- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06661603
Auswirkung von Yoga und Meditation auf Cortisolhormon und Immunität bei Medizinstudenten (GSY)
Empirische Studie über die tiefgreifenden Auswirkungen der Ausübung von Yoga und Meditation auf den Cortisolhormonrhythmus und das Immunglobulin bei Medizinstudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
- Untersuchung der Wirksamkeit von Yoga-Interventionen als Stressreduzierungstechnik und Messung ihrer Auswirkungen auf den Cortisol- und Immunglobulin-A-Spiegel (IgA).
- Vergleich der Ergebnisse einer Yoga-Interventionsgruppe mit denen einer Nicht-Yoga-Interventionsgruppe, um festzustellen, ob die Ausübung von Yoga die negativen Auswirkungen eines erhöhten Cortisolspiegels auf die physiologischen Parameter verringern kann.
SEKUNDÄRE ZIELE:
- Bestimmung des Zusammenhangs zwischen psychophysiologischem Stress und Cortisolhormon bei Schülern.
- Untersuchung der Wirkung von Yoga-Interventionen auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden der Schüler.
GLIEDERUNG:
Die Teilnehmer erhalten 10 Wochen lang einmal wöchentlich eine Yoga-Intervention von einem zertifizierten Yoga-Trainer.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shalini Chauhan
- Telefonnummer: +36-72/501-500/61682
- E-Mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shalini Chauhan
- Telefonnummer: +36 (72) 513-678
- E-Mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Studienorte
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Pécs, Ungarn, 7621
- Rekrutierung
- University of Pecs
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Kontakt:
- Viktória Prémusz
- Telefonnummer: +36 (72) 513-678
- E-Mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
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Kontakt:
- Shalini Chauhan
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Kontakt:
- Karsai István
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Kontakt:
- Viktória Prémusz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien für die Studie erforderten, dass die Teilnehmer derzeit an der medizinischen Fakultät der University of Pecs eingeschrieben waren
Ausschlusskriterien:
Studierende mit Erkrankungen (z. B. kürzlichen Verletzungen, chronischen Schmerzen oder erheblicher Arthritis), die eine Teilnahme an einer Yoga-Intervention für sie unsicher machen würden, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GSY Yoga-Intervention
GSY Goodbye Stress mit Yoga-Protokoll Ganzkörper-Aufwärmübung und leichte Dehnübung 15 Min. Durchführen verschiedener Yoga-Stellungen – einschließlich stehender, sitzender, liegender und liegender Yoga-Stellungen (Asanas) 50 Min. Atemübungen = (Pranayama) 10 Min. und Meditation 15 Min *Die Entwicklung des Yoga-Protokolls mit dem Namen „GSY Goodbye Stress with Yoga Protocol“ war eine Gemeinschaftsarbeit zwischen einem zertifizierten Yoga-Trainer, einem medizinischen Forscher und erfahrenen Yogis aus Indien. |
Bei der GSY-Yoga-Intervention erhielten die Teilnehmer 10 Wochen lang 90 Minuten pro Woche Yoga-Intervention.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die keinerlei Therapie erhalten, also die Kontrollgruppe mit Standardversorgung und ohne jegliche Behandlung oder Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung der GSY-Yoga-Intervention auf die Verbesserung von Immunglobulin A bei Medizinstudenten
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Zu Beginn und am Ende der ersten und letzten Yoga-Stunde werden Proben von Cortisol im Speichel entnommen, um den Cortisol-Tagesrhythmus zu analysieren, um unmittelbare und longitudinale Effekte zu bestimmen und den Tagesrhythmus von Immunglobulinen zu messen.
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bis zu 10 Wochen
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Wirksamkeit der GSY-Yoga-Intervention bei der Reduzierung des Cortisolhormonrhythmus
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Zu Beginn und am Ende der ersten und letzten Yoga-Stunde werden Speichel-Cortisol-Proben entnommen, um unmittelbare und longitudinale Effekte zu bestimmen und den Tagesrhythmus von Cortisol zu messen.
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bis zu 10 Wochen
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Wirksamkeit der GSY-Yoga-Intervention auf das Cortisolhormon unter Verwendung der Cortisolkonzentration im Haar
Zeitfenster: 10 Wochen
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Zu Beginn und am Ende der ersten und letzten Yoga-Stunde werden Haar-Cortisol-Proben entnommen, um die Cortisol-Konzentration im Haar zu messen und den langfristigen Cortisol-Spiegel bei Einzelpersonen zu analysieren
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10 Wochen
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Wirkung einer 10-wöchigen Yoga-Intervention auf Immun- und Stoffwechselparameter bei Medizinstudenten
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Es wird eine Blutprobe entnommen, um Immunparameter zu analysieren, einschließlich Immunglobulin A, Immunglobulin G, Immunglobulin M, und Stoffwechselparameter einschließlich Nüchternblutzucker FBG, HBA1C, LDL, HDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride und Nicht-HDL am Anfang und Ende Ende der ersten und letzten Yogastunde, um unmittelbare und longitudinale Effekte zu ermitteln. .
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Bis zu 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Die Veränderung der Lebensqualität vor und nach der Yoga-Intervention wird gemessen, indem Daten von Teilnehmern mithilfe des Tools WHOQOL (World Health Organization Quality of Life-Bref) gesammelt werden.
Das WHOQOL-Bref, eine kürzere Version des WHOQOL-100, bietet ein umfassendes Maß für die Lebensqualität in vier Bereichen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Die Werte für jede Domäne liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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bis zu 10 Wochen
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Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Die Veränderung der Schlafqualität vor und nach der Yoga-Intervention wird durch die Erhebung von Daten der Teilnehmer mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen.
Die PSQI-Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
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bis zu 10 Wochen
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Veränderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Die Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus vor und nach der Yoga-Intervention wird durch die Erhebung von Daten von Teilnehmern mithilfe des Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) gemessen.
Dieses Tool stellt körperliche Aktivität als separates Ergebnismaß dar.
Die GPAQ-Werte liegen in MET-Minuten (Metabolic Equivalent of Task) pro Woche, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hinweisen.
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bis zu 10 Wochen
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Veränderungen im Stressabbau
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Die Veränderung des Stressniveaus vor und nach der Yoga-Intervention wird gemessen, indem Daten von Teilnehmern mithilfe der Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS) gesammelt werden.
Die DASS-Werte reichen von 0 bis 42 für jede Subskala (Depression, Angst, Stress), wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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bis zu 10 Wochen
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Veränderungen in der emotionalen Regulation
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
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Die Veränderung der emotionalen Regulierung vor und nach der Yoga-Intervention wird durch die Erhebung von Daten von Teilnehmern mithilfe der DERS (The Difficulties in Emotion Regulation Scale) gemessen.
DERS ist ein Instrument zur Messung von Emotionsregulationsproblemen.
Werkzeug.
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bis zu 10 Wochen
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Veränderungen im sitzenden Verhalten
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Die Veränderungen im Sitzverhalten der Teilnehmer vor und nach der Yoga-Intervention werden mithilfe des Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ) analysiert.
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Bis zu 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GSY (Goodbye Stress with Yoga)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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