- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06661499
En observationel klinisk undersøgelse om konstruktionen af en kunstig neural netværksmodel for ICU-lungebetændelse
24. oktober 2024 opdateret af: Chinese Medical Association
En observationel klinisk undersøgelse af konstruktionen af en kunstig neural netværksmodel til hurtig intelligent diagnose af mikroorganismer i ICU-lungebetændelse baseret på artsspecifik hurtig påvisning af patogene bakterier
For at opnå hurtig, intelligent og nøjagtig mikrobiologisk diagnose og behandling af ICU-lungebetændelse etableres en kunstig neural netværksmodel for mikrobiologisk diagnose, som afhænger af mange kliniske tilfælde og maskindyb læring fra kliniske eksperters vurderinger i henhold til artsspecifik hurtig detektion af patogene. bakterier og andre kliniske parametervariabler hos patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et prospektivt enkeltcenter observationsstudie, 600 ICU lungebetændelsespatienter forventes at blive udvalgt som observationsobjekt, og de nedre respiratoriske sekreter fra patienter på d1, d3 og d7 efter indskrivning indsamles til artsspecifik hurtig detektion og mikrobiel kultur, mens den generelle information om patienterne og den kliniske information om de tilsvarende tidspunkter på d1, d3 og d7 indsamles.
To erfarne overlæger blev organiseret for at afgøre, om de mikrobielle resultater var koloniseret eller inficeret, og en kunstig neural netværksmodel til hurtig og intelligent diagnose af patogene mikroorganismer i ICU-lungebetændelse vil blive etableret og valideret gennem multi-dimensionel maskinlæring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yan Wang, Master
- Telefonnummer: +86 18905150275
- E-mail: a_nengneng@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Yan Wang, Master
- Telefonnummer: +86 18905150275
- E-mail: a_nengneng@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lungebetændelsespatienter, der blev indlagt på Nanjing Drum Tower Hospital fra 1.2025 til 31.2027 og opfylder inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år;
- accepteret at få prøver fra de nedre luftveje til hurtig test af patogene bakterier;
- alle blev indskrevet af en erfaren læge, som dynamisk bestemte, at mikroorganismerne var i en koloniseret eller inficeret tilstand;
- underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinder;
- ammende kvinder;
- patienter, der ikke kunne få prøver fra nedre luftveje;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk evaluering af hver mikrobiel påvist, hvad enten det er i kolonisering eller infektion
Tidsramme: dag 1, dag 3 og dag 7 efter tilmelding
|
To erfarne overlæger er organiseret for at afgøre, om mikrobiellet er koloniseret eller inficeret i henhold til kliniske værdier.
|
dag 1, dag 3 og dag 7 efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yan Wang, Master, Nanjing Drum Tower Hosptial
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-607-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .