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Effetto della pratica dello yoga e della meditazione sull'ormone cortisolo e sull'immunità tra gli studenti di medicina (GSY)

4 dicembre 2024 aggiornato da: University of Pecs

Studio empirico sugli effetti approfonditi della pratica dello yoga e della meditazione sul ritmo dell'ormone cortisolo e sull'immunoglobulina negli studenti di medicina

Questo studio clinico mira a sviluppare e testare un intervento yoga per migliorare il ritmo dell’ormone cortisolo e i livelli di immunoglobulina A tra gli studenti di medicina. Lo sviluppo del protocollo yoga, "GSY Goodbye Stress with Yoga Proto-col", è stato uno sforzo di collaborazione che ha coinvolto un istruttore di yoga certificato, un ricercatore medico e yogi esperti provenienti dall'India. L’intervento di GSY yoga, che include posizioni di asana yoga, tecniche di respirazione e meditazione guidata, può ridurre i livelli di stress, migliorare l’immunità e migliorare altri parametri metabolici negli studenti di medicina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

  1. Esaminare l’efficacia dell’intervento yoga come tecnica di riduzione dello stress e misurarne gli effetti sul livello di cortisolo e immunoglobulina A (IgA).
  2. Confrontare i risultati di un gruppo di intervento yoga con quelli di un gruppo di intervento non yoga per determinare se la pratica dello yoga può ridurre gli impatti negativi del cortisolo elevato sui parametri fisiologici.

OBIETTIVI SECONDARI:

  1. Determinare la correlazione tra lo stress psicofisiologico e l'ormone cortisolo negli studenti.
  2. Studiare l’effetto dell’intervento yoga sulla salute mentale e sul benessere degli studenti.

CONTORNO:

I partecipanti ricevono un intervento yoga da un istruttore di yoga certificato una volta alla settimana per 10 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Pécs, Ungheria, 7621
        • Reclutamento
        • University of Pecs
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Shalini Chauhan
        • Contatto:
          • Karsai István
        • Contatto:
          • Viktória Prémusz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione per lo studio richiedevano che i partecipanti fossero attualmente iscritti alla Facoltà di Medicina dell'Università di Pecs

Criteri di esclusione:

Gli studenti con malattie (come infortuni recenti, dolore cronico o artrite significativa) che renderebbero pericoloso per loro prendere parte a un intervento di yoga saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento GSY Yoga

GSY Addio allo stress con il protocollo yoga Riscaldamento completo del corpo ed esercizi di stretching leggero 15 minuti Esecuzione di varie posizioni yoga, comprese posizioni yoga in piedi, seduti, proni e supini (Asana) 50 minuti Esercizi di respirazione = (Pranayama) 10 minuti e meditazione 15 minuti

*Lo sviluppo del protocollo yoga, denominato "GSY Goodbye Stress with Yoga Protocol", è stato uno sforzo di collaborazione che ha coinvolto un istruttore di yoga certificato, un ricercatore medico e yogi esperti provenienti dall'India.
Comportamentale: Intervento GSY Yoga
Nell'intervento yoga GSY, in cui i partecipanti hanno ricevuto un intervento yoga di 90 minuti a settimana per una durata di 10 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti che non ricevono alcun tipo di terapia, ovvero il gruppo di controllo con cure standard e senza alcun trattamento o intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento GSY Yoga nel miglioramento dell'immunoglobulina A tra gli studenti di medicina
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
Verranno raccolti campioni di cortisolo di saliva per analizzare il ritmo diurno del cortisolo, all'inizio e alla fine della prima e dell'ultima lezione di yoga per determinare gli effetti immediati e longitudinali e per misurare i ritmi diurni delle immunoglobuline.
fino a 10 settimane
Efficacia dell'intervento dello yoga GSY nella riduzione del ritmo dell'ormone cortisolo
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
Verranno raccolti campioni di cortisolo di saliva, all'inizio e alla fine della prima e dell'ultima lezione di yoga per determinare gli effetti immediati e longitudinali e per misurare i ritmi diurni del cortisolo.
fino a 10 settimane
Efficacia dell'intervento dello yoga GSY sull'ormone cortisolo utilizzando la concentrazione di cortisolo nei capelli
Lasso di tempo: 10 settimane
Verranno raccolti campioni di cortisolo nei capelli per misurare la concentrazione di cortisolo nei capelli per analizzare il livello di cortisolo a lungo termine negli individui, all'inizio e alla fine della prima e dell'ultima lezione di yoga
10 settimane
Effetto dell'intervento yoga di 10 settimane sui parametri immunitari e metabolici tra gli studenti di medicina
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
Verrà raccolto un campione di sangue per analizzare i parametri immunitari, tra cui l'immunoglobulina A, l'immunoglobulina G, l'immunoglobulina M e i parametri metabolici tra cui, glicemia a digiuno FBG, HBA1C, LDL, HDL, colesterolo totale, trigliceridi e non-HDL all'inizio e il fine della prima e dell'ultima lezione di yoga per determinare effetti immediati e longitudinali. .
Fino a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
Il cambiamento nella qualità della vita prima e dopo l’intervento yoga viene misurato raccogliendo dati dai partecipanti utilizzando lo strumento WHOQOL (World Health Organization Quality of Life-Bref). Il WHOQOL-Bref, una versione più breve del WHOQOL-100, fornisce una misura completa della qualità della vita in quattro ambiti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. I punteggi per ciascun dominio vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
fino a 10 settimane
Cambiamenti nella qualità del sonno
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
Il cambiamento nella qualità del sonno prima e dopo l'intervento yoga viene misurato raccogliendo dati dai partecipanti utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). I punteggi PSQI vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità del sonno.
fino a 10 settimane
Cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
Il cambiamento nel livello di attività fisica prima e dopo l'intervento yoga viene misurato raccogliendo dati dai partecipanti utilizzando il Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Questo strumento presenta l’attività fisica come una misura di risultato separata. i punteggi GPAQ variano in minuti MET (equivalenti metabolici dell'attività) a settimana, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di attività fisica.
fino a 10 settimane
Cambiamenti nella riduzione dello stress
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
Il cambiamento nei livelli di stress prima e dopo l’intervento di yoga viene misurato raccogliendo dati dai partecipanti utilizzando le scale di depressione, ansia e stress (DASS). I punteggi DASS vanno da 0 a 42 per ciascuna sottoscala (Depressione, Ansia, Stress), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
fino a 10 settimane
Cambiamenti nella regolazione emotiva
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
Il cambiamento nella regolazione emotiva prima e dopo l’intervento yoga viene misurato raccogliendo dati dai partecipanti utilizzando la DERS (The Difficulties in Emotion Adjustment Scale). Il DERS è uno strumento che misura i problemi di regolazione delle emozioni. attrezzo.
fino a 10 settimane
Cambiamenti nel comportamento sedentario
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
I cambiamenti nel comportamento sedentario dei partecipanti prima e dopo l'intervento yoga saranno analizzati utilizzando il Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ).
Fino a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pecs

Investigatori

  • Investigatore principale: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GSY (Goodbye Stress with Yoga)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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