- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06661499
Um estudo clínico observacional sobre a construção de um modelo de rede neural artificial para pneumonia em UTI
24 de outubro de 2024 atualizado por: Chinese Medical Association
Um estudo clínico observacional sobre a construção de um modelo de rede neural artificial para diagnóstico rápido e inteligente de microrganismos em pneumonia em UTI com base na detecção rápida de bactérias patogênicas específicas para espécies
Para obter diagnóstico e tratamento microbiológico rápido, inteligente e preciso para pneumonia em UTI, é estabelecido um modelo de rede neural artificial para diagnóstico microbiológico, que depende de muitos casos clínicos e aprendizado profundo de máquina a partir de julgamentos de especialistas clínicos de acordo com a detecção rápida específica da espécie de patógenos bactérias e outras variáveis de parâmetros clínicos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional prospectivo de centro único, espera-se que 600 pacientes com pneumonia na UTI sejam selecionados como objeto de observação, e as secreções respiratórias inferiores dos pacientes em d1, d3 e d7 após a inscrição são coletadas para detecção rápida específica da espécie e microbiana cultura, enquanto são coletadas as informações gerais dos pacientes e as informações clínicas dos momentos correspondentes em d1, d3 e d7.
Dois médicos seniores experientes foram organizados para determinar se os resultados microbianos foram colonizados ou infectados, e um modelo de rede neural artificial para diagnóstico rápido e inteligente de microrganismos patogênicos na pneumonia na UTI será estabelecido e validado por meio de aprendizado de máquina multidimensional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Wang, Master
- Número de telefone: +86 18905150275
- E-mail: a_nengneng@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contato:
- Yan Wang, Master
- Número de telefone: +86 18905150275
- E-mail: a_nengneng@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com pneumonia internados no Nanjing Drum Tower Hospital de 1º de janeiro de 2025 a 31 de dezembro de 2027 e que atendem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥18 anos;
- concordou em obter amostras do trato respiratório inferior para testes rápidos de bactérias patogênicas;
- todos foram inscritos por um médico experiente que determinou dinamicamente que os microrganismos estavam em estado colonizado ou infectado;
- assinaram um termo de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- mulheres grávidas;
- mulheres lactantes;
- pacientes que não conseguiram obter amostras do trato respiratório inferior;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação clínica de cada micróbio detectado, seja na colonização ou na infecção
Prazo: dia 1, dia 3 e dia 7 após a inscrição
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Dois médicos seniores experientes são organizados para determinar se os microrganismos estão colonizados ou infectados de acordo com os valores clínicos.
|
dia 1, dia 3 e dia 7 após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Wang, Master, Nanjing Drum Tower Hosptial
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-607-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .