Efecto de los protectores bucales personalizados producidos digitalmente sobre la conciencia y el rendimiento deportivo de jugadores de baloncesto infantiles y adolescentes
28 de enero de 2025 actualizado por: Hüseyin Karayılmaz, Akdeniz University
El objetivo del estudio es investigar los efectos de los protectores bucales personalizados, elaborados mediante un flujo de trabajo digital, sobre el rendimiento deportivo de niños y adolescentes que juegan baloncesto, y evaluar sus opiniones sobre el uso de protectores bucales.
¿Los protectores bucales personalizados producidos digitalmente tienen algún efecto en el rendimiento deportivo de jugadores de baloncesto infantiles y adolescentes?
¿Se verá afectada la conciencia y opinión de los jugadores de baloncesto infantiles y adolescentes respecto al protector bucal?
Los participantes:
Sometete a la prueba de rendimiento del YoYo tanto usando como sin usar protectores bucales preparados con un flujo de trabajo digital.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Cengiz
- Número de teléfono: +905313890830
- Correo electrónico: dt.aysecengiz@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ebru Kurt
- Número de teléfono: +905534503937
- Correo electrónico: dtebruukrt@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Involucrado en el baloncesto durante al menos un año,
- Deportistas aficionados o semiprofesionales,
- Posesión de un informe de salud que confirme la elegibilidad para deportes de alta actividad,
- Sin anomalías esqueléticas o dentales graves,
- Relación de oclusión clase I,
- Problemas leves o nulos de apiñamiento dental,
- Sin desviación nasal severa que pueda interferir con los deportes,
- No uso previo de ningún tipo de protector bucal,
- Entrenando 4-5 días a la semana y compitiendo activamente en una liga de baloncesto.
Criterios de exclusión:
- Individuos que respiran por la boca,
- Individuos con antecedentes de vegetación adenoidea o adenoides agrandadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Prueba de rendimiento YoYo
Los participantes se someterán a la prueba de rendimiento Yo-Yo tanto usando como sin usar protectores bucales preparados con un flujo de trabajo digital.
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Después de que se tomen los registros de los participantes con escáneres intraorales, se prepararán protectores bucales personalizados a partir de láminas suaves de EVA en un laboratorio dental.
Los participantes se someterán a la prueba de rendimiento Yo-Yo tanto usando como sin usar protectores bucales preparados con un flujo de trabajo digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de los protectores bucales personalizados sobre el rendimiento deportivo de jugadores de baloncesto infantiles y adolescentes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las pruebas de rendimiento, hasta 20 semanas
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Los efectos de los protectores bucales personalizados sobre el rendimiento deportivo de jugadores de baloncesto infantiles y adolescentes se evaluarán mediante una prueba de rendimiento.
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Desde la inscripción hasta el final de las pruebas de rendimiento, hasta 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento, sensibilización y opiniones sobre los protectores bucales.
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores a la prueba de rendimiento
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Los participantes completarán un cuestionario de... ítems sobre su conocimiento, conciencia y opiniones sobre los protectores bucales.
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Dentro de los 10 minutos posteriores a la prueba de rendimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TDH-2024-6739
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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