Effect van digitaal geproduceerde, op maat gemaakte mondbeschermers op het bewustzijn en de sportprestaties van basketbalspelers voor kinderen en adolescenten
28 januari 2025 bijgewerkt door: Hüseyin Karayılmaz, Akdeniz University
Het doel van het onderzoek is om de effecten van op maat gemaakte mondbeschermers, vervaardigd met behulp van een digitale workflow, te onderzoeken op de sportprestaties van kinderen en adolescenten die basketbal spelen, en om hun mening over het gebruik van mondbeschermers te evalueren.
Hebben digitaal geproduceerde, op maat gemaakte mondbeschermers effect op de sportprestaties van basketbalspelers voor kinderen en adolescenten?
Zullen het bewustzijn en de meningen van basketbalspelers van kinderen en adolescenten met betrekking tot gebitsbeschermers worden beïnvloed?
Deelnemers zullen:
Onderga de jojo-prestatietest, zowel met als zonder mondbeschermers die zijn voorbereid met een digitale workflow.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayşe Cengiz
- Telefoonnummer: +905313890830
- E-mail: dt.aysecengiz@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ebru Kurt
- Telefoonnummer: +905534503937
- E-mail: dtebruukrt@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal een jaar betrokken bij basketbal,
- Amateur- of semi-professionele atleten,
- In het bezit zijn van een gezondheidsrapport waarin wordt bevestigd dat u in aanmerking komt voor sporten met hoge activiteit,
- Geen ernstige skelet- of tandafwijkingen,
- Klasse I occlusierelatie,
- Geen of milde problemen met tandheelkundige drukte,
- Geen ernstige neusafwijking die het sporten zou verstoren,
- Geen voorafgaand gebruik van enig type gebitsbeschermer,
- 4-5 dagen per week trainen en actief meedoen in een basketbalcompetitie.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met mondademhaling,
- Individuen met een voorgeschiedenis van adenoïdevegetatie of vergrote adenoïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Jojo-prestatietest
Deelnemers ondergaan de jojo-prestatietest zowel met als zonder mondbeschermers die zijn voorbereid met een digitale workflow.
|
Nadat de gegevens van de deelnemers zijn opgenomen met intra-orale scanners, worden in een tandtechnisch laboratorium op maat gemaakte mondbeschermers gemaakt van zachte EVA-vellen.
Deelnemers ondergaan de jojo-prestatietest zowel met als zonder mondbeschermers die zijn voorbereid met een digitale workflow.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van op maat gemaakte mondbeschermers op de sportprestaties van basketbalspelers bij kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de prestatietesten, maximaal 20 weken
|
De effecten van op maat gemaakte mondbeschermers op de sportprestaties van basketbalspelers voor kinderen en adolescenten zullen worden geëvalueerd door middel van een prestatietest.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de prestatietesten, maximaal 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis, bewustzijn en opvattingen over mondbeschermers
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na het verrichtingsonderzoek
|
Deelnemers vullen een vragenlijst in over hun kennis, bewustzijn en mening over mondbeschermers.
|
Binnen 10 minuten na het verrichtingsonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TDH-2024-6739
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .