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Auswirkung von Yoga und Meditation auf Cortisolhormon und Immunität bei Medizinstudenten (GSY)

4. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Pecs

Empirische Studie über die tiefgreifenden Auswirkungen der Ausübung von Yoga und Meditation auf den Cortisolhormonrhythmus und das Immunglobulin bei Medizinstudenten

Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer Yoga-Intervention zur Verbesserung des Cortisolhormonrhythmus und des Immunglobulin-A-Spiegels bei Medizinstudenten. Die Entwicklung des Yoga-Protokolls „GSY Goodbye Stress with Yoga Protocol“ war eine Gemeinschaftsarbeit zwischen einem zertifizierten Yoga-Trainer, einem medizinischen Forscher und erfahrenen Yogis aus Indien. GSY-Yoga-Interventionen, die Yoga-Asanas, Atemtechniken und geführte Meditation umfassen, können bei Medizinstudenten Stress reduzieren, die Immunität verbessern und andere Stoffwechselparameter verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

  1. Untersuchung der Wirksamkeit von Yoga-Interventionen als Stressreduzierungstechnik und Messung ihrer Auswirkungen auf den Cortisol- und Immunglobulin-A-Spiegel (IgA).
  2. Vergleich der Ergebnisse einer Yoga-Interventionsgruppe mit denen einer Nicht-Yoga-Interventionsgruppe, um festzustellen, ob die Ausübung von Yoga die negativen Auswirkungen eines erhöhten Cortisolspiegels auf die physiologischen Parameter verringern kann.

SEKUNDÄRE ZIELE:

  1. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen psychophysiologischem Stress und Cortisolhormon bei Schülern.
  2. Untersuchung der Wirkung von Yoga-Interventionen auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden der Schüler.

GLIEDERUNG:

Die Teilnehmer erhalten 10 Wochen lang einmal wöchentlich eine Yoga-Intervention von einem zertifizierten Yoga-Trainer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Pécs, Ungarn, 7621
        • Rekrutierung
        • University of Pecs
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shalini Chauhan
        • Kontakt:
          • Karsai István
        • Kontakt:
          • Viktória Prémusz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien für die Studie erforderten, dass die Teilnehmer derzeit an der medizinischen Fakultät der University of Pecs eingeschrieben waren

Ausschlusskriterien:

Studierende mit Erkrankungen (z. B. kürzlichen Verletzungen, chronischen Schmerzen oder erheblicher Arthritis), die eine Teilnahme an einer Yoga-Intervention für sie unsicher machen würden, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GSY Yoga-Intervention

GSY Goodbye Stress mit Yoga-Protokoll Ganzkörper-Aufwärmübung und leichte Dehnübung 15 Min. Durchführen verschiedener Yoga-Stellungen – einschließlich stehender, sitzender, liegender und liegender Yoga-Stellungen (Asanas) 50 Min. Atemübungen = (Pranayama) 10 Min. und Meditation 15 Min

*Die Entwicklung des Yoga-Protokolls mit dem Namen „GSY Goodbye Stress with Yoga Protocol“ war eine Gemeinschaftsarbeit zwischen einem zertifizierten Yoga-Trainer, einem medizinischen Forscher und erfahrenen Yogis aus Indien.

Bei der GSY-Yoga-Intervention erhielten die Teilnehmer 10 Wochen lang 90 Minuten pro Woche Yoga-Intervention.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die keinerlei Therapie erhalten, also die Kontrollgruppe mit Standardversorgung und ohne jegliche Behandlung oder Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der GSY-Yoga-Intervention auf die Verbesserung von Immunglobulin A bei Medizinstudenten
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Zu Beginn und am Ende der ersten und letzten Yoga-Stunde werden Proben von Cortisol im Speichel entnommen, um den Cortisol-Tagesrhythmus zu analysieren, um unmittelbare und longitudinale Effekte zu bestimmen und den Tagesrhythmus von Immunglobulinen zu messen.
bis zu 10 Wochen
Wirksamkeit der GSY-Yoga-Intervention bei der Reduzierung des Cortisolhormonrhythmus
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Zu Beginn und am Ende der ersten und letzten Yoga-Stunde werden Speichel-Cortisol-Proben entnommen, um unmittelbare und longitudinale Effekte zu bestimmen und den Tagesrhythmus von Cortisol zu messen.
bis zu 10 Wochen
Wirksamkeit der GSY-Yoga-Intervention auf das Cortisolhormon unter Verwendung der Cortisolkonzentration im Haar
Zeitfenster: 10 Wochen
Zu Beginn und am Ende der ersten und letzten Yoga-Stunde werden Haar-Cortisol-Proben entnommen, um die Cortisol-Konzentration im Haar zu messen und den langfristigen Cortisol-Spiegel bei Einzelpersonen zu analysieren
10 Wochen
Wirkung einer 10-wöchigen Yoga-Intervention auf Immun- und Stoffwechselparameter bei Medizinstudenten
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Es wird eine Blutprobe entnommen, um Immunparameter zu analysieren, einschließlich Immunglobulin A, Immunglobulin G, Immunglobulin M, und Stoffwechselparameter einschließlich Nüchternblutzucker FBG, HBA1C, LDL, HDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride und Nicht-HDL am Anfang und Ende Ende der ersten und letzten Yogastunde, um unmittelbare und longitudinale Effekte zu ermitteln. .
Bis zu 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Die Veränderung der Lebensqualität vor und nach der Yoga-Intervention wird gemessen, indem Daten von Teilnehmern mithilfe des Tools WHOQOL (World Health Organization Quality of Life-Bref) gesammelt werden. Das WHOQOL-Bref, eine kürzere Version des WHOQOL-100, bietet ein umfassendes Maß für die Lebensqualität in vier Bereichen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Die Werte für jede Domäne liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
bis zu 10 Wochen
Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Die Veränderung der Schlafqualität vor und nach der Yoga-Intervention wird durch die Erhebung von Daten der Teilnehmer mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen. Die PSQI-Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
bis zu 10 Wochen
Veränderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Die Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus vor und nach der Yoga-Intervention wird durch die Erhebung von Daten von Teilnehmern mithilfe des Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) gemessen. Dieses Tool stellt körperliche Aktivität als separates Ergebnismaß dar. Die GPAQ-Werte liegen in MET-Minuten (Metabolic Equivalent of Task) pro Woche, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hinweisen.
bis zu 10 Wochen
Veränderungen im Stressabbau
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Die Veränderung des Stressniveaus vor und nach der Yoga-Intervention wird gemessen, indem Daten von Teilnehmern mithilfe der Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS) gesammelt werden. Die DASS-Werte reichen von 0 bis 42 für jede Subskala (Depression, Angst, Stress), wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
bis zu 10 Wochen
Veränderungen in der emotionalen Regulation
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
Die Veränderung der emotionalen Regulierung vor und nach der Yoga-Intervention wird durch die Erhebung von Daten von Teilnehmern mithilfe der DERS (The Difficulties in Emotion Regulation Scale) gemessen. DERS ist ein Instrument zur Messung von Emotionsregulationsproblemen. Werkzeug.
bis zu 10 Wochen
Veränderungen im sitzenden Verhalten
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
Die Veränderungen im Sitzverhalten der Teilnehmer vor und nach der Yoga-Intervention werden mithilfe des Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ) analysiert.
Bis zu 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSY (Goodbye Stress with Yoga)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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