- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06660836
Effet des protège-dents personnalisés produits numériquement sur la sensibilisation et les performances sportives des joueurs de basket-ball enfants et adolescents
Le but de l'étude est d'étudier les effets des protège-dents personnalisés, préparés à l'aide d'un flux de travail numérique, sur les performances sportives des enfants et des adolescents qui jouent au basket-ball, et d'évaluer leurs points de vue sur l'utilisation des protège-dents.
Les protège-dents personnalisés produits numériquement ont-ils un effet sur les performances sportives des enfants et adolescents basketteurs ?
La sensibilisation et l’opinion des enfants et adolescents basketteurs concernant les protège-dents seront-elles affectées ?
Les participants :
Passez le test de performance Yo-Yo en utilisant ou non des protège-dents préparés avec un flux de travail numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Cengiz
- Numéro de téléphone: +905313890830
- E-mail: dt.aysecengiz@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ebru Kurt
- Numéro de téléphone: +905534503937
- E-mail: dtebruukrt@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Impliqué dans le basket depuis au moins un an,
- Sportifs amateurs ou semi-professionnels,
- Possession d'un carnet de santé attestant de l'éligibilité aux sports de haute activité,
- Aucune anomalie squelettique ou dentaire grave,
- Relation d'occlusion de classe I,
- Pas ou peu de problèmes d’encombrement dentaire,
- Pas de déviation nasale sévère pouvant gêner la pratique sportive,
- Aucune utilisation préalable de tout type de protège-dents,
- S'entraîner 4 à 5 jours par semaine et participer activement à une ligue de basket-ball.
Critères d'exclusion :
- Les personnes respirant par la bouche,
- Individus ayant des antécédents de végétation adénoïde ou d’adénoïdes hypertrophiés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Test de performance Yo-Yo
Les participants subiront le test de performance Yo-Yo en utilisant ou non des protège-dents préparés avec un flux de travail numérique.
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Une fois les dossiers des participants pris avec des scanners intra-oraux, des protège-dents personnalisés seront préparés à partir de feuilles EVA souples dans un laboratoire dentaire.
Les participants subiront le test de performance Yo-Yo en utilisant ou non des protège-dents préparés avec un flux de travail numérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets des protège-dents personnalisés sur les performances sportives des enfants et adolescents basketteurs
Délai: De l'inscription à la fin des tests de performance, jusqu'à 20 semaines
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Les effets des protège-dents personnalisés sur les performances sportives des basketteurs enfants et adolescents seront évalués par un test de performance.
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De l'inscription à la fin des tests de performance, jusqu'à 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances, sensibilisation et opinions sur les protège-dents
Délai: Dans les 10 minutes après le test de performance
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Les participants rempliront un questionnaire ... concernant leurs connaissances, leur sensibilisation et leurs opinions sur les protège-dents.
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Dans les 10 minutes après le test de performance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TDH-2024-6739
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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