- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06661499
Un estudio clínico observacional sobre la construcción de un modelo de red neuronal artificial para la neumonía en la UCI
24 de octubre de 2024 actualizado por: Chinese Medical Association
Un estudio clínico observacional sobre la construcción de un modelo de red neuronal artificial para el diagnóstico rápido e inteligente de microorganismos en la neumonía en la UCI basado en la detección rápida de bacterias patógenas específicas de cada especie
Para lograr un diagnóstico y tratamiento microbiológico rápido, inteligente y preciso para la neumonía en la UCI, se establece un modelo de red neuronal artificial para el diagnóstico microbiológico, que depende de muchos casos clínicos y del aprendizaje profundo automático de los juicios de expertos clínicos de acuerdo con la detección rápida de patógenos específicos de cada especie. bacterias y otras variables de parámetros clínicos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional prospectivo de un solo centro, se espera que 600 pacientes con neumonía en la UCI sean seleccionados como objeto de observación, y las secreciones de las vías respiratorias inferiores de los pacientes en los días 1, 3 y 7 después de la inscripción se recolectan para una detección rápida y microbiana específica de cada especie. cultivo, mientras que se recoge la información general de los pacientes y la información clínica de los puntos temporales correspondientes en d1, d3 y d7.
Se organizaron dos médicos experimentados para determinar si los resultados microbianos estaban colonizados o infectados, y se establecerá y validará un modelo de red neuronal artificial para el diagnóstico rápido e inteligente de microorganismos patógenos en la neumonía de la UCI mediante aprendizaje automático multidimensional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Wang, Master
- Número de teléfono: +86 18905150275
- Correo electrónico: a_nengneng@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contacto:
- Yan Wang, Master
- Número de teléfono: +86 18905150275
- Correo electrónico: a_nengneng@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con neumonía que ingresaron en el Nanjing Drum Tower Hospital desde el 1 de enero de 2025 hasta el 31 de diciembre de 2027 y cumplen con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años;
- acordó obtener muestras de las vías respiratorias inferiores para realizar pruebas rápidas de bacterias patógenas;
- todos fueron inscritos por un médico experimentado que determinó dinámicamente que los microorganismos estaban en estado colonizado o infectado;
- firmó un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas;
- mujeres lactantes;
- pacientes que no pudieron obtener muestras de las vías respiratorias inferiores;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación clínica de cada microbio detectado ya sea en colonización o infección.
Periodo de tiempo: día 1, día 3 y día 7 después de la inscripción
|
Se organizan dos médicos experimentados para determinar si los microbios están colonizados o infectados de acuerdo con los valores clínicos.
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día 1, día 3 y día 7 después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Wang, Master, Nanjing Drum Tower Hosptial
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-607-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .