- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06661603
Joogan ja meditaation vaikutus kortisolihormoniin ja immuniteettiin lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa (GSY)
Empiirinen tutkimus joogan ja meditaation perusteellisista vaikutuksista kortisolihormonirytmiin ja immunoglobuliiniin lääketieteen opiskelijalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
- Tutkia joogaintervention tehokkuutta stressiä vähentävänä tekniikkana ja mitata sen vaikutuksia kortisolin ja immunoglobuliini A:n (IgA) tasoon.
- Vertaa joogainterventioryhmän tuloksia ei-joogan interventioryhmään selvittääkseen, voiko joogan harjoittaminen vähentää kohonneen kortisolin negatiivisia vaikutuksia fysiologisiin parametreihin.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
- Selvittää opiskelijoiden psykofysiologisen stressin ja kortisolihormonin välinen korrelaatio.
- Tutkia joogainterventioiden vaikutusta opiskelijoiden mielenterveyteen ja hyvinvointiin.
YHTEENVETO:
Osallistujat saavat joogainterventiota sertifioidulta joogavalmentajalta kerran viikossa 10 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shalini Chauhan
- Puhelinnumero: +36-72/501-500/61682
- Sähköposti: doktoriiskola@etk.pte.hu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shalini Chauhan
- Puhelinnumero: +36 (72) 513-678
- Sähköposti: doktoriiskola@etk.pte.hu
Opiskelupaikat
-
-
-
Pécs, Unkari, 7621
- Rekrytointi
- University of Pecs
-
Ottaa yhteyttä:
- Viktória Prémusz
- Puhelinnumero: +36 (72) 513-678
- Sähköposti: doktoriiskola@etk.pte.hu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shalini Chauhan
-
Ottaa yhteyttä:
- Karsai István
-
Ottaa yhteyttä:
- Viktória Prémusz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tutkimuksen osallistumiskriteerit vaativat osallistujien olevan tällä hetkellä kirjoilla Pécsin yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan
Poissulkemiskriteerit:
Opiskelijat, joilla on sairauksia (kuten äskettäin loukkaantuneita, kroonisia kipuja tai merkittävää niveltulehdusta), joiden vuoksi joogainterventioon osallistuminen ei olisi turvallista, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GSY Jooga Interventio
GSY Goodbye Stress joogaprotokollalla Koko kehon lämmittely ja kevyt venytysharjoitus 15 min Erilaisten joogaasennon suorittaminen - mukaan lukien seisoma-, istuma-, makuu- ja makuuasennot (asanat) 50 min Hengitysharjoitukset = (Pranayama) 10 min ja meditaatio 15 min *Joogaprotokollan, nimeltä "GSY Goodbye Stress with Yoga Protocol", kehittäminen oli yhteistyötä, johon osallistui sertifioitu joogakouluttaja, lääketieteellinen tutkija ja kokeneet joogit Intiasta. |
GSY-joogainterventiossa, jossa osallistujat saivat 90 minuuttia/viikko joogainterventiota 10 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat, jotka eivät saa minkäänlaista terapiaa, eli kontrolliryhmää normaalihoidolla ja ilman hoitoa tai interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GSY Yoga Intervention vaikutus immunoglobuliini A:n parantamiseen lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Sylkikortisolinäytteitä kerätään vuorokauden kortisolirytmin analysoimiseksi, ensimmäisen ja viimeisen joogatunnin alussa ja lopussa välittömien ja pitkittäisten vaikutusten määrittämiseksi sekä immunoglobuliinin vuorokausirytmien mittaamiseksi.
|
jopa 10 viikkoa
|
|
GSY-joogaintervention tehokkuus kortisolihormonirytmin vähentämisessä
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Sylkikortisolinäytteitä kerätään ensimmäisen ja viimeisen joogatunnin alussa ja lopussa välittömien ja pitkittäisten vaikutusten määrittämiseksi sekä kortisolin vuorokausirytmien mittaamiseksi.
|
jopa 10 viikkoa
|
|
GSY-joogan interventioiden tehokkuus kortisolihormonissa käyttämällä hiusten kortisolipitoisuutta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Hiuskortisolinäytteitä kerätään hiusten kortisolipitoisuuden mittaamiseksi yksilöiden pitkän aikavälin kortisolitason analysoimiseksi ensimmäisen ja viimeisen joogatunnin alussa ja lopussa.
|
10 viikkoa
|
|
10 viikon joogaintervention vaikutus immuuni- ja aineenvaihduntaparametreihin lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Verinäyte otetaan analysoimaan immuuniparametrit, mukaan lukien immunoglobuliini A, immunoglobuliini G, immunoglobuliini M ja aineenvaihduntaparametrit, mukaan lukien paastoverenglukoosi FBG, HBA1C, LDL, HDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit ja ei-HDL alussa ja ensimmäisen ja viimeisen joogatunnin lopussa välittömien ja pitkittäisten vaikutusten määrittämiseksi. .
|
Jopa 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Elämänlaadun muutosta ennen ja jälkeen joogainterventiota mitataan keräämällä osallistujilta tietoja WHOQOL-työkalulla (World Health Organization Quality of Life-Bref).
WHOQOL-Bref, lyhyempi versio WHOQOL-100:sta, tarjoaa kattavan elämänlaadun mittauksen neljällä osa-alueella: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Muutoksia unen laadussa
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Unen laadun muutosta ennen ja jälkeen joogaintervention mitataan keräämällä osallistujilta tietoja Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla.
PSQI-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosta ennen ja jälkeen joogaintervention mitataan keräämällä tietoja osallistujilta Global Physical Activity Questionnairen (GPAQ) avulla.
Tämä työkalu esittää fyysisen aktiivisuuden erillisenä tulosmittana.
GPAQ-pisteet vaihtelevat MET (Metabolic Equivalent of Task) -minuutteina viikossa, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Muutokset stressin vähentämisessä
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Stressitason muutosta ennen ja jälkeen joogaintervention mitataan keräämällä osallistujilta tietoja Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS) -asteikolla.
DASS-pisteet vaihtelevat 0–42 jokaisella ala-asteikolla (masennus, ahdistus, stressi), ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Muutokset tunnesääntelyssä
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
Tunnesäätelyn muutosta ennen ja jälkeen joogainterventiota mitataan keräämällä osallistujilta tietoja DERS-asteikolla (The Difficulties in Emotion Regulation Scale).
DERS on instrumentti, joka mittaa tunteiden säätelyongelmia.
työkalu.
|
jopa 10 viikkoa
|
|
Muutokset istumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Muutoksia osallistujien istumiskäyttäytymisessä ennen ja jälkeen joogainterventiota analysoidaan istumakäyttäytymiskyselyllä (SBQ).
|
Jopa 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSY (Goodbye Stress with Yoga)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .