- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06661603
Efecto de la práctica de yoga y meditación sobre la hormona cortisol y la inmunidad entre estudiantes de medicina (GSY)
Estudio empírico sobre los efectos en profundidad de la práctica de yoga y meditación sobre el ritmo de la hormona cortisol y las inmunoglobulinas en estudiantes de medicina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRINCIPAL:
- Examinar la eficacia de la intervención de yoga como técnica de reducción del estrés y medir sus efectos sobre el nivel de cortisol e inmunoglobulina A (IgA).
- Comparar los resultados de un grupo de intervención de yoga con un grupo de intervención sin yoga para determinar si la práctica de yoga puede reducir los impactos negativos del cortisol elevado en los parámetros fisiológicos.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
- Determinar la correlación entre el estrés psicofisiológico y la hormona cortisol en estudiantes.
- Investigar el efecto de la intervención del yoga sobre la salud mental y el bienestar de los estudiantes.
DESCRIBIR:
Los participantes reciben intervención de yoga de un entrenador de yoga certificado una vez a la semana durante 10 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shalini Chauhan
- Número de teléfono: +36-72/501-500/61682
- Correo electrónico: doktoriiskola@etk.pte.hu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shalini Chauhan
- Número de teléfono: +36 (72) 513-678
- Correo electrónico: doktoriiskola@etk.pte.hu
Ubicaciones de estudio
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Pécs, Hungría, 7621
- Reclutamiento
- University of Pecs
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Contacto:
- Viktória Prémusz
- Número de teléfono: +36 (72) 513-678
- Correo electrónico: doktoriiskola@etk.pte.hu
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Contacto:
- Shalini Chauhan
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Contacto:
- Karsai István
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Contacto:
- Viktória Prémusz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para el estudio requerían que los participantes estuvieran matriculados actualmente en la Facultad de Medicina de la Universidad de Pecs.
Criterios de exclusión:
Los estudiantes con enfermedades (como lesiones recientes, dolor crónico o artritis significativa) que harían inseguro participar en una intervención de yoga serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de yoga GSY
GSY Adiós estrés con protocolo de yoga Calentamiento de todo el cuerpo y ejercicio ligero de estiramiento 15 min Realización de diversas posturas de yoga, incluidas posturas de yoga de pie, sentado, boca abajo y supina (Asanas) 50 min Ejercicios de respiración = (Pranayama) 10 min y Meditación 15 min *El desarrollo del protocolo de yoga, denominado "GSY Adiós estrés con protocolo de yoga", fue un esfuerzo de colaboración que involucró a un entrenador de yoga certificado, un investigador médico y yoguis experimentados de la India. |
En la intervención de yoga GSY, donde los participantes recibieron una intervención de yoga de 90 minutos por semana durante 10 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes que no reciben ningún tipo de terapia, es decir, el grupo de control con atención estándar y sin ningún tratamiento o intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la intervención de yoga GSY en la mejora de la inmunoglobulina A entre estudiantes de medicina
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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Se recolectarán muestras de cortisol en saliva para analizar el ritmo diurno del cortisol, al principio y al final de la primera y última clase de yoga para determinar efectos inmediatos y longitudinales y medir los ritmos diurnos de inmunoglobulina.
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hasta 10 semanas
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Eficacia de la intervención de yoga GSY en la reducción del ritmo de la hormona cortisol
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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Se recolectarán muestras de cortisol en saliva al principio y al final de la primera y última clase de yoga para determinar efectos inmediatos y longitudinales y medir los ritmos diurnos del cortisol.
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hasta 10 semanas
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Eficacia de la intervención de yoga GSY en la hormona cortisol mediante el uso de la concentración de cortisol en el cabello
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se recolectarán muestras de cortisol capilar para medir la concentración de cortisol capilar y analizar el nivel de cortisol a largo plazo en individuos, al principio y al final de la primera y última clase de yoga.
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10 semanas
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Efecto de una intervención de yoga de 10 semanas sobre los parámetros inmunológicos y metabólicos entre estudiantes de medicina
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Se recolectará una muestra de sangre para analizar los parámetros inmunológicos, que incluyen inmunoglobulina A, inmunoglobulina G, inmunoglobulina M y parámetros metabólicos que incluyen glucosa en sangre en ayunas FBG, HBA1C, LDL, HDL, colesterol total, triglicéridos y no HDL al principio y al final. final de la primera y última clase de yoga para determinar los efectos inmediatos y longitudinales. .
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Hasta 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El cambio en la calidad de vida antes y después de la intervención de yoga se mide recopilando datos de los participantes utilizando la herramienta WHOQOL (World Health Organization Quality of Life-Bref).
El WHOQOL-Bref, una versión más corta del WHOQOL-100, proporciona una medida integral de la calidad de vida en cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Las puntuaciones para cada dominio varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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hasta 10 semanas
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Cambios en la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El cambio en la calidad del sueño antes y después de la intervención de yoga se mide recopilando datos de los participantes utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
Las puntuaciones del PSQI varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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hasta 10 semanas
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Cambios en la actividad física.
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El cambio en el nivel de actividad física antes y después de la intervención de yoga se mide recopilando datos de los participantes utilizando el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ).
Esta herramienta presenta la actividad física como una medida de resultado separada.
Las puntuaciones del GPAQ varían en MET (equivalente metabólico de tarea), minutos por semana, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
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hasta 10 semanas
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Cambios en la reducción del estrés.
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El cambio en los niveles de estrés antes y después de la intervención de yoga se mide recopilando datos de los participantes utilizando las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS).
Las puntuaciones del DASS varían de 0 a 42 para cada subescala (Depresión, Ansiedad, Estrés), y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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hasta 10 semanas
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Cambios en la regulación emocional.
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El cambio en la regulación emocional antes y después de la intervención de yoga se mide recopilando datos de los participantes utilizando la DERS (Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones).
DERS es un instrumento que mide los problemas de regulación de las emociones.
herramienta.
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hasta 10 semanas
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Cambios en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
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Los cambios en el comportamiento sedentario de los participantes antes y después de la intervención de yoga se analizarán mediante el Cuestionario de Comportamiento Sedentario (SBQ).
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Hasta 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- GSY (Goodbye Stress with Yoga)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .