Effekten af digitalt producerede brugerdefinerede mundbeskyttere på bevidsthed og sportspræstationer hos børn og unge basketballspillere
28. januar 2025 opdateret af: Hüseyin Karayılmaz, Akdeniz University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af specialtilpassede mundbeskyttere, udarbejdet ved hjælp af digital workflow, på sportspræstationer hos børn og unge, der spiller basketball, og at evaluere deres syn på brugen af mundbeskyttere.
Har digitalt fremstillede brugerdefinerede mundbeskyttere en effekt på sportspræstationer for børn og unge basketballspillere?
Vil børne- og ungdomsbasketballspilleres bevidsthed og meninger om mundbeskyttere blive påvirket?
Deltagerne vil:
Gennemgå Yo-Yo ydeevnetesten både mens du bruger og ikke bruger mundbeskyttere, der er forberedt med en digital arbejdsgang.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Cengiz
- Telefonnummer: +905313890830
- E-mail: dt.aysecengiz@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ebru Kurt
- Telefonnummer: +905534503937
- E-mail: dtebruukrt@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har været involveret i basketball i mindst et år,
- Amatør- eller semiprofessionelle atleter,
- Besiddelse af en sundhedsrapport, der bekræfter berettigelse til højaktivitetssport,
- Ingen alvorlige skelet- eller tandanomalier,
- Klasse I okklusionsforhold,
- Ingen eller milde tandproblemer,
- Ingen alvorlig næseafvigelse, der ville forstyrre sport,
- Ingen tidligere brug af nogen form for mundbeskytter,
- Træner 4-5 dage om ugen og konkurrerer aktivt i en basketball liga.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med åndedræt i munden,
- Personer med en historie med adenoid vegetation eller forstørrede adenoider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Yo-Yo præstationstest
Deltagerne vil gennemgå Yo-Yo præstationstesten både mens de bruger og ikke bruger mundbeskyttere, der er forberedt med en digital arbejdsgang.
|
Efter at deltagernes optegnelser er taget med intraorale scannere, vil brugerdefinerede mundbeskyttere blive fremstillet af bløde EVA-ark i et tandlaboratoriemiljø.
Deltagerne vil gennemgå Yo-Yo præstationstesten både mens de bruger og ikke bruger mundbeskyttere, der er forberedt med en digital arbejdsgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af tilpassede mundbeskyttere på sportspræstationer for børn og unge basketballspillere
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af præstationsprøver, op til 20 uger
|
Effekten af tilpassede mundbeskyttere på sportspræstationer for børn og unge basketballspillere vil blive evalueret ved en præstationstest.
|
Fra tilmelding til afslutning af præstationsprøver, op til 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden, bevidsthed og syn på mundbeskyttere
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter præstationstesten
|
Deltagerne vil udfylde et ...-emne-spørgeskema vedrørende deres viden, bevidsthed og syn på mundbeskyttere.
|
Inden for 10 minutter efter præstationstesten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TDH-2024-6739
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .