- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06660836
Effetto dei paradenti personalizzati prodotti digitalmente sulla consapevolezza e sulle prestazioni sportive dei giocatori di basket bambini e adolescenti
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti dei paradenti personalizzati, preparati utilizzando il flusso di lavoro digitale, sulle prestazioni sportive di bambini e adolescenti che giocano a basket e di valutare le loro opinioni sull'uso dei paradenti.
I paradenti personalizzati prodotti digitalmente hanno un effetto sulle prestazioni sportive dei giocatori di basket bambini e adolescenti?
La consapevolezza e le opinioni dei giocatori di basket bambini e adolescenti riguardo ai paradenti saranno influenzate?
I partecipanti:
Sottoponiti al test prestazionale Yo-Yo sia durante l'utilizzo che non utilizzando i paradenti preparati con un flusso di lavoro digitale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayşe Cengiz
- Numero di telefono: +905313890830
- Email: dt.aysecengiz@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ebru Kurt
- Numero di telefono: +905534503937
- Email: dtebruukrt@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Coinvolto nel basket da almeno un anno,
- Atleti dilettanti o semiprofessionisti,
- Possesso di un rapporto sanitario che confermi l'idoneità agli sport ad alta attività,
- Nessuna grave anomalia scheletrica o dentale,
- Rapporto di occlusione di classe I,
- Problemi di affollamento dentale assenti o lievi,
- Nessuna deviazione nasale grave che possa interferire con lo sport,
- Nessun utilizzo precedente di alcun tipo di paradenti,
- Allenarsi 4-5 giorni a settimana e competere attivamente in un campionato di basket.
Criteri di esclusione:
- Individui con respirazione orale,
- Individui con una storia di vegetazione adenoidea o adenoidi ingrossate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Prova di prestazione Yo-Yo
I partecipanti saranno sottoposti al test prestazionale Yo-Yo sia durante l'utilizzo che senza l'utilizzo di paradenti preparati con un flusso di lavoro digitale.
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Dopo che le registrazioni dei partecipanti sono state acquisite con gli scanner intraorali, verranno preparati dei paradenti personalizzati da fogli morbidi di EVA in un laboratorio odontotecnico.
I partecipanti saranno sottoposti al test prestazionale Yo-Yo sia durante l'utilizzo che senza l'utilizzo di paradenti preparati con un flusso di lavoro digitale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti dei paradenti personalizzati sulle prestazioni sportive di giocatori di basket bambini e adolescenti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dei test di performance, fino a 20 settimane
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Gli effetti dei paradenti personalizzati sulle prestazioni sportive dei giocatori di basket bambini e adolescenti saranno valutati mediante un test di prestazione.
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Dall'iscrizione alla fine dei test di performance, fino a 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza, consapevolezza e opinioni sui paradenti
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dal test delle prestazioni
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I partecipanti completeranno un questionario composto da ... elementi riguardanti la loro conoscenza, consapevolezza e opinioni sui paradenti.
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Entro 10 minuti dal test delle prestazioni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDH-2024-6739
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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