- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06661603
Wpływ uprawiania jogi i medytacji na hormon kortyzolu i odporność wśród studentów medycyny (GSY)
Badanie empiryczne dotyczące dogłębnego wpływu praktyki jogi i medytacji na rytm hormonu kortyzolu i immunoglobulinę u studentów medycyny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL GŁÓWNY:
- Zbadanie skuteczności interwencji jogi jako techniki redukcji stresu i zmierzenie jej wpływu na poziom kortyzolu i immunoglobuliny A (IgA).
- Porównanie wyników grupy interwencyjnej zajmującej się jogą z grupą interwencyjną nie uprawiającą jogi, aby ustalić, czy praktykowanie jogi może zmniejszyć negatywny wpływ podwyższonego kortyzolu na parametry fizjologiczne.
CELE DODATKOWE:
- Określenie korelacji pomiędzy stresem psychofizjologicznym a poziomem kortyzolu u studentów.
- Zbadanie wpływu interwencji jogi na zdrowie psychiczne i samopoczucie uczniów.
ZARYS:
Uczestnicy otrzymują interwencję jogi pod okiem certyfikowanego trenera jogi raz w tygodniu przez 10 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shalini Chauhan
- Numer telefonu: +36-72/501-500/61682
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shalini Chauhan
- Numer telefonu: +36 (72) 513-678
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pécs, Węgry, 7621
- Rekrutacyjny
- University of Pecs
-
Kontakt:
- Viktória Prémusz
- Numer telefonu: +36 (72) 513-678
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
-
Kontakt:
- Shalini Chauhan
-
Kontakt:
- Karsai István
-
Kontakt:
- Viktória Prémusz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia do badania wymagały, aby uczestnicy byli aktualnie zapisani na Wydział Lekarski Uniwersytetu w Peczu
Kryteria wykluczenia:
Studenci cierpiący na choroby (takie jak niedawne urazy, przewlekły ból lub znaczne zapalenie stawów), które sprawiają, że udział w zajęciach jogi byłby dla nich niebezpieczny, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja GSY Jogi
GSY Goodbye Stres with Yoga Protocol Rozgrzewka całego ciała i lekkie ćwiczenia rozciągające 15 min Wykonywanie różnych pozycji jogi – w tym pozycji jogi w pozycji stojącej, siedzącej, na brzuchu i na wznak (asany) 50 min Ćwiczenia oddechowe = (pranajama) 10 min i medytacja 15 min *Opracowanie protokołu jogi o nazwie „GSY Goodbye Stres with Yoga Protocol” było wspólnym wysiłkiem certyfikowanego trenera jogi, badacza medycznego i doświadczonych joginów z Indii. |
Podczas interwencji jogi GSY, podczas której uczestnicy otrzymywali interwencję jogi przez 90 minut tygodniowo przez 10 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy, którzy nie są poddawani żadnej terapii, czyli grupa kontrolna objęta standardową opieką i bez żadnego leczenia ani interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji GSY Yoga na poprawę immunoglobuliny A wśród studentów medycyny
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Próbki kortyzolu w ślinie będą pobierane w celu analizy dobowego rytmu kortyzolu, na początku i na końcu pierwszych i ostatnich zajęć jogi, w celu określenia efektów natychmiastowych i podłużnych oraz pomiaru dobowego rytmu immunoglobulin.
|
do 10 tygodni
|
|
Skuteczność interwencji jogi GSY w redukcji rytmu hormonu kortyzolu
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Na początku i na końcu pierwszych i ostatnich zajęć jogi zostaną pobrane próbki śliny zawierające kortyzol w celu określenia natychmiastowych i podłużnych efektów oraz pomiaru dobowego rytmu kortyzolu.
|
do 10 tygodni
|
|
Skuteczność interwencji jogi GSY w hormon kortyzolu poprzez wykorzystanie stężenia kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zostaną pobrane próbki kortyzolu z włosów w celu pomiaru stężenia kortyzolu we włosach w celu analizy długoterminowego poziomu kortyzolu u poszczególnych osób na początku i na końcu pierwszej i ostatniej lekcji jogi
|
10 tygodni
|
|
Wpływ 10-tygodniowej interwencji jogi na parametry immunologiczne i metaboliczne wśród studentów medycyny
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
|
Próbka krwi zostanie pobrana w celu analizy parametrów immunologicznych, w tym immunoglobuliny A, immunoglobuliny G, immunoglobuliny M i parametrów metabolicznych, w tym glukozy na czczo FBG, HBA1C, LDL, HDL, cholesterolu całkowitego, trójglicerydów i nie-HDL na początku i koniec pierwszej i ostatniej lekcji jogi w celu określenia natychmiastowych i podłużnych efektów. .
|
Do 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Pomiar zmiany jakości życia przed i po interwencji jogi odbywa się poprzez zbieranie danych od uczestników za pomocą narzędzia WHOQOL (World Health Organisation Quality of Life-Bref).
WHOQOL-Bref, krótsza wersja WHOQOL-100, zapewnia kompleksową miarę jakości życia w czterech obszarach: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
do 10 tygodni
|
|
Zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Zmianę jakości snu przed i po interwencji jogi mierzy się, zbierając dane od uczestników za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Wyniki PSQI wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
do 10 tygodni
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej przed i po interwencji jogi jest mierzona poprzez zbieranie danych od uczestników za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ).
Narzędzie to przedstawia aktywność fizyczną jako odrębną miarę wyniku.
wyniki GPAQ mieszczą się w zakresie MET (metaboliczny odpowiednik zadania) – minut tygodniowo, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
do 10 tygodni
|
|
Zmiany w redukcji stresu
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Zmiana poziomu stresu przed i po interwencji jogi jest mierzona poprzez zbieranie danych od uczestników za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS).
Wyniki DASS wahają się od 0 do 42 dla każdej podskali (depresja, lęk, stres), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
do 10 tygodni
|
|
Zmiany w regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Zmiana regulacji emocjonalnej przed i po interwencji jogi jest mierzona poprzez zbieranie danych od uczestników za pomocą DERS (skala trudności w regulacji emocji).
DERS jest narzędziem mierzącym problemy z regulacją emocji.
narzędzie.
|
do 10 tygodni
|
|
Zmiany w siedzącym trybie życia
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
|
Zmiany w siedzącym trybie życia uczestników przed i po interwencji jogi zostaną przeanalizowane za pomocą Kwestionariusza Zachowania Siedzącego (SBQ).
|
Do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSY (Goodbye Stress with Yoga)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .