- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06661499
Une étude clinique observationnelle sur la construction d'un modèle de réseau neuronal artificiel pour la pneumonie en soins intensifs
24 octobre 2024 mis à jour par: Chinese Medical Association
Une étude clinique observationnelle sur la construction d'un modèle de réseau neuronal artificiel pour un diagnostic intelligent rapide des micro-organismes dans la pneumonie en soins intensifs, basé sur la détection rapide spécifique à l'espèce de bactéries pathogènes
Pour obtenir un diagnostic et un traitement microbiologiques rapides, intelligents et précis de la pneumonie en soins intensifs, un modèle de réseau neuronal artificiel pour le diagnostic microbiologique est établi, qui dépend de nombreux cas cliniques et de l'apprentissage automatique en profondeur à partir des jugements d'experts cliniques en fonction de la détection rapide spécifique à l'espèce de pathogènes. bactéries et autres variables de paramètres cliniques des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude observationnelle prospective monocentrique, 600 patients atteints de pneumonie en soins intensifs devraient être sélectionnés comme objet d'observation, et les sécrétions respiratoires inférieures des patients aux jours 1, 3 et 7 après l'inscription sont collectées pour une détection rapide spécifique à l'espèce et microbienne. culture, tandis que les informations générales des patients et les informations cliniques des points temporels correspondants sur j1, j3 et j7 sont collectées.
Deux médecins expérimentés ont été recrutés pour déterminer si les résultats microbiens étaient colonisés ou infectés, et un modèle de réseau neuronal artificiel permettant un diagnostic rapide et intelligent des micro-organismes pathogènes dans la pneumonie en soins intensifs sera établi et validé grâce à un apprentissage automatique multidimensionnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Wang, Master
- Numéro de téléphone: +86 18905150275
- E-mail: a_nengneng@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contact:
- Yan Wang, Master
- Numéro de téléphone: +86 18905150275
- E-mail: a_nengneng@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de pneumonie admis à l'hôpital Nanjing Drum Tower du 1er janvier 2025 au 31 décembre 2027 et répondant aux critères d'inclusion.
La description
Critères d'intégration :
- âgé de ≥18 ans ;
- convenu d'obtenir des échantillons des voies respiratoires inférieures pour des tests rapides de bactéries pathogènes ;
- tous ont été recrutés par un médecin expérimenté qui a déterminé de manière dynamique que les micro-organismes étaient dans un état colonisé ou infecté ;
- signé un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- les femmes enceintes ;
- les femmes allaitantes;
- les patients qui n'ont pas pu obtenir d'échantillons des voies respiratoires inférieures ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation clinique de chaque microbien détecté que ce soit en colonisation ou en infection
Délai: jour1, jour3 et jour 7 après l'inscription
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Deux médecins seniors expérimentés sont organisés pour déterminer si les microbiens sont colonisés ou infectés selon les valeurs cliniques.
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jour1, jour3 et jour 7 après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Wang, Master, Nanjing Drum Tower Hosptial
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Première publication (Réel)
28 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-607-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .