- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06661499
Uno studio clinico osservazionale sulla costruzione di un modello di rete neurale artificiale per la polmonite in terapia intensiva
24 ottobre 2024 aggiornato da: Chinese Medical Association
Uno studio clinico osservazionale sulla costruzione di un modello di rete neurale artificiale per la diagnosi rapida e intelligente di microrganismi nella polmonite in terapia intensiva basata sul rilevamento rapido specie-specifico di batteri patogeni
Per ottenere una diagnosi microbiologica e un trattamento rapidi, intelligenti e accurati per la polmonite in terapia intensiva, è stato creato un modello di rete neurale artificiale per la diagnosi microbiologica, che dipende da molti casi clinici e dall'apprendimento automatico approfondito dai giudizi degli esperti clinici in base al rilevamento rapido specie-specifico di agenti patogeni batteri e altre variabili dei parametri clinici dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio osservazionale prospettico monocentrico, si prevede che 600 pazienti affetti da polmonite in terapia intensiva verranno selezionati come oggetto di osservazione e le secrezioni respiratorie inferiori dei pazienti nei giorni d1, d3 e d7 dopo l'arruolamento verranno raccolte per il rilevamento rapido specie-specifico e per la rilevazione microbica cultura, mentre vengono raccolte le informazioni generali dei pazienti e le informazioni cliniche dei corrispondenti punti temporali su d1, d3 e d7.
Due medici senior esperti sono stati organizzati per determinare se i risultati microbici fossero colonizzati o infetti e un modello di rete neurale artificiale per la diagnosi rapida e intelligente di microrganismi patogeni nella polmonite in terapia intensiva sarà stabilito e convalidato attraverso l'apprendimento automatico multidimensionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yan Wang, Master
- Numero di telefono: +86 18905150275
- Email: a_nengneng@163.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contatto:
- Yan Wang, Master
- Numero di telefono: +86 18905150275
- Email: a_nengneng@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con polmonite ricoverati al Nanjing Drum Tower Hospital dal 1 gennaio 2025 al 31 dicembre 2027 e soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥18 anni;
- hanno concordato di ottenere campioni delle vie respiratorie inferiori per testare rapidamente i batteri patogeni;
- tutti sono stati arruolati da un medico esperto che ha determinato dinamicamente che i microrganismi erano in uno stato colonizzato o infetto;
- ha firmato un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- donne incinte;
- donne che allattano;
- pazienti che non hanno potuto ottenere campioni delle vie respiratorie inferiori;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione clinica di ciascun microbico rilevato sia in colonizzazione che in infezione
Lasso di tempo: giorno1, giorno3 e giorno7 dopo l'iscrizione
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Due medici senior esperti vengono organizzati per determinare se i microbi sono colonizzati o infetti in base ai valori clinici.
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giorno1, giorno3 e giorno7 dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Wang, Master, Nanjing Drum Tower Hosptial
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-607-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .