- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06661499
Obserwacyjne badanie kliniczne dotyczące budowy modelu sztucznej sieci neuronowej dla zapalenia płuc na oddziałach intensywnej terapii
24 października 2024 zaktualizowane przez: Chinese Medical Association
Obserwacyjne badanie kliniczne dotyczące budowy modelu sztucznej sieci neuronowej do szybkiej inteligentnej diagnostyki drobnoustrojów w zapaleniu płuc na oddziałach intensywnej terapii w oparciu o specyficzne dla gatunku szybkie wykrywanie bakterii chorobotwórczych
Aby osiągnąć szybką, inteligentną i dokładną diagnostykę mikrobiologiczną oraz leczenie zapalenia płuc na oddziałach intensywnej terapii, stworzono model sztucznej sieci neuronowej do diagnostyki mikrobiologicznej, który opiera się na wielu przypadkach klinicznych i głębokim uczeniu maszynowym na podstawie ocen ekspertów klinicznych zgodnie z szybkim wykrywaniem patogenów specyficznych dla gatunku bakterie i inne zmienne parametrów klinicznych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywnym, jednoośrodkowym badaniem obserwacyjnym. Oczekuje się, że na obiekt obserwacji zostanie wybranych 600 pacjentów z zapaleniem płuc na oddziałach intensywnej terapii, a wydzielina z dolnych dróg oddechowych pacjentów w dniach d1, d3 i d7 po włączeniu będzie zbierana w celu szybkiego wykrywania specyficznego dla gatunku i badania drobnoustrojów. kulturę, podczas gdy zbierane są ogólne informacje o pacjentach i informacje kliniczne dotyczące odpowiednich punktów czasowych w dniach d1, d3 i d7.
Zorganizowano dwóch doświadczonych lekarzy wyższego szczebla, aby ustalić, czy wyniki badań na obecność drobnoustrojów wykazały kolonizację czy zakażenie, a także stworzony zostanie model sztucznej sieci neuronowej umożliwiający szybką i inteligentną diagnostykę drobnoustrojów chorobotwórczych w zapaleniu płuc na oddziałach intensywnej terapii, który zostanie zatwierdzony i zweryfikowany za pomocą wielowymiarowego uczenia maszynowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Wang, Master
- Numer telefonu: +86 18905150275
- E-mail: a_nengneng@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Yan Wang, Master
- Numer telefonu: +86 18905150275
- E-mail: a_nengneng@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zapaleniem płuc, którzy zostali przyjęci do szpitala Nanjing Drum Tower w okresie od 1 stycznia 2025 r. do 31 grudnia 2027 r. i spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku ≥18 lat;
- zgodził się na pobranie próbek z dolnych dróg oddechowych do szybkiego zbadania bakterii chorobotwórczych;
- wszystkie zostały zapisane przez doświadczonego lekarza, który dynamicznie ustalał, czy mikroorganizmy były w stanie skolonizowanym lub zakażonym;
- podpisał formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- kobiety w ciąży;
- kobiety karmiące piersią;
- pacjenci, którzy nie mogli pobrać próbek z dolnych dróg oddechowych;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena kliniczna każdego wykrytego drobnoustroju podczas kolonizacji lub infekcji
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 3 i dzień 7 po rejestracji
|
Organizuje się dwóch doświadczonych starszych lekarzy, aby określić, czy drobnoustroje są skolonizowane lub zakażone, zgodnie z wartościami klinicznymi.
|
dzień 1, dzień 3 i dzień 7 po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yan Wang, Master, Nanjing Drum Tower Hosptial
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-607-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .