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Einfluss digital hergestellter individueller Mundschutze auf das Bewusstsein und die sportliche Leistung von Basketballspielern im Kindes- und Jugendalter

28. Januar 2025 aktualisiert von: Hüseyin Karayılmaz, Akdeniz University

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von individuell im digitalen Workflow hergestellten Mundschutzen auf die sportliche Leistung von Kindern und Jugendlichen, die Basketball spielen, zu untersuchen und deren Ansichten zur Verwendung von Mundschutzen zu evaluieren.

Haben digital hergestellte individuelle Mundschutze einen Einfluss auf die sportliche Leistung von Basketballspielern im Kindes- und Jugendalter?

Wird das Bewusstsein und die Meinung von Basketballspielern im Kindes- und Jugendalter in Bezug auf Mundschutz beeinträchtigt?

Die Teilnehmer werden:

Machen Sie den Yo-Yo-Leistungstest sowohl mit als auch ohne Mundschutz, der mit einem digitalen Workflow vorbereitet wurde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens einem Jahr im Basketball tätig,
  • Amateur- oder semiprofessionelle Sportler,
  • Besitz eines Gesundheitsberichts, der die Eignung für Hochleistungssportarten bestätigt,
  • Keine schweren Skelett- oder Zahnanomalien,
  • Okklusionsbeziehung der Klasse I,
  • Keine oder leichte Zahnengstandsprobleme,
  • Keine schwere Nasenabweichung, die den Sport beeinträchtigen würde,
  • Keine vorherige Verwendung eines Mundschutzes jeglicher Art,
  • 4-5 Tage pro Woche trainieren und aktiv an einer Basketballliga teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Mundatmung,
  • Personen mit adenoider Vegetation oder vergrößerten Adenoiden in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Yo-Yo-Leistungstest
Die Teilnehmer werden dem Yo-Yo-Leistungstest unterzogen, sowohl mit als auch ohne Mundschutz, der mit einem digitalen Workflow vorbereitet wurde.
Nachdem die Unterlagen der Teilnehmer mit Intraoralscannern erfasst wurden, werden in einem Dentallabor individuelle Mundschutze aus weichen EVA-Folien angefertigt.
Die Teilnehmer werden dem Yo-Yo-Leistungstest unterzogen, sowohl mit als auch ohne Mundschutz, der mit einem digitalen Workflow vorbereitet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen individueller Mundschutze auf die sportliche Leistung von Basketballspielern im Kindes- und Jugendalter
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Leistungstests bis zu 20 Wochen
Die Auswirkungen maßgeschneiderter Mundschutze auf die sportliche Leistung von Basketballspielern im Kindes- und Jugendalter werden durch einen Leistungstest bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Leistungstests bis zu 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen, Bewusstsein und Ansichten zu Mundschutz
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach dem Leistungstest
Die Teilnehmer füllen einen ...-Item-Fragebogen zu ihrem Wissen, ihrem Bewusstsein und ihren Ansichten zu Mundschutz aus.
Innerhalb von 10 Minuten nach dem Leistungstest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDH-2024-6739

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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