Vliv digitálně vyrobených vlastních chráničů zubů na informovanost a sportovní výkon dětí a dospívajících basketbalových hráčů
28. ledna 2025 aktualizováno: Hüseyin Karayılmaz, Akdeniz University
Cílem studie je prozkoumat účinky vlastních chráničů zubů, připravených pomocí digitálního workflow, na sportovní výkon dětí a dospívajících, kteří hrají basketbal, a zhodnotit jejich názory na používání chráničů zubů.
Mají digitálně vyráběné chrániče zubů na zakázku vliv na sportovní výkony dětských a dospívajících basketbalistů?
Bude ovlivněno povědomí a názory dětských a dospívajících basketbalistů ohledně chráničů zubů?
Účastníci budou:
Projděte si Yo-Yo výkonnostní test při používání i nepoužívání chráničů zubů připravených pomocí digitálního pracovního postupu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Cengiz
- Telefonní číslo: +905313890830
- E-mail: dt.aysecengiz@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ebru Kurt
- Telefonní číslo: +905534503937
- E-mail: dtebruukrt@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věnuje se basketbalu alespoň jeden rok,
- amatérští nebo poloprofesionální sportovci,
- Vlastnit zdravotní zprávu potvrzující způsobilost pro vysoce aktivní sporty,
- Žádné závažné kosterní nebo zubní anomálie,
- okluzní vztah třídy I,
- Žádné nebo mírné problémy s ucpáním zubů,
- Žádné závažné vychýlení nosu, které by narušovalo sport,
- Žádné předchozí použití jakéhokoli typu chrániče zubů,
- Trénink 4-5 dní v týdnu a aktivní soutěžení v basketbalové lize.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s dýcháním ústy,
- Jedinci s anamnézou adenoidní vegetace nebo zvětšených adenoidů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Yo-Yo výkonnostní test
Účastníci podstoupí Yo-Yo výkonnostní test při používání i nepoužívání chráničů zubů připravených pomocí digitálního workflow.
|
Po pořízení záznamů účastníků intraorálními skenery budou v zubní laboratoři připraveny vlastní chrániče zubů z měkkých EVA listů.
Účastníci podstoupí Yo-Yo výkonnostní test při používání i nepoužívání chráničů zubů připravených pomocí digitálního workflow.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky vlastních chráničů zubů na sportovní výkon dětských a dospívajících basketbalistů
Časové okno: Od zápisu do konce výkonnostních testů až 20 týdnů
|
Účinky vlastních chráničů zubů na sportovní výkon dětských a dospívajících basketbalistů budou hodnoceny výkonnostním testem.
|
Od zápisu do konce výkonnostních testů až 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, povědomí a názory na chrániče zubů
Časové okno: Do 10 minut po provedení testu
|
Účastníci vyplní ...-položkový dotazník týkající se jejich znalostí, povědomí a názorů na chrániče zubů.
|
Do 10 minut po provedení testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TDH-2024-6739
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .