
|
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, bestehend aus einer horizontalen Linie von 10 cm Länge.
Es wird durch „kein Schmerz“ (Score 0) und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (Score 10) verankert, wobei höhere Scores auf eine größere Schmerzintensität hinweisen.
|
zu Beginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der funktionellen Behinderung mithilfe der kulturübergreifend angepassten arabischen Version des Oswestry-Behinderungsfragebogens
Zeitfenster: zu Beginn
|
Für jedes Item des ODI werden die Teilnehmer gebeten, eine Antwort auszuwählen, die ihre/seine Rückenfunktion am besten beschreibt.
Die Punkte für jedes Element werden gezählt und die Gesamtpunktzahl wird aufgezeichnet.
Eine Gesamtpunktzahl von 0–20 bedeutet „geringfügige Behinderung“, 20–40 bedeutet „mittlere Behinderung“, 40–60 bedeutet „schwere Behinderung“, 60–80 bedeutet „hausgebunden“ und 80–100 bedeutet „ bettlägerig“.
|
zu Beginn
|
|
Bewertung mechanischer Belastungspunkte mittels vertikalem Belastungstest zur Bestätigung des Saliba Postural Classification System
Zeitfenster: zu Beginn
|
Der Patient wird auf einem Hocker, Stuhl oder Tisch positioniert, die Unterarme sind senkrecht und schwebend.
Die Kraft wird auf den Patienten gerichtet und stellt sicher, dass er sich nicht bewegen kann, es sei denn, er knickt ein.
Die Hände des Therapeuten werden auf die Schultern des Patienten zwischen dem Akromion und dem Ansatz der ersten Rippe gelegt.
Der Test wird mit 1–5 bewertet, wobei 1–4 eine Fehlfunktion und 5 eine effiziente Kraftübertragung auf die Stützbasis anzeigt.
Ineffiziente Reaktionen führen zu Seitenbeugungen, Rückwärtsbeugungen, Scherungen oder Drehungen der Wirbelsäule.
|
zu Beginn
|
|
Beurteilung des richtigen Timings der Kern- und Gesamtmuskulatur als Reaktion auf eine äußere Belastung mithilfe des Ellenbogenbeugungstests
Zeitfenster: zu Beginn
|
Die Position des Patienten wird als 90-Grad-Beugung der Ellenbogen beschrieben, wobei die Unterarme in eine lockere Packposition supiniert sind, der Oberarmknochen senkrecht zum Boden steht und eine Schulteradduktion nicht zulässig ist.
Die Position des Therapeuten besteht darin, vorne zu stehen, Widerstand auszuüben, die Unterarme senkrecht zum Boden zu positionieren und mit der Hand über dem distalen Ende des Unterarms zu schweben.
Die Stabilitätsreaktion des Patienten wird beobachtet, wobei effiziente Zustände die Rumpf-, Rotatorenmanschetten-, Schultergürtel- und globale Schulter- und Armmuskulatur aktivieren.
Ineffiziente Zustände beinhalten das Nachgeben von Armen, Schultergürtel und Wirbelsäule.
|
zu Beginn
|
|
Beurteilung der Rumpfausdauer mittels Rumpfflexionstest
Zeitfenster: zu Beginn
|
Der Patient wird in einer Sitzposition positioniert, wobei der Rücken gegen eine 60-Grad-Schablone gelehnt ist, Knie und Hüfte um 90 Grad gebeugt sind, die Arme verschränkt sind und die Füße fixiert sind.
Der Therapeut zieht die Schablone 10 cm zurück und der Patient verharrt so lange wie möglich in einer isometrischen Haltung.
Ein Versagen wird festgestellt, wenn ein Teil des Rückens die Schablone berührt.
Die Zeit, die der Patient in der isometrischen Haltung verbringt, wird aufgezeichnet, wobei der normale Bereich zwischen 1 und 2 Minuten liegt.
|
zu Beginn
|
|
Beurteilung der Ausdauer der Rückenstrecker (Erector Spinae und Multifidus) mittels Rumpfstreckungstest
Zeitfenster: zu Beginn
|
Die Rückenstrecker, Erector Spinae und Multifidus, werden getestet, während der Oberkörper von der Bank abgehoben und gesichert ist, wobei Becken, Knie und Hüften gesichert sind.
Die Teilnehmer halten die oberen Gliedmaßen vor der Brust, und ein Versagen tritt auf, wenn der Oberkörper unter die horizontale Position fällt.
Der Forscher zeichnet auf, wie lange die Teilnehmer den Körper gerade halten können.
|
zu Beginn
|
|
Beurteilung der Ausdauer des Rumpfseitenbeugers mittels Seitenleertest
Zeitfenster: zu Beginn
|
Der Test beginnt damit, dass der Patient auf der Seite liegt. Anschließend fordert der Therapeut ihn auf, den Körper an Ellbogen, Unterarm und gestapelten Füßen anzuheben, sodass eine gerade Linie von Kopf bis Fuß entsteht.
Das Gleiche gilt für die aufgezeichnete Plank-Zeit im Liegen, solange er seinen Körper und seine Hüfte vom Boden abheben konnte.
Der Forscher zeichnet die Zeit im normalen Bereich von 1-2 Minuten auf
|
zu Beginn
|
|
Beurteilung der Rumpfausdauer mittels Bauchplankentest
Zeitfenster: zu Beginn
|
Der Test beginnt mit der Bauchlage des Patienten und der Therapeut bittet den Patienten, den Oberkörper mit den Ellbogen und Unterarmen vom Boden abzustützen und das Gewicht mit den Zehen bei gestreckten Beinen zu tragen.
Die Hüfte wird vom Boden abgehoben, sodass eine gerade Linie von Kopf bis Fuß entsteht.
Sobald der Patient in der richtigen Position ist, startet der Therapeut die Stoppuhr.
Der Kopf sollte zum Boden zeigen und nicht nach vorne schauen.
Der Test ist beendet, wenn der Patient den Rücken nicht gerade halten kann und die Hüfte abgesenkt ist.
Der Forscher zeichnet die Zeit auf, in der der Körper hochgehalten wird. Der normale Bereich liegt bei 1-2 Minuten
|
zu Beginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sara-008490
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .