Effekten av digitalt produserte tilpassede munnbeskyttelser på bevisstheten og sportsprestasjonene til barne- og ungdomsbasketballspillere
28. januar 2025 oppdatert av: Hüseyin Karayılmaz, Akdeniz University
Målet med studien er å undersøke effekten av tilpassede munnbeskyttere, utarbeidet ved hjelp av digital arbeidsflyt, på sportsprestasjonene til barn og unge som spiller basketball, og å evaluere deres syn på bruk av munnbeskyttere.
Har digitalt produserte tilpassede munnbeskyttere en effekt på sportsprestasjonene til barne- og ungdomsbasketballspillere?
Vil bevisstheten og meningene til barne- og ungdomsbasketballspillere angående munnbeskyttelse bli påvirket?
Deltakerne vil:
Gjennomgå Yo-Yo ytelsestesten både mens du bruker og ikke bruker munnbeskyttere forberedt med en digital arbeidsflyt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Cengiz
- Telefonnummer: +905313890830
- E-post: dt.aysecengiz@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ebru Kurt
- Telefonnummer: +905534503937
- E-post: dtebruukrt@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Involvert i basketball i minst ett år,
- Amatør- eller semi-profesjonelle idrettsutøvere,
- Besittelse av en helserapport som bekrefter kvalifisering for høyaktivitetsidretter,
- Ingen alvorlige skjelett- eller tannanomalier,
- Klasse I okklusjonsforhold,
- Ingen eller milde problemer med tenner,
- Ingen alvorlig neseavvik som kan forstyrre sport,
- Ingen tidligere bruk av noen form for munnbeskyttelse,
- Trener 4-5 dager i uken og konkurrerer aktivt i en basketballliga.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med munnpust,
- Personer med en historie med adenoidvegetasjon eller forstørrede adenoider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Yo-Yo ytelsestest
Deltakerne vil gjennomgå Yo-Yo ytelsestesten både mens de bruker og ikke bruker munnbeskyttere forberedt med en digital arbeidsflyt.
|
Etter at deltakernes poster er tatt med intraorale skannere, vil tilpassede munnbeskyttere bli forberedt fra myke EVA-ark i en tannlaboratorieinnstilling.
Deltakerne vil gjennomgå Yo-Yo ytelsestesten både mens de bruker og ikke bruker munnbeskyttere forberedt med en digital arbeidsflyt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av tilpassede munnbeskyttere på sportsprestasjonene til barne- og ungdomsbasketballspillere
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av ytelsestester, opptil 20 uker
|
Effekten av tilpassede munnbeskyttere på sportsprestasjonene til barne- og ungdomsbasketballspillere vil bli evaluert ved en prestasjonstest.
|
Fra påmelding til slutten av ytelsestester, opptil 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap, bevissthet og syn på munnbeskyttere
Tidsramme: Innen 10 minutter etter ytelsestesten
|
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema med ...-elementer angående deres kunnskap, bevissthet og syn på munnbeskyttere.
|
Innen 10 minutter etter ytelsestesten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TDH-2024-6739
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .