- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06660472
Relazione tra resistenza dei muscoli centrali e sistema di classificazione posturale di Saliba in pazienti con lombalgia cronica meccanica
24 ottobre 2024 aggiornato da: Sara Eltelbany, Cairo University
Lo scopo dello studio è quello di indagare la relazione tra la resistenza dei muscoli centrali e il sistema di classificazione posturale Saliba in pazienti con lombalgia cronica meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica meccanica (CMLBP) è un problema di salute significativo che colpisce l’85-90% della popolazione generale e atletica, causando un significativo onere socioeconomico.
Questo studio mira ad affrontare i deficit funzionali nei pazienti con CMLBP, riducendo il carico e migliorando l'erogazione delle cure e le prestazioni lavorative.
La disfunzione dei muscoli centrali, in particolare dei muscoli multifido e trasverso dell'addome, si riscontra nei pazienti con CMLBP.
Tuttavia, la relazione tra postura, funzione e dolore non è stabilita a causa dell’assenza di un sistema di classificazione posturale standardizzato.
I test proposti possono aiutare a dedurre la stabilità e la funzione dei muscoli centrali nei pazienti con CMLBP, consentendo ai ricercatori di sviluppare programmi di trattamento efficaci.
Questo studio può anche avvantaggiare i fisioterapisti fornendo un approccio basato sull’evidenza nella valutazione utilizzando un sistema di classificazione posturale valido e affidabile.
La ricerca futura potrebbe affrontare la relazione tra la resistenza muscolare centrale e il sistema di classificazione posturale Saliba nei pazienti con CMLBP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio è stato un'analisi trasversale, osservativa e di correlazione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sessanta pazienti maschi e femmine con CMLBP di durata superiore a 3 mesi
- Pazienti con massa corporea compresa tra 18 e 25 anni
- Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
- Livello moderato di dolore (4-6 sulla scala analogica visiva)
- Livello minimo di disabilità (da 0% a 20%) sull'indice di disabilità di Oswestry, definito come "il paziente può far fronte alla maggior parte delle attività della vita. Di solito non è indicato alcun trattamento, a parte i consigli su come sollevarsi, sedersi ed esercitarsi.
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi se non soddisfaceranno i criteri di inclusione sopra menzionati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dell’intensità del dolore mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: al basale
|
La scala analogica visiva (VAS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, costituita da una linea orizzontale lunga 10 cm.
È ancorato a "nessun dolore" (punteggio 0) e "peggiore dolore immaginabile" (punteggio 10), con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
|
al basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione della disabilità funzionale utilizzando la versione araba adattata a livello interculturale del questionario sulla disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: al basale
|
Per ciascun elemento dell'ODI, ai partecipanti verrà chiesto di scegliere una risposta che meglio definisce la loro funzione della schiena.
Verranno conteggiati i punteggi per ciascuna voce e registrato il punteggio totale.
Un punteggio totale da 0 a 20 per indicare "disabilità minima", da 20 a 40 per indicare "disabilità moderata", da 40 a 60 per indicare "disabilità grave", da 60 a 80 per indicare "costretto a casa" e da 80 a 100 per indicare " costretto a letto".
|
al basale
|
|
valutazione dei punti di stress meccanico mediante stress test verticale per confermare il sistema di classificazione posturale Saliba
Lasso di tempo: al basale
|
Il paziente è posizionato su uno sgabello, una sedia o un tavolo, con gli avambracci verticalmente e in bilico.
La forza è diretta verso il paziente, garantendo che non possa muoversi a meno che non si pieghi.
Le mani del terapista vengono posizionate sulle spalle del paziente tra l'acromion e la prima inserzione costale.
Il test è classificato da 1 a 5, dove 1-4 indica disfunzione e 5 indica un'efficace traslazione della forza sulla base di supporto.
Risposte inefficienti causano piegamenti laterali della colonna vertebrale, piegamenti all'indietro, cesoie o rotazioni.
|
al basale
|
|
valutazione della corretta tempistica dei muscoli centrali e globali in risposta a un carico esterno utilizzando il test di flessione del gomito
Lasso di tempo: al basale
|
La posizione del paziente è descritta come una piegatura di 90 gradi dei gomiti, con gli avambracci supinati in una posizione rilassata, l'omero perpendicolare al pavimento e non è consentita l'adduzione della spalla.
La posizione del terapista prevede di stare di fronte, applicare resistenza, posizionare gli avambracci perpendicolari al pavimento e restare in bilico con la mano posizionata sull'estremità distale dell'avambraccio.
Si osserva la risposta di stabilità del paziente, con stati efficienti che attivano il core, la cuffia dei rotatori, il cingolo scapolare e i muscoli globali della spalla e del braccio.
Gli stati inefficienti implicano il cedimento delle braccia, del cingolo scapolare e della colonna vertebrale.
|
al basale
|
|
valutazione della resistenza del tronco mediante test di flessione del tronco
Lasso di tempo: al basale
|
Il paziente è posizionato in posizione seduta con la schiena contro un jig di 60 gradi, ginocchia e anche flesse di 90 gradi, braccia piegate e piedi fissati.
Il terapista tira indietro la maschera di 10 cm e il paziente mantiene la postura isometrica il più a lungo possibile.
Il fallimento viene determinato quando qualsiasi parte della schiena tocca il jig.
Viene registrato il tempo impiegato dal paziente nel mantenere la postura isometrica, con un intervallo normale di 1-2 minuti.
|
al basale
|
|
valutazione della resistenza degli estensori posteriori (l'erettore spinale e il multifido) mediante test di estensione del tronco
Lasso di tempo: al basale
|
Gli estensori della schiena, l'erettore spinale e il multifido, vengono testati con la parte superiore del corpo sollevata dalla panca e fissata, con il bacino, le ginocchia e le anche fissati.
I partecipanti tengono gli arti superiori sul petto e il fallimento si verifica quando la parte superiore del corpo scende al di sotto della posizione orizzontale.
Il ricercatore registra il tempo in cui i partecipanti riescono a mantenere il corpo dritto.
|
al basale
|
|
valutazione della resistenza dei flessori laterali del tronco mediante test in bianco laterale
Lasso di tempo: al basale
|
Il test inizia con il paziente sdraiato su un fianco, quindi il terapista gli chiederà di sollevare il corpo sul gomito, sull'avambraccio e sui piedi impilati creando una linea retta dalla testa ai piedi.
Lo stesso del tempo di plank registrato finché riusciva a tenere il corpo e l'anca sollevati dal pavimento.
Il ricercatore registrerà l'ora con un intervallo normale di 1-2 minuti
|
al basale
|
|
valutazione della resistenza del tronco mediante il Prone plank test
Lasso di tempo: al basale
|
Il test inizia con il paziente in posizione prona e il terapista chiederà al paziente di sostenere la parte superiore del corpo sollevata da terra con i gomiti e gli avambracci e di sostenere il peso con le dita dei piedi con le gambe tese.
L'anca viene sollevata dal pavimento creando una linea retta dalla testa ai piedi.
Non appena il paziente è nella posizione corretta, il terapista avvia il cronometro.
La testa dovrebbe essere rivolta verso terra e non guardare in avanti.
Il test termina quando il paziente non è in grado di mantenere la schiena dritta e l'anca è abbassata.
Il ricercatore registrerà il tempo trascorso in cui il corpo viene tenuto sollevato, l'intervallo normale è di 1-2 minuti
|
al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sara-008490
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .