- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06660472
Forholdet mellom kjernemusklers utholdenhet og Salibas posturale klassifiseringssystem hos pasienter med kroniske mekaniske korsryggsmerter
24. oktober 2024 oppdatert av: Sara Eltelbany, Cairo University
Målet med studien er å undersøke sammenhengen mellom kjernemuskulaturens utholdenhet og Saliba Postural Classification System hos pasienter med kroniske mekaniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
kroniske mekaniske korsryggsmerter (CMLBP) er et betydelig helseproblem som påvirker 85-90 % av den generelle og atletiske befolkningen, og forårsaker en betydelig sosioøkonomisk belastning.
Denne studien tar sikte på å adressere funksjonelle mangler hos pasienter med CMLBP, redusere byrden og forbedre omsorgslevering og arbeidsytelse.
Kjernemuskeldysfunksjon, spesielt multifidus og transversus abdominus muskler, finnes hos pasienter med CMLBP.
Forholdet mellom holdning, funksjon og smerte er imidlertid ikke etablert på grunn av fraværet av et standardisert posturalt klassifiseringssystem.
De foreslåtte testene kan bidra til å utlede stabiliteten og funksjonen til kjernemuskulaturen hos pasienter med CMLBP, noe som gjør det mulig for forskere å utvikle effektive behandlingsprogrammer.
Denne studien kan også være til nytte for fysioterapeuter ved å gi en evidensbasert tilnærming til vurdering ved bruk av et gyldig og pålitelig posturalt klassifiseringssystem.
Fremtidig forskning kan ta for seg forholdet mellom kjernemuskelutholdenhet og Saliba Postural Classification System hos pasienter med CMLBP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien var en tverrsnitts-, observasjons- og korrelasjonsanalyse
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Seksti mannlige og kvinnelige pasienter med CMLBP av mer enn 3 måneders varighet
- Pasienter med kroppsmasse mellom 18-25
- Pasienter i alderen 20-50 år
- Moderat smertenivå (4-6 på visuell analog skala)
- Minimalt nivå av funksjonshemming (0% til 20%) på Oswestry funksjonshemming indeks som definert som "pasienten kan takle de fleste levende aktiviteter. Vanligvis er ingen behandling indisert bortsett fra råd om løft, sitting og trening.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert dersom de ikke oppfylte inklusjonskriteriene nevnt ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av smerteintensitet ved hjelp av visuell analog skala
Tidsramme: ved baseline
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, bestående av en horisontal linje 10 cm lang.
Den er forankret av "ingen smerte" (score 0) og "verst tenkelige smerte" (score 10), med høyere skåre som indikerer større smerteintensitet.
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av funksjonshemming ved å bruke tverrkulturelt tilpasset arabisk versjon av Oswestry funksjonshemmingsspørreskjema
Tidsramme: ved baseline
|
For hvert punkt i ODI vil deltakerne bli bedt om å velge ett svar som best definerer hans/hennes ryggfunksjon.
Poengsummene for hvert element vil bli talt opp, og den totale poengsummen vil bli registrert.
En total poengsum fra 0-20 for å indikere "minimal funksjonshemming", 20-40 for å indikere "moderat funksjonshemning", 40-60 for å indikere "alvorlig funksjonshemming", 60-80 for å indikere "husbundet", og 80-100 for å indikere " sengeliggende".
|
ved baseline
|
|
vurdering av mekaniske spenningspunkter ved hjelp av vertikal stresstest for å bekrefte Saliba Postural Classification System
Tidsramme: ved baseline
|
Pasienten er plassert på en krakk, stol eller bord, med underarmene vertikalt og svevende.
Kraften rettes mot pasienten, og sikrer at de ikke kan bevege seg med mindre de spenner.
Terapeutens hender legges på pasientens skuldre mellom acromion og første ribbeinnføring.
Testen er gradert 1-5, hvor 1-4 indikerer dysfunksjon og 5 er effektiv kraftoversettelse til støttebasen.
Ineffektive reaksjoner forårsaker sidebøyninger i ryggraden, bøyninger bakover, klippes eller roterer.
|
ved baseline
|
|
vurdering av riktig timing av kjernemuskler og globale muskler som svar på en ekstern belastning ved hjelp av albuebøyningstest
Tidsramme: ved baseline
|
Pasientens stilling beskrives som en 90-graders bøyning i albuene, med underarmene supinert til en løs pakkestilling, humerus vinkelrett på gulvet, og ingen skulderadduksjon tillatt.
Terapeutens posisjon innebærer å stå foran, påføre motstand, plassere underarmene vinkelrett på gulvet og sveve med håndplassering over den distale enden av underarmen.
Pasientens stabilitetsrespons observeres, med effektive tilstander som aktiverer kjerne, rotatormansjett, skulderbelte og globale skulder- og armmuskler.
Ineffektive tilstander innebærer å gi inn armer, skulderbelte og ryggrad.
|
ved baseline
|
|
vurdering av trunk utholdenhet ved hjelp av Trunk flexion test
Tidsramme: ved baseline
|
Pasienten plasseres i sittende stilling med ryggen mot en 60-graders jigg, knær og hofter bøyd 90 grader, armene foldet og føttene sikret.
Terapeuten trekker jiggen tilbake 10 cm og pasienten holder en isometrisk holdning så lenge som mulig.
Feil avgjøres når en del av ryggen berører jiggen.
Pasientens tid på å holde den isometriske stillingen registreres, med et normalområde på 1-2 minutter.
|
ved baseline
|
|
vurdering av ryggekstensorer (erector spinae og multifidus) utholdenhet ved bruk av trunk extension test
Tidsramme: ved baseline
|
Ryggekstensorene, erector spinae og multifidus, testes med overkroppen fra benken og sikret, med bekken, knær og hofter sikret.
Deltakerne holder de øvre lemmer over brystet, og feil oppstår når overkroppen faller under horisontal posisjon.
Forskeren registrerer tiden deltakerne kan holde kroppen rett.
|
ved baseline
|
|
vurdering av trunk side flexor utholdenhet ved hjelp av side blank test
Tidsramme: ved baseline
|
Testen starter med at pasienten ligger på siden, og deretter vil terapeuten be ham løfte kroppen på albuen, underarmen og føttene stablet og skaper en rett linje fra topp til tå.
Samme som utsatt planketid registrert så lenge han kunne holde kroppen og hoften fra gulvet.
Forskeren vil registrere tiden med et normalt område på 1-2 minutter
|
ved baseline
|
|
vurdering av trunk utholdenhet ved hjelp av Prone planke test
Tidsramme: ved baseline
|
Testen starter med pasienten i liggende stilling, og terapeuten vil be pasienten støtte overkroppen fra bakken ved albuer og underarmer, og ta vekten ved tærne med bena rett.
Hoften løftes opp fra gulvet og skaper en rett linje fra topp til tå.
Så snart pasienten er i riktig posisjon, starter terapeuten stoppeklokken.
Hodet skal vende mot bakken og ikke se fremover.
Testen er over når pasienten ikke klarer å holde ryggen rett og hoften er senket.
Forskeren vil registrere tiden for å holde kroppen oppe, normal rekkevidde er 1-2 minutter
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sara-008490
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .