- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06660836
Efeito de protetores bucais personalizados produzidos digitalmente na conscientização e no desempenho esportivo de jogadores de basquete infantis e adolescentes
O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos protetores bucais personalizados, elaborados por meio de fluxo de trabalho digital, no desempenho esportivo de crianças e adolescentes que praticam basquetebol, e avaliar suas opiniões sobre o uso de protetores bucais.
Os protetores bucais personalizados produzidos digitalmente afetam o desempenho esportivo de crianças e adolescentes jogadores de basquete?
A conscientização e as opiniões de crianças e adolescentes jogadores de basquete em relação aos protetores bucais serão afetadas?
Os participantes irão:
Submeta-se ao teste de desempenho Yo-Yo ao usar ou não protetores bucais preparados com um fluxo de trabalho digital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Cengiz
- Número de telefone: +905313890830
- E-mail: dt.aysecengiz@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ebru Kurt
- Número de telefone: +905534503937
- E-mail: dtebruukrt@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Envolvido no basquete há pelo menos um ano,
- Atletas amadores ou semiprofissionais,
- Posse de um relatório de saúde confirmando a elegibilidade para esportes de alta atividade,
- Sem anomalias esqueléticas ou dentárias graves,
- Relação de oclusão de classe I,
- Nenhum ou leve problema de apinhamento dentário,
- Nenhum desvio nasal grave que possa interferir nos esportes,
- Nenhum uso prévio de qualquer tipo de protetor bucal,
- Treinando de 4 a 5 dias por semana e competindo ativamente em uma liga de basquete.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com respiração bucal,
- Indivíduos com histórico de vegetação adenóide ou adenóides aumentadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Teste de desempenho ioiô
Os participantes serão submetidos ao teste de desempenho Yo-Yo com e sem uso de protetores bucais preparados com fluxo de trabalho digital.
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Após os registros dos participantes serem feitos com scanners intraorais, protetores bucais personalizados serão preparados a partir de folhas macias de EVA em um laboratório de prótese dentária.
Os participantes serão submetidos ao teste de desempenho Yo-Yo com e sem uso de protetores bucais preparados com fluxo de trabalho digital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos dos protetores bucais personalizados no desempenho esportivo de crianças e adolescentes jogadores de basquete
Prazo: Desde a inscrição até o final dos testes de desempenho, até 20 semanas
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Os efeitos dos protetores bucais personalizados no desempenho esportivo de crianças e adolescentes jogadores de basquete serão avaliados por meio de um teste de desempenho.
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Desde a inscrição até o final dos testes de desempenho, até 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento, conscientização e opiniões sobre protetores bucais
Prazo: Dentro de 10 minutos após o teste de desempenho
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Os participantes preencherão um questionário de itens sobre seu conhecimento, conscientização e opiniões sobre protetores bucais.
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Dentro de 10 minutos após o teste de desempenho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TDH-2024-6739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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