- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06661603
Vliv praktikování jógy a meditace na hormon kortizol a imunitu mezi studenty medicíny (GSY)
Empirická studie o hloubkových účincích cvičení jógy a meditace na kortizolový hormonální rytmus a imunoglobulin u studenta medicíny
Přehled studie
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
- Zkoumat účinnost jógové intervence jako techniky redukce stresu a měřit její účinky na hladinu kortizolu a imunoglobulinu A (IgA).
- Porovnat výsledky jógové intervenční skupiny s ne-jógovou intervenční skupinou a určit, zda cvičení jógy může snížit negativní dopady zvýšeného kortizolu na fyziologické parametry.
DRUHÉ CÍLE:
- Zjistit korelaci mezi psychofyziologickým stresem a hormonem kortizolu u studentů.
- Zkoumat vliv intervence jógy na duševní zdraví a pohodu studentů.
OBRYS:
Účastníci dostávají jógovou intervenci od certifikovaného trenéra jógy jednou týdně po dobu 10 týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shalini Chauhan
- Telefonní číslo: +36-72/501-500/61682
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shalini Chauhan
- Telefonní číslo: +36 (72) 513-678
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Studijní místa
-
-
-
Pécs, Maďarsko, 7621
- Nábor
- University of Pecs
-
Kontakt:
- Viktória Prémusz
- Telefonní číslo: +36 (72) 513-678
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
-
Kontakt:
- Shalini Chauhan
-
Kontakt:
- Karsai István
-
Kontakt:
- Viktória Prémusz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Kritéria pro zařazení do studie vyžadovala, aby účastníci byli v současné době zapsáni na lékařské fakultě Univerzity v Pécsi
Kritéria vyloučení:
Studenti s nemocemi (jako jsou nedávná zranění, chronická bolest nebo výrazná artritida), kvůli kterým by pro ně nebylo bezpečné účastnit se jógové intervence, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence GSY jógy
GSY Sbohem stresu s jógovým protokolem Zahřátí celého těla a lehké protahovací cvičení 15 min Provádění různých jógových pozic – včetně jógových pozic ve stoje, vsedě, na břiše a vleže (Ásany) 50 min Dechová cvičení = (Pránájáma) 10 min a Meditace 15 min *Vývoj jógového protokolu s názvem „GSY Goodbye Stress with Yoga Protocol“ byl společným úsilím zahrnujícím certifikovaného trenéra jógy, lékařského výzkumníka a zkušených jogínů z Indie. |
V GSY jógové intervenci, kde účastníci dostávali 90 minut/týden jógovou intervenci po dobu 10 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci, kteří nedostávají žádný druh terapie, což znamená kontrolní skupinu se standardní péčí a bez jakékoli léčby nebo intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv intervence GSY jógy na zlepšení imunoglobulinu A u studentů medicíny
Časové okno: až 10 týdnů
|
Vzorky kortizolu ve slinách budou odebírány pro analýzu denního kortizolového rytmu, na začátku a na konci první a poslední lekce jógy pro stanovení okamžitých a dlouhodobých účinků a pro měření denních rytmů imunoglobulinu.
|
až 10 týdnů
|
|
Účinnost intervence GSY jógy při snižování hormonálního rytmu kortizolu
Časové okno: až 10 týdnů
|
Na začátku a na konci první a poslední lekce jógy budou odebírány vzorky kortizolu ve slinách, aby se určily okamžité a dlouhodobé účinky a změřily se denní rytmy kortizolu.
|
až 10 týdnů
|
|
Účinnost zásahu GSY jógy do hormonu kortizolu pomocí koncentrace vlasového kortizolu
Časové okno: 10 týdnů
|
Budou odebírány vzorky vlasového kortizolu pro měření koncentrace vlasového kortizolu pro analýzu dlouhodobé hladiny kortizolu u jednotlivců na začátku a na konci první a poslední lekce jógy.
|
10 týdnů
|
|
Vliv 10týdenní jógové intervence na imunitní a metabolický parametr u studentů medicíny
Časové okno: Až 10 týdnů
|
Vzorek krve bude odebrán pro analýzu imunitního parametru, včetně imunoglobulinu A, imunoglobulinu G, imunoglobulinu M, a metabolického parametru včetně glykémie nalačno FBG, HBA1C, LDL, HDL, celkového cholesterolu, triglyceridů a non-HDL na začátku a konec první a poslední lekce jógy k určení okamžitých a dlouhodobých účinků. .
|
Až 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitě života
Časové okno: až 10 týdnů
|
Změna kvality života před a po jógové intervenci se měří sběrem dat od účastníků pomocí nástroje WHOQOL (World Health Organization Quality of Life-Bref).
WHOQOL-Bref, kratší verze WHOQOL-100, poskytuje komplexní měřítko kvality života ve čtyřech oblastech: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
až 10 týdnů
|
|
Změny v kvalitě spánku
Časové okno: až 10 týdnů
|
Změna kvality spánku před a po jógové intervenci se měří sběrem dat od účastníků pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
až 10 týdnů
|
|
Změny fyzické aktivity
Časové okno: až 10 týdnů
|
Změna úrovně fyzické aktivity před a po jógové intervenci se měří sběrem dat od účastníků pomocí dotazníku Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Tento nástroj představuje fyzickou aktivitu jako samostatné měřítko výsledku.
skóre GPAQ se pohybuje v MET (metabolický ekvivalent úkolu) minut za týden, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně fyzické aktivity.
|
až 10 týdnů
|
|
Změny ve snižování stresu
Časové okno: až 10 týdnů
|
Změna úrovně stresu před a po jógové intervenci se měří sběrem dat od účastníků pomocí škál deprese, úzkosti a stresu (DASS).
Skóre DASS se pohybuje od 0 do 42 pro každou subškálu (deprese, úzkost, stres), přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
|
až 10 týdnů
|
|
Změny v emoční regulaci
Časové okno: až 10 týdnů
|
Změna emoční regulace před a po jógové intervenci se měří sběrem dat od účastníků pomocí DERS (The Difficulties in Emotion Regulation Scale).
DERS je nástroj měřící problémy regulace emocí.
nástroj.
|
až 10 týdnů
|
|
Změny v sedavém chování
Časové okno: Až 10 týdnů
|
Změny v sedavém chování účastníků před a po jógové intervenci budou analyzovány pomocí dotazníku Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ).
|
Až 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GSY (Goodbye Stress with Yoga)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .