- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06660836
Wpływ cyfrowo wyprodukowanych niestandardowych ochraniaczy na zęby na świadomość i wyniki sportowe dzieci i młodzieży koszykarzy
Celem badania było zbadanie wpływu niestandardowych ochraniaczy zębów, przygotowanych przy użyciu cyfrowego przepływu pracy, na wyniki sportowe dzieci i młodzieży grającej w koszykówkę oraz ocena ich poglądów na temat stosowania ochraniaczy na zęby.
Czy produkowane cyfrowo, niestandardowe ochraniacze na zęby mają wpływ na wyniki sportowe dzieci i młodzieży koszykarzy?
Czy będzie to miało wpływ na świadomość i opinie koszykarzy dzieci i młodzieży na temat ochraniaczy zębów?
Uczestnicy będą:
Poddaj się testowi działania Yo-Yo zarówno podczas używania, jak i nieużywania ochraniaczy zębów przygotowanych w cyfrowym procesie pracy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Cengiz
- Numer telefonu: +905313890830
- E-mail: dt.aysecengiz@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ebru Kurt
- Numer telefonu: +905534503937
- E-mail: dtebruukrt@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Z koszykówką związany od co najmniej roku,
- sportowcy amatorzy lub półprofesjonaliści,
- Posiadanie książeczki zdrowia potwierdzającej uprawnienia do uprawiania sportów wyczynowych,
- Brak poważnych anomalii szkieletowych i uzębienia,
- Relacja okluzyjna klasy I,
- Brak lub łagodne problemy ze stłoczeniem zębów,
- Brak poważnych odchyleń nosa, które mogłyby przeszkadzać w uprawianiu sportu,
- Nie stosować wcześniej żadnego rodzaju ochraniacza na usta,
- Trenuje 4-5 dni w tygodniu i aktywnie rywalizuje w lidze koszykówki.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby oddychające przez usta,
- Osoby z historią wegetacji migdałków lub powiększonymi migdałkami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Test wydajności Yo-Yo
Uczestnicy przejdą test wydajności Yo-Yo zarówno w przypadku używania, jak i niestosowania ochraniaczy zębów przygotowanych w cyfrowym procesie pracy.
|
Po pobraniu dokumentacji uczestników za pomocą skanerów wewnątrzustnych, w laboratorium dentystycznym zostaną przygotowane niestandardowe ochraniacze zębów z miękkich arkuszy EVA.
Uczestnicy przejdą test wydajności Yo-Yo zarówno w przypadku używania, jak i niestosowania ochraniaczy zębów przygotowanych w cyfrowym procesie pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ niestandardowych ochraniaczy na zęby na wyniki sportowe dzieci i młodzieży koszykarzy
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia testów wydajnościowych, do 20 tygodni
|
Wpływ niestandardowych ochraniaczy na zęby na wyniki sportowe dzieci i młodzieży koszykówki zostanie oceniony w teście wydolnościowym.
|
Od zapisania się do zakończenia testów wydajnościowych, do 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza, świadomość i poglądy na temat ochraniaczy zębów
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po teście wydajności
|
Uczestnicy wypełnią…-elementowy kwestionariusz dotyczący ich wiedzy, świadomości i poglądów na temat ochraniaczy zębów.
|
W ciągu 10 minut po teście wydajności
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDH-2024-6739
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .