- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06660836
Einfluss digital hergestellter individueller Mundschutze auf das Bewusstsein und die sportliche Leistung von Basketballspielern im Kindes- und Jugendalter
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von individuell im digitalen Workflow hergestellten Mundschutzen auf die sportliche Leistung von Kindern und Jugendlichen, die Basketball spielen, zu untersuchen und deren Ansichten zur Verwendung von Mundschutzen zu evaluieren.
Haben digital hergestellte individuelle Mundschutze einen Einfluss auf die sportliche Leistung von Basketballspielern im Kindes- und Jugendalter?
Wird das Bewusstsein und die Meinung von Basketballspielern im Kindes- und Jugendalter in Bezug auf Mundschutz beeinträchtigt?
Die Teilnehmer werden:
Machen Sie den Yo-Yo-Leistungstest sowohl mit als auch ohne Mundschutz, der mit einem digitalen Workflow vorbereitet wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayşe Cengiz
- Telefonnummer: +905313890830
- E-Mail: dt.aysecengiz@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ebru Kurt
- Telefonnummer: +905534503937
- E-Mail: dtebruukrt@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit mindestens einem Jahr im Basketball tätig,
- Amateur- oder semiprofessionelle Sportler,
- Besitz eines Gesundheitsberichts, der die Eignung für Hochleistungssportarten bestätigt,
- Keine schweren Skelett- oder Zahnanomalien,
- Okklusionsbeziehung der Klasse I,
- Keine oder leichte Zahnengstandsprobleme,
- Keine schwere Nasenabweichung, die den Sport beeinträchtigen würde,
- Keine vorherige Verwendung eines Mundschutzes jeglicher Art,
- 4-5 Tage pro Woche trainieren und aktiv an einer Basketballliga teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Mundatmung,
- Personen mit adenoider Vegetation oder vergrößerten Adenoiden in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Yo-Yo-Leistungstest
Die Teilnehmer werden dem Yo-Yo-Leistungstest unterzogen, sowohl mit als auch ohne Mundschutz, der mit einem digitalen Workflow vorbereitet wurde.
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Nachdem die Unterlagen der Teilnehmer mit Intraoralscannern erfasst wurden, werden in einem Dentallabor individuelle Mundschutze aus weichen EVA-Folien angefertigt.
Die Teilnehmer werden dem Yo-Yo-Leistungstest unterzogen, sowohl mit als auch ohne Mundschutz, der mit einem digitalen Workflow vorbereitet wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen individueller Mundschutze auf die sportliche Leistung von Basketballspielern im Kindes- und Jugendalter
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Leistungstests bis zu 20 Wochen
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Die Auswirkungen maßgeschneiderter Mundschutze auf die sportliche Leistung von Basketballspielern im Kindes- und Jugendalter werden durch einen Leistungstest bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Leistungstests bis zu 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen, Bewusstsein und Ansichten zu Mundschutz
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach dem Leistungstest
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Die Teilnehmer füllen einen ...-Item-Fragebogen zu ihrem Wissen, ihrem Bewusstsein und ihren Ansichten zu Mundschutz aus.
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Innerhalb von 10 Minuten nach dem Leistungstest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TDH-2024-6739
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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