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Uno studio clinico osservazionale sulla costruzione di un modello di rete neurale artificiale per la polmonite in terapia intensiva

24 ottobre 2024 aggiornato da: Chinese Medical Association

Uno studio clinico osservazionale sulla costruzione di un modello di rete neurale artificiale per la diagnosi rapida e intelligente di microrganismi nella polmonite in terapia intensiva basata sul rilevamento rapido specie-specifico di batteri patogeni

Per ottenere una diagnosi microbiologica e un trattamento rapidi, intelligenti e accurati per la polmonite in terapia intensiva, è stato creato un modello di rete neurale artificiale per la diagnosi microbiologica, che dipende da molti casi clinici e dall'apprendimento automatico approfondito dai giudizi degli esperti clinici in base al rilevamento rapido specie-specifico di agenti patogeni batteri e altre variabili dei parametri clinici dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico monocentrico, si prevede che 600 pazienti affetti da polmonite in terapia intensiva verranno selezionati come oggetto di osservazione e le secrezioni respiratorie inferiori dei pazienti nei giorni d1, d3 e d7 dopo l'arruolamento verranno raccolte per il rilevamento rapido specie-specifico e per la rilevazione microbica cultura, mentre vengono raccolte le informazioni generali dei pazienti e le informazioni cliniche dei corrispondenti punti temporali su d1, d3 e d7. Due medici senior esperti sono stati organizzati per determinare se i risultati microbici fossero colonizzati o infetti e un modello di rete neurale artificiale per la diagnosi rapida e intelligente di microrganismi patogeni nella polmonite in terapia intensiva sarà stabilito e convalidato attraverso l'apprendimento automatico multidimensionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con polmonite ricoverati al Nanjing Drum Tower Hospital dal 1 gennaio 2025 al 31 dicembre 2027 e soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. età ≥18 anni;
  2. hanno concordato di ottenere campioni delle vie respiratorie inferiori per testare rapidamente i batteri patogeni;
  3. tutti sono stati arruolati da un medico esperto che ha determinato dinamicamente che i microrganismi erano in uno stato colonizzato o infetto;
  4. ha firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. donne incinte;
  2. donne che allattano;
  3. pazienti che non hanno potuto ottenere campioni delle vie respiratorie inferiori;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione clinica di ciascun microbico rilevato sia in colonizzazione che in infezione
Lasso di tempo: giorno1, giorno3 e giorno7 dopo l'iscrizione
Due medici senior esperti vengono organizzati per determinare se i microbi sono colonizzati o infetti in base ai valori clinici.
giorno1, giorno3 e giorno7 dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan Wang, Master, Nanjing Drum Tower Hosptial

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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