- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06661603
Effect van het beoefenen van yoga en meditatie op het cortisolhormoon en de immuniteit onder medische studenten (GSY)
Empirisch onderzoek naar de diepgaande effecten van het beoefenen van yoga en meditatie op het cortisolhormoonritme en immunoglobuline bij medische studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLING:
- Onderzoek naar de effectiviteit van yoga-interventie als techniek voor stressvermindering en het meten van de effecten ervan op het niveau van cortisol en immunoglobuline A (IgA).
- Het vergelijken van de uitkomsten van een yoga-interventiegroep met een niet-yoga-interventiegroep om te bepalen of het beoefenen van yoga de negatieve impact van verhoogd cortisol op de fysiologische parameters kan verminderen.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
- Om de correlatie tussen de psychofysiologische stress en het cortisolhormoon bij studenten te bepalen.
- Onderzoek naar het effect van yoga-interventie op de geestelijke gezondheid en het welzijn van studenten.
OVERZICHT:
Deelnemers krijgen gedurende 10 weken één keer per week yoga-interventie van een gecertificeerde yogatrainer.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shalini Chauhan
- Telefoonnummer: +36-72/501-500/61682
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Studie Contact Back-up
- Naam: Shalini Chauhan
- Telefoonnummer: +36 (72) 513-678
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Studie Locaties
-
-
-
Pécs, Hongarije, 7621
- Werving
- University of Pecs
-
Contact:
- Viktória Prémusz
- Telefoonnummer: +36 (72) 513-678
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
-
Contact:
- Shalini Chauhan
-
Contact:
- Karsai István
-
Contact:
- Viktória Prémusz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor het onderzoek vereisten dat deelnemers momenteel ingeschreven waren aan de Geneeskundefaculteit van de Universiteit van Pecs
Uitsluitingscriteria:
Studenten met ziekten (zoals recente blessures, chronische pijn of ernstige artritis) waardoor het voor hen onveilig zou zijn om deel te nemen aan een yoga-interventie, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GSY Yoga-interventie
GSY Goodbye Stress met yogaprotocol Volledige lichaamswarming-up en lichte rekoefeningen 15 min. Uitvoeren van verschillende yogahoudingen - inclusief staande, zittende, buik- en liggende yogahoudingen (Asana's) 50 min Ademhalingsoefeningen = (Pranayama) 10 min en meditatie 15 min *De ontwikkeling van het yogaprotocol, genaamd "GSY Goodbye Stress with Yoga Protocol", was een gezamenlijke inspanning van een gecertificeerde yogatrainer, een medisch onderzoeker en ervaren yogi's uit India. |
In de GSY yoga-interventie, waarbij deelnemers gedurende 10 weken 90 minuten/week yoga-interventie kregen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers die geen enkele vorm van therapie krijgen, dat wil zeggen de controlegroep met standaardzorg en zonder enige behandeling of interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van GSY Yoga-interventie op de verbetering van immunoglobuline A onder medische studenten
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Er zullen monsters van speekselcortisol worden verzameld om het dagelijkse cortisolritme te analyseren, aan het begin en het einde van de eerste en de laatste yogales om de onmiddellijke en longitudinale effecten te bepalen en om de dagelijkse ritmes van immunoglobuline te meten.
|
tot 10 weken
|
|
Werkzaamheid van GSY yoga-interventie bij de vermindering van het cortisolhormoonritme
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Aan het begin en het einde van de eerste en de laatste yogales zullen monsters van speekselcortisol worden verzameld om de onmiddellijke en longitudinale effecten te bepalen en om de dagelijkse ritmes van cortisol te meten.
|
tot 10 weken
|
|
Werkzaamheid van GSY yoga-interventie op het cortisolhormoon door gebruik te maken van de haarcortisolconcentratie
Tijdsspanne: 10 weken
|
Er worden monsters van haarcortisol verzameld om de haarcortisolconcentratie te meten voor het analyseren van het cortisolniveau op lange termijn bij individuen, aan het begin en het einde van de eerste en de laatste yogales
|
10 weken
|
|
Effect van 10 weken yoga-interventie op immuun- en metabolische parameters bij medische studenten
Tijdsspanne: Tot 10 weken
|
Er zal een bloedmonster worden verzameld om de immuunparameters te analyseren, waaronder immunoglobuline A, immunoglobuline G, immunoglobuline M en metabolische parameters, waaronder nuchtere bloedglucose FBG, HBA1C, LDL, HDL, totaal cholesterol, triglyceriden en niet-HDL aan het begin en de einde van de eerste en de laatste yogales om de onmiddellijke en longitudinale effecten te bepalen. .
|
Tot 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De verandering in de kwaliteit van leven voor en na de yoga-interventie wordt gemeten door gegevens van deelnemers te verzamelen met behulp van de WHOQOL-tool (World Health Organization Quality of Life-Bref).
De WHOQOL-Bref, een kortere versie van de WHOQOL-100, biedt een uitgebreide maatstaf voor de kwaliteit van leven op vier domeinen: lichamelijke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieu.
Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
tot 10 weken
|
|
Veranderingen in de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De verandering in slaapkwaliteit voor en na de yoga-interventie wordt gemeten door gegevens van deelnemers te verzamelen met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De PSQI-scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
|
tot 10 weken
|
|
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De verandering in het fysieke activiteitsniveau voor en na de yoga-interventie wordt gemeten door gegevens van deelnemers te verzamelen met behulp van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Deze tool presenteert fysieke activiteit als een afzonderlijke uitkomstmaat.
de GPAQ-scores variëren in MET-minuten (Metabolic Equivalent of Task) per week, waarbij hogere scores hogere niveaus van fysieke activiteit aangeven.
|
tot 10 weken
|
|
Veranderingen in stressreductie
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De verandering in stressniveaus voor en na de yoga-interventie wordt gemeten door gegevens van deelnemers te verzamelen met behulp van de Depression, Anxiety, and Stress Scales (DASS).
De DASS-scores variëren van 0 tot 42 voor elke subschaal (depressie, angst, stress), waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
|
tot 10 weken
|
|
Veranderingen in emotionele regulatie
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De verandering in emotionele regulatie voor en na de yoga-interventie wordt gemeten door gegevens van deelnemers te verzamelen met behulp van de DERS (The Difficulties in Emotion Regulation Scale).
DERS is een instrument dat emotieregulatieproblemen meet.
hulpmiddel.
|
tot 10 weken
|
|
Veranderingen in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Tot 10 weken
|
De veranderingen in het sedentaire gedrag van de deelnemers voor en na de yoga-interventie worden geanalyseerd met behulp van de Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ).
|
Tot 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GSY (Goodbye Stress with Yoga)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .