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Eine klinische Beobachtungsstudie zur Konstruktion eines künstlichen neuronalen Netzwerkmodells für Lungenentzündung auf der Intensivstation

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Chinese Medical Association

Eine klinische Beobachtungsstudie zur Konstruktion eines künstlichen neuronalen Netzwerkmodells zur schnellen intelligenten Diagnose von Mikroorganismen bei Lungenentzündung auf der Intensivstation basierend auf der artspezifischen schnellen Erkennung pathogener Bakterien

Um eine schnelle, intelligente und genaue mikrobiologische Diagnose und Behandlung von Lungenentzündungen auf der Intensivstation zu erreichen, wird ein künstliches neuronales Netzwerkmodell für die mikrobiologische Diagnose erstellt, das auf vielen klinischen Fällen und maschinellem Deep Learning aus den Urteilen klinischer Experten zur artspezifischen schnellen Erkennung von Krankheitserregern basiert Bakterien und andere klinische Parametervariablen von Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Single-Center-Beobachtungsstudie. Es wird erwartet, dass 600 Lungenentzündungspatienten auf der Intensivstation als Beobachtungsobjekt ausgewählt werden. Die Sekrete der unteren Atemwege von Patienten an Tag 1, Tag 3 und Tag 7 nach der Aufnahme werden zur speziesspezifischen Schnellerkennung und mikrobiellen Bestimmung gesammelt Kultur, während die allgemeinen Informationen der Patienten und die klinischen Informationen der entsprechenden Zeitpunkte an d1, d3 und d7 gesammelt werden. Zwei erfahrene leitende Ärzte wurden organisiert, um festzustellen, ob die mikrobiellen Ergebnisse besiedelt oder infiziert waren, und ein künstliches neuronales Netzwerkmodell für die schnelle und intelligente Diagnose pathogener Mikroorganismen bei Lungenentzündung auf der Intensivstation wird durch mehrdimensionales maschinelles Lernen etabliert und validiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenentzündung, die vom 1. Januar 2025 bis zum 31. Dezember 2027 in das Nanjing Drum Tower Hospital eingeliefert wurden und die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von ≥18 Jahren;
  2. stimmte zu, Proben der unteren Atemwege für Schnelltests auf pathogene Bakterien zu entnehmen;
  3. Alle wurden von einem erfahrenen Arzt aufgenommen, der dynamisch feststellte, dass sich die Mikroorganismen in einem kolonisierten oder infizierten Zustand befanden.
  4. eine Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  1. schwangere Frauen;
  2. stillende Frauen;
  3. Patienten, die keine Proben aus den unteren Atemwegen erhalten konnten;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Bewertung jedes entdeckten Mikroben, unabhängig davon, ob es sich um eine Kolonisierung oder eine Infektion handelt
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3 und Tag 7 nach der Einschreibung
Zwei erfahrene Oberärzte werden organisiert, um anhand klinischer Werte festzustellen, ob die Mikroben besiedelt oder infiziert sind.
Tag 1, Tag 3 und Tag 7 nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Medical Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Yan Wang, Master, Nanjing Drum Tower Hosptial

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-607-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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