- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06660836
Digitaalisesti valmistettujen suusuojusten vaikutus lasten ja nuorten koripalloilijoiden tietoisuuteen ja urheilusuoritukseen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää digitaalisen työnkulun avulla valmistettujen räätälöityjen suusuojainten vaikutuksia koripalloa pelaavien lasten ja nuorten urheilusuoritukseen sekä arvioida heidän näkemyksiään suusuojainten käytöstä.
Vaikuttavatko digitaalisesti tuotetut suusuojukset lasten ja nuorten koripalloilijoiden urheilusuorituksiin?
Vaikuttaako lasten ja nuorten koripalloilijoiden tietoisuuteen ja mielipiteisiin suusuojaimista?
Osallistujat:
Käy läpi Yo-Yo-suorituskykytesti sekä käyttäessäsi että käyttämättäsi digitaalisella työnkululla valmistettuja suusuojaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Cengiz
- Puhelinnumero: +905313890830
- Sähköposti: dt.aysecengiz@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ebru Kurt
- Puhelinnumero: +905534503937
- Sähköposti: dtebruukrt@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ollut mukana koripallossa vähintään vuoden,
- Amatööri- tai puoliammattiurheilijat,
- sinulla on terveysraportti, joka vahvistaa kelpoisuuden korkea-aktiiviseen urheiluun,
- Ei vakavia luuston tai hampaiden poikkeavuuksia,
- luokan I okkluusiosuhde,
- Ei tai lieviä hampaiden tukkeutumiseen liittyviä ongelmia,
- Ei vakavaa urheilua häiritsevää nenäpoikkeamaa,
- Ei aiempaa minkäänlaista suusuojaa,
- Harjoittele 4-5 päivää viikossa ja kilpaile aktiivisesti koripalloliigassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka hengittävät suun kautta,
- Henkilöt, joilla on ollut adenoidikasvillisuutta tai suurentuneet adenoidit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Jojo suoritustesti
Osallistujat käyvät läpi Yo-Yo-suorituskykytestin sekä käyttäessään että käyttämättä digitaalisella työnkululla valmistettuja suusuojaimia.
|
Kun osallistujien tallenteet on otettu intraoraalisilla skannereilla, mukautetut suusuojat valmistetaan pehmeistä EVA-levyistä hammaslaboratorioympäristössä.
Osallistujat käyvät läpi Yo-Yo-suorituskykytestin sekä käyttäessään että käyttämättä digitaalisella työnkululla valmistettuja suusuojaimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautettujen suusuojusten vaikutukset lasten ja nuorten koripalloilijoiden urheilusuoritukseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta suorituskykytestien loppuun, jopa 20 viikkoa
|
Räätälöityjen suusuojusten vaikutukset lasten ja nuorten koripalloilijoiden urheilusuorituksiin arvioidaan suoritustestillä.
|
Ilmoittautumisesta suorituskykytestien loppuun, jopa 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa, tietoisuutta ja näkemyksiä suusuojaimista
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa suorituskykytestin jälkeen
|
Osallistujat täyttävät ...-kohtaisen kyselylomakkeen, joka koski heidän tietämystään, tietoisuuttaan ja näkemyksiään suusuojaimista.
|
10 minuutin kuluessa suorituskykytestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDH-2024-6739
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .