- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06660836
Влияние индивидуальных капп, изготовленных в цифровой форме, на осведомленность и спортивные результаты детей и подростков-баскетболистов
Цель исследования — изучить влияние индивидуальных капп, изготовленных с использованием цифрового рабочего процесса, на спортивные результаты детей и подростков, играющих в баскетбол, и оценить их взгляды на использование капп.
Влияют ли изготовленные на заказ каппы в цифровом формате на спортивные результаты детей и подростков-баскетболистов?
Будет ли это затронуто осведомленность и мнение детей и подростков-баскетболистов относительно капп?
Участники:
Пройдите тест на производительность Yo-Yo как при использовании, так и при отсутствии каппы, подготовленной с помощью цифрового рабочего процесса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Cengiz
- Номер телефона: +905313890830
- Электронная почта: dt.aysecengiz@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ebru Kurt
- Номер телефона: +905534503937
- Электронная почта: dtebruukrt@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Занимался баскетболом не менее одного года,
- Спортсмены-любители или полупрофессиональные спортсмены,
- Наличие справки о состоянии здоровья, подтверждающей допуск к занятиям высокоактивными видами спорта,
- Отсутствие тяжелых скелетных или зубных аномалий,
- Окклюзионные отношения I класса,
- Отсутствие или легкая степень скученности зубов,
- Никаких серьезных отклонений носа, которые мешали бы занятиям спортом,
- Никакого предварительного использования каппы любого типа,
- Тренируюсь 4-5 дней в неделю и активно выступаю в баскетбольной лиге.
Критерии исключения:
- Лица с дыханием через рот,
- Лица с наличием аденоидов в анамнезе или увеличенными аденоидами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тест производительности Йо-Йо
Участники пройдут тест на производительность Yo-Yo как при использовании, так и при отсутствии каппы, подготовленной с помощью цифрового рабочего процесса.
|
После того, как записи участников будут сняты с помощью внутриротовых сканеров, в зуботехнической лаборатории будут изготовлены индивидуальные каппы из мягких листов ЭВА.
Участники пройдут тест на производительность Yo-Yo как при использовании, так и при отсутствии каппы, подготовленной с помощью цифрового рабочего процесса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние индивидуальных капп на спортивные результаты детей и подростков-баскетболистов
Временное ограничение: От зачисления до окончания тестов производительности — до 20 недель.
|
Влияние индивидуальных капп на спортивные результаты детей и подростков-баскетболистов будет оцениваться с помощью теста на работоспособность.
|
От зачисления до окончания тестов производительности — до 20 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания, осведомленность и взгляды на каппы
Временное ограничение: В течение 10 минут после теста производительности
|
Участники заполнят анкету, состоящую из ... пунктов, касающуюся их знаний, осведомленности и взглядов на каппы.
|
В течение 10 минут после теста производительности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TDH-2024-6739
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .