- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06661499
En observasjonell klinisk studie om konstruksjon av en kunstig nevrale nettverksmodell for ICU-lungebetennelse
24. oktober 2024 oppdatert av: Chinese Medical Association
En observasjonell klinisk studie om konstruksjon av en kunstig nevrale nettverksmodell for rask intelligent diagnose av mikroorganismer i ICU-lungebetennelse basert på artsspesifikk rask påvisning av patogene bakterier
For å oppnå rask, intelligent og nøyaktig mikrobiologisk diagnose og behandling for ICU-lungebetennelse, etableres en kunstig nevrale nettverksmodell for mikrobiologisk diagnose, som avhenger av mange kliniske tilfeller og maskindyp læring fra kliniske eksperters vurderinger i henhold til artsspesifikk rask påvisning av patogene. bakterier og andre kliniske parametervariabler til pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv enkeltsenter observasjonsstudie, 600 ICU lungebetennelsespasienter forventes å bli valgt som observasjonsobjekt, og de nedre respiratoriske sekresjonene til pasienter på d1, d3 og d7 etter innrullering samles inn for artsspesifikk rask deteksjon og mikrobiell kultur, mens den generelle informasjonen om pasientene og den kliniske informasjonen til de tilsvarende tidspunktene på d1, d3 og d7 samles inn.
To erfarne overleger ble organisert for å avgjøre om de mikrobielle resultatene ble kolonisert eller infisert, og en kunstig nevrale nettverksmodell for rask og intelligent diagnose av patogene mikroorganismer i ICU-lungebetennelse vil bli etablert og validert gjennom flerdimensjonal maskinlæring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yan Wang, Master
- Telefonnummer: +86 18905150275
- E-post: a_nengneng@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan Wang, Master
- Telefonnummer: +86 18905150275
- E-post: a_nengneng@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lungebetennelsespasienter som ble innlagt på Nanjing Drum Tower Hospital fra 1.2025 til 31.2027 og oppfyller inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥18 år;
- gikk med på å skaffe prøver fra nedre luftveier for rask testing av patogene bakterier;
- alle ble registrert av en erfaren lege som dynamisk bestemte at mikroorganismene var i en kolonisert eller infisert tilstand;
- signerte et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner;
- ammende kvinner;
- pasienter som ikke kunne få prøver fra nedre luftveier;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk evaluering av hver mikrobiell oppdaget enten i kolonisering eller infeksjon
Tidsramme: dag 1, dag 3 og dag 7 etter innmelding
|
To erfarne overleger er organisert for å avgjøre om mikrobiellet er kolonisert eller infisert i henhold til kliniske verdier.
|
dag 1, dag 3 og dag 7 etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Wang, Master, Nanjing Drum Tower Hosptial
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-607-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .