- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06661603
Effekt af at praktisere yoga og meditation på kortisolhormon og immunitet blandt medicinske studerende (GSY)
Empirisk undersøgelse af de dybtgående virkninger af yoga og meditation på kortisolhormonrytme og immunglobulin hos medicinstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
- At undersøge effektiviteten af yogaintervention som en stressreduktionsteknik og måle dens virkninger på niveauet af kortisol og immunglobulin A (IgA).
- At sammenligne resultaterne af en yoga-interventionsgruppe med en ikke-yoga-interventionsgruppe for at afgøre, om praktisering af yoga kan reducere de negative virkninger af forhøjet kortisol på de fysiologiske parametre.
SEKUNDÆRE MÅL:
- At bestemme sammenhængen mellem psykofysiologisk stress og kortisolhormon hos elever.
- At undersøge effekten af yogaintervention på elevernes mentale sundhed og trivsel.
OVERSIGT:
Deltagerne modtager yogaintervention fra en certificeret yogatræner en gang om ugen i 10 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shalini Chauhan
- Telefonnummer: +36-72/501-500/61682
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shalini Chauhan
- Telefonnummer: +36 (72) 513-678
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Studiesteder
-
-
-
Pécs, Ungarn, 7621
- Rekruttering
- University of Pecs
-
Kontakt:
- Viktória Prémusz
- Telefonnummer: +36 (72) 513-678
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
-
Kontakt:
- Shalini Chauhan
-
Kontakt:
- Karsai István
-
Kontakt:
- Viktória Prémusz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne for undersøgelsen krævede, at deltagerne i øjeblikket var tilmeldt Medicine Fakultet ved University of Pecs
Ekskluderingskriterier:
Studerende med sygdomme (såsom nylige skader, kroniske smerter eller betydelig gigt), der ville gøre det usikkert for dem at deltage i en yoga-intervention, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GSY Yoga Intervention
GSY Farvel Stress med Yoga Protocol Fuldkropsopvarmning og let strækøvelse 15 min Udførelse af forskellige yogastillinger - herunder stående, siddende, liggende og liggende yogastillinger (Asanas) 50 min Åndedrætsøvelser = (Pranayama)10 min og Meditation15 min *Udviklingen af yogaprotokollen, kaldet "GSY Farvel Stress med Yoga Protocol," var et samarbejde, der involverede en certificeret yogatræner, en medicinsk forsker og erfarne yogier fra Indien. |
I GSY yoga-interventionen, hvor deltagerne modtog 90 minutter/uge yoga-intervention i 10 ugers varighed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De deltagere, der ikke modtager nogen form for terapi, hvilket vil sige kontrolgruppen med standard pleje og uden nogen form for behandling eller intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af GSY Yoga-intervention i forbedringen af immunglobulin A blandt medicinske studerende
Tidsramme: op til 10 uger
|
Prøver af spytcortisol vil blive indsamlet for at analysere den daglige kortisolrytme, i begyndelsen og slutningen af den første og den sidste yogatime for at bestemme øjeblikkelige og langsgående virkninger og for at måle immunoglobulins døgnrytmer.
|
op til 10 uger
|
|
Effekten af GSY yoga-intervention i reduktionen af kortisolhormonrytmen
Tidsramme: op til 10 uger
|
Prøver af spytkortisol vil blive indsamlet i begyndelsen og slutningen af den første og sidste yogatime for at bestemme øjeblikkelige og langsgående virkninger og for at måle kortisols døgnrytmer.
|
op til 10 uger
|
|
Effekten af GSY yoga-intervention i cortisolhormonet ved at bruge hårkortisolkoncentration
Tidsramme: 10 uger
|
Prøver af hårkortisol vil blive indsamlet for at måle hårcortisolkoncentrationen for at analysere det langsigtede kortisolniveau hos individer, i begyndelsen og slutningen af den første og den sidste yogatime
|
10 uger
|
|
Effekt af 10 ugers yogaintervention på immun- og stofskifteparametre blandt medicinstuderende
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Blodprøve vil blive indsamlet for at analysere immunparameter, inklusive immunglobulin A, immunoglobulin G, immunoglobulin M og metabolisk parameter, herunder fastende blodsukker FBG, HBA1C, LDL, HDL, total kolesterol, triglycerider og ikke-HDL i begyndelsen og slutningen af den første og den sidste yogatime for at bestemme øjeblikkelige og langsgående effekter. .
|
Op til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: op til 10 uger
|
Ændringen i livskvalitet før og efter yogaintervention måles ved at indsamle data fra deltagere ved hjælp af WHOQOL (World Health Organization Quality of Life-Bref) værktøjet.
WHOQOL-Bref, en kortere version af WHOQOL-100, giver et omfattende mål for livskvalitet på tværs af fire domæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Scorer for hvert domæne varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet.
|
op til 10 uger
|
|
Ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: op til 10 uger
|
Ændringen i søvnkvalitet før og efter yogainterventionen måles ved at indsamle data fra deltagere ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI-scorerne varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
op til 10 uger
|
|
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 10 uger
|
Ændringen i fysisk aktivitetsniveau før og efter yogainterventionen måles ved at indsamle data fra deltagere ved hjælp af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Dette værktøj præsenterer fysisk aktivitet som et separat resultatmål.
GPAQ-resultaterne varierer i MET( Metabolic Equivalent of Task)-minutter om ugen, med højere score, der indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
|
op til 10 uger
|
|
Ændringer i stressreduktion
Tidsramme: op til 10 uger
|
Ændringen i stressniveauer før og efter yogainterventionen måles ved at indsamle data fra deltagere ved hjælp af Depression, Angst og Stress Scales (DASS).
DASS-scorerne spænder fra 0 til 42 for hver underskala (Depression, Angst, Stress), med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
|
op til 10 uger
|
|
Ændringer i følelsesmæssig regulering
Tidsramme: op til 10 uger
|
Ændringen i følelsesmæssig regulering før og efter yogaintervention måles ved at indsamle data fra deltagere ved hjælp af DERS (The Difficulties in Emotion Regulation Scale).
DERS er et instrument, der måler problemer med følelsesregulering.
værktøj.
|
op til 10 uger
|
|
Ændringer i stillesiddende adfærd
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Ændringerne i deltagernes stillesiddende adfærd før og efter yogainterventionen vil blive analyseret ved at bruge det stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ).
|
Op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GSY (Goodbye Stress with Yoga)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .