- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06661499
Observační klinická studie o konstrukci modelu umělé neuronové sítě pro Pneumonii na JIP
24. října 2024 aktualizováno: Chinese Medical Association
Observační klinická studie o konstrukci modelu umělé neuronové sítě pro rychlou inteligentní diagnostiku mikroorganismů na Pneumonii na JIP na základě druhově specifické rychlé detekce patogenních bakterií
Pro dosažení rychlé, inteligentní a přesné mikrobiologické diagnostiky a léčby pneumonie na JIP je vytvořen model umělé neuronové sítě pro mikrobiologickou diagnostiku, který závisí na mnoha klinických případech a strojovém hlubokém učení z úsudků klinických odborníků podle druhově specifické rychlé detekce patogenních bakterií a dalších proměnných klinických parametrů pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivní observační studií v jednom centru, očekává se, že jako objekt pozorování bude vybráno 600 pacientů s pneumonií na JIP a sekrece dolních dýchacích cest pacientů v d1, d3 a d7 po zařazení jsou shromažďovány pro druhově specifickou rychlou detekci a mikrobiální kultivace, přičemž se shromažďují obecné informace o pacientech a klinické informace o odpovídajících časových bodech v d1, d3 a d7.
Dva zkušení starší lékaři byli organizováni, aby určili, zda byly mikrobiální výsledky kolonizovány nebo infikovány, a model umělé neuronové sítě pro rychlou a inteligentní diagnostiku patogenních mikroorganismů u pneumonie na JIP bude vytvořen a ověřen prostřednictvím vícerozměrného strojového učení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Wang, Master
- Telefonní číslo: +86 18905150275
- E-mail: a_nengneng@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Yan Wang, Master
- Telefonní číslo: +86 18905150275
- E-mail: a_nengneng@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zápalem plic, kteří byli přijati do nemocnice Nanjing Drum Tower od 1. ledna 2025 do 31. prosince 2027 a splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku ≥18 let;
- souhlasila se získáním vzorků z dolních cest dýchacích pro rychlé testování patogenních bakterií;
- všechny byly zapsány zkušeným lékařem, který dynamicky určil, že mikroorganismy jsou v kolonizovaném nebo infikovaném stavu;
- podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy;
- kojící ženy;
- pacienti, kteří nemohli získat vzorky z dolních cest dýchacích;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické hodnocení každého zjištěného mikroorganismu, ať už při kolonizaci nebo infekci
Časové okno: den 1, den 3 a den 7 po registraci
|
Dva zkušení starší lékaři jsou organizováni, aby podle klinických hodnot určili, zda jsou mikrobiální bakterie kolonizovány nebo infikovány.
|
den 1, den 3 a den 7 po registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Wang, Master, Nanjing Drum Tower Hosptial
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-607-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .