- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06661499
Een observationeel klinisch onderzoek naar de constructie van een kunstmatig neuraal netwerkmodel voor ICU-pneumonie
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Chinese Medical Association
Een observationeel klinisch onderzoek naar de constructie van een kunstmatig neuraal netwerkmodel voor snelle intelligente diagnose van micro-organismen op de intensive care-longontsteking, gebaseerd op soortspecifieke snelle detectie van pathogene bacteriën
Om een snelle, intelligente en nauwkeurige microbiologische diagnose en behandeling van ICU-pneumonie te bereiken, wordt een kunstmatig neuraal netwerkmodel voor microbiologische diagnose ontwikkeld, dat afhangt van veel klinische gevallen en machinaal diepgaand leren van de oordelen van klinische experts op basis van soortspecifieke snelle detectie van pathogene microbiologische ziekten. bacteriën en andere klinische parametervariabelen van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve observationele studie in één centrum. Er wordt verwacht dat 600 patiënten met longontsteking op de intensive care zullen worden geselecteerd als observatieobject, en de lagere respiratoire secreties van patiënten op d1, d3 en d7 na inschrijving worden verzameld voor soortspecifieke snelle detectie en microbiële detectie. cultuur, terwijl de algemene informatie van de patiënten en de klinische informatie van de overeenkomstige tijdstippen op d1, d3 en d7 worden verzameld.
Er werden twee ervaren senior artsen georganiseerd om te bepalen of de microbiële resultaten gekoloniseerd of geïnfecteerd waren, en een kunstmatig neuraal netwerkmodel voor snelle en intelligente diagnose van pathogene micro-organismen bij ICU-longontsteking zal worden vastgesteld en gevalideerd door middel van multidimensionaal machinaal leren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yan Wang, Master
- Telefoonnummer: +86 18905150275
- E-mail: a_nengneng@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contact:
- Yan Wang, Master
- Telefoonnummer: +86 18905150275
- E-mail: a_nengneng@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met longontsteking die van 1 januari 2025 tot 31 december 2027 zijn opgenomen in het Nanjing Drum Tower Hospital en voldoen aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud;
- stemde ermee in monsters van de lagere luchtwegen te verkrijgen voor het snel testen van pathogene bacteriën;
- ze werden allemaal ingeschreven door een ervaren arts die op dynamische wijze vaststelde dat de micro-organismen zich in een gekoloniseerde of geïnfecteerde toestand bevonden;
- een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen;
- vrouwen die borstvoeding geven;
- patiënten die geen monsters van de lagere luchtwegen konden verkrijgen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische evaluatie van elke gedetecteerde microbiële stof, hetzij tijdens kolonisatie of infectie
Tijdsspanne: dag1,dag3 en dag7 na inschrijving
|
Twee ervaren senior artsen zijn georganiseerd om te bepalen of de microbiële bacteriën gekoloniseerd of geïnfecteerd zijn volgens klinische waarden.
|
dag1,dag3 en dag7 na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yan Wang, Master, Nanjing Drum Tower Hosptial
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-607-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .