- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06661603
Effet de la pratique du yoga et de la méditation sur l'hormone cortisol et l'immunité chez les étudiants en médecine (GSY)
Étude empirique sur les effets approfondis de la pratique du yoga et de la méditation sur le rythme hormonal du cortisol et les immunoglobulines chez les étudiants en médecine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL :
- Examiner l'efficacité de l'intervention de yoga en tant que technique de réduction du stress et mesurer ses effets sur le niveau de cortisol et d'immunoglobuline A (IgA).
- Comparer les résultats d'un groupe d'intervention de yoga à un groupe d'intervention non-yoga pour déterminer si la pratique du yoga peut réduire les impacts négatifs d'un cortisol élevé sur les paramètres physiologiques.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
- Déterminer la corrélation entre le stress psychophysiologique et l'hormone cortisol chez les étudiants.
- Étudier l'effet de l'intervention de yoga sur la santé mentale et le bien-être des étudiants.
CONTOUR:
Les participants reçoivent une intervention de yoga d'un entraîneur de yoga certifié une fois par semaine pendant 10 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shalini Chauhan
- Numéro de téléphone: +36-72/501-500/61682
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shalini Chauhan
- Numéro de téléphone: +36 (72) 513-678
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Lieux d'étude
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Pécs, Hongrie, 7621
- Recrutement
- University of Pecs
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Contact:
- Viktória Prémusz
- Numéro de téléphone: +36 (72) 513-678
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
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Contact:
- Shalini Chauhan
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Contact:
- Karsai István
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Contact:
- Viktória Prémusz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Les critères d'inclusion de l'étude exigeaient que les participants soient actuellement inscrits à la Faculté de médecine de l'Université de Pécs.
Critères d'exclusion :
Les étudiants souffrant de maladies (telles que des blessures récentes, des douleurs chroniques ou une arthrite importante) qui rendraient dangereux pour eux la participation à une intervention de yoga seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de yoga GSY
GSY Adieu le stress avec le protocole de yoga Échauffement complet du corps et exercices d'étirement légers 15 min Effectuer diverses postures de yoga - y compris les postures de yoga debout, assises, couchées et couchées (Asanas) 50 min Exercices de respiration = (Pranayama) 10 min et méditation 15 min *Le développement du protocole de yoga, nommé « GSY Goodbye Stress with Yoga Protocol », est le fruit d'un effort de collaboration impliquant un entraîneur de yoga certifié, un chercheur en médecine et des yogis expérimentés d'Inde. |
Dans l'intervention de yoga GSY, où les participants ont reçu une intervention de yoga de 90 minutes/semaine pendant 10 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants qui ne reçoivent aucun type de thérapie, c'est-à-dire le groupe témoin avec des soins standard et sans aucun traitement ni intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'intervention de GSY Yoga sur l'amélioration de l'immunoglobuline A chez les étudiants en médecine
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Des échantillons de cortisol salivaire seront collectés pour analyser le rythme diurne du cortisol, au début et à la fin du premier et du dernier cours de yoga pour déterminer les effets immédiats et longitudinaux et pour mesurer les rythmes diurnes des immunoglobulines.
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jusqu'à 10 semaines
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Efficacité de l'intervention de yoga GSY dans la réduction du rythme de l'hormone cortisol
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Des échantillons de cortisol salivaire seront collectés, au début et à la fin du premier et du dernier cours de yoga pour déterminer les effets immédiats et longitudinaux et mesurer les rythmes diurnes du cortisol.
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jusqu'à 10 semaines
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Efficacité de l'intervention de yoga GSY sur l'hormone cortisol en utilisant la concentration de cortisol capillaire
Délai: 10 semaines
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Des échantillons de cortisol capillaire seront collectés pour mesurer la concentration de cortisol capillaire afin d'analyser le niveau de cortisol à long terme chez les individus, au début et à la fin du premier et du dernier cours de yoga.
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10 semaines
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Effet d'une intervention de yoga de 10 semaines sur les paramètres immunitaires et métaboliques chez les étudiants en médecine
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Un échantillon de sang sera prélevé pour analyser les paramètres immunitaires, notamment l'immunoglobuline A, l'immunoglobuline G, l'immunoglobuline M et les paramètres métaboliques, notamment la glycémie à jeun FBG, HBA1C, LDL, HDL, cholestérol total, triglycérides et non-HDL au début et à la fin. fin du premier et du dernier cours de yoga pour déterminer les effets immédiats et longitudinaux. .
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Jusqu'à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le changement dans la qualité de vie avant et après l'intervention de yoga est mesuré en collectant des données auprès des participants à l'aide de l'outil WHOQOL (World Health Organization Quality of Life-Bref).
Le WHOQOL-Bref, une version plus courte du WHOQOL-100, fournit une mesure complète de la qualité de vie dans quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Les scores pour chaque domaine vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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jusqu'à 10 semaines
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Modifications de la qualité du sommeil
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le changement dans la qualité du sommeil avant et après l'intervention de yoga est mesuré en collectant des données auprès des participants à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Les scores PSQI vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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jusqu'à 10 semaines
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Changements dans l'activité physique
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le changement du niveau d'activité physique avant et après l'intervention de yoga est mesuré en collectant des données auprès des participants à l'aide du Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Cet outil présente l'activité physique comme une mesure de résultat distincte.
les scores GPAQ varient en minutes MET (équivalent métabolique de la tâche) par semaine, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'activité physique plus élevés.
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jusqu'à 10 semaines
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Changements dans la réduction du stress
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le changement des niveaux de stress avant et après l'intervention de yoga est mesuré en collectant des données auprès des participants à l'aide des échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS).
Les scores DASS vont de 0 à 42 pour chaque sous-échelle (Dépression, Anxiété, Stress), les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
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jusqu'à 10 semaines
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Changements dans la régulation émotionnelle
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le changement dans la régulation émotionnelle avant et après l'intervention de yoga est mesuré en collectant des données auprès des participants à l'aide du DERS (The Difficulties in Emotion Règlement Scale).
Le DERS est un instrument mesurant les problèmes de régulation des émotions.
outil.
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jusqu'à 10 semaines
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Changements dans le comportement sédentaire
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Les changements dans le comportement sédentaire des participants avant et après l'intervention de yoga seront analysés à l'aide du Questionnaire sur le comportement sédentaire (SBQ).
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Jusqu'à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GSY (Goodbye Stress with Yoga)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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