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Efeito de protetores bucais personalizados produzidos digitalmente na conscientização e no desempenho esportivo de jogadores de basquete infantis e adolescentes

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Hüseyin Karayılmaz, Akdeniz University

O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos protetores bucais personalizados, elaborados por meio de fluxo de trabalho digital, no desempenho esportivo de crianças e adolescentes que praticam basquetebol, e avaliar suas opiniões sobre o uso de protetores bucais.

Os protetores bucais personalizados produzidos digitalmente afetam o desempenho esportivo de crianças e adolescentes jogadores de basquete?

A conscientização e as opiniões de crianças e adolescentes jogadores de basquete em relação aos protetores bucais serão afetadas?

Os participantes irão:

Submeta-se ao teste de desempenho Yo-Yo ao usar ou não protetores bucais preparados com um fluxo de trabalho digital.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Envolvido no basquete há pelo menos um ano,
  • Atletas amadores ou semiprofissionais,
  • Posse de um relatório de saúde confirmando a elegibilidade para esportes de alta atividade,
  • Sem anomalias esqueléticas ou dentárias graves,
  • Relação de oclusão de classe I,
  • Nenhum ou leve problema de apinhamento dentário,
  • Nenhum desvio nasal grave que possa interferir nos esportes,
  • Nenhum uso prévio de qualquer tipo de protetor bucal,
  • Treinando de 4 a 5 dias por semana e competindo ativamente em uma liga de basquete.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com respiração bucal,
  • Indivíduos com histórico de vegetação adenóide ou adenóides aumentadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste de desempenho ioiô
Os participantes serão submetidos ao teste de desempenho Yo-Yo com e sem uso de protetores bucais preparados com fluxo de trabalho digital.
Após os registros dos participantes serem feitos com scanners intraorais, protetores bucais personalizados serão preparados a partir de folhas macias de EVA em um laboratório de prótese dentária.
Os participantes serão submetidos ao teste de desempenho Yo-Yo com e sem uso de protetores bucais preparados com fluxo de trabalho digital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos dos protetores bucais personalizados no desempenho esportivo de crianças e adolescentes jogadores de basquete
Prazo: Desde a inscrição até o final dos testes de desempenho, até 20 semanas
Os efeitos dos protetores bucais personalizados no desempenho esportivo de crianças e adolescentes jogadores de basquete serão avaliados por meio de um teste de desempenho.
Desde a inscrição até o final dos testes de desempenho, até 20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento, conscientização e opiniões sobre protetores bucais
Prazo: Dentro de 10 minutos após o teste de desempenho
Os participantes preencherão um questionário de itens sobre seu conhecimento, conscientização e opiniões sobre protetores bucais.
Dentro de 10 minutos após o teste de desempenho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TDH-2024-6739

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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