- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06661603
Efeito da prática de ioga e meditação no hormônio cortisol e na imunidade entre estudantes de medicina (GSY)
Estudo empírico sobre os efeitos aprofundados da prática de ioga e meditação no ritmo do hormônio cortisol e na imunoglobulina em estudantes de medicina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
- Examinar a eficácia da intervenção de yoga como técnica de redução do estresse e medir seus efeitos no nível de cortisol e imunoglobulina A (IgA).
- Comparar os resultados de um grupo de intervenção de ioga com um grupo de intervenção não-ioga para determinar se a prática de ioga pode reduzir os impactos negativos do cortisol elevado nos parâmetros fisiológicos.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
- Determinar a correlação entre o estresse psicofisiológico e o hormônio cortisol em estudantes.
- Investigar o efeito da intervenção de ioga na saúde mental e no bem-estar dos alunos.
CONTORNO:
Os participantes recebem intervenção de ioga de um treinador de ioga certificado uma vez por semana durante 10 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shalini Chauhan
- Número de telefone: +36-72/501-500/61682
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Estude backup de contato
- Nome: Shalini Chauhan
- Número de telefone: +36 (72) 513-678
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
Locais de estudo
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Pécs, Hungria, 7621
- Recrutamento
- University of Pecs
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Contato:
- Viktória Prémusz
- Número de telefone: +36 (72) 513-678
- E-mail: doktoriiskola@etk.pte.hu
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Contato:
- Shalini Chauhan
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Contato:
- Karsai István
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Contato:
- Viktória Prémusz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os critérios de inclusão para o estudo exigiam que os participantes estivessem atualmente matriculados na Faculdade de Medicina da Universidade de Pecs.
Critérios de exclusão:
Alunos com doenças (como lesões recentes, dor crônica ou artrite significativa) que tornariam inseguro para eles participar de uma intervenção de ioga serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção GSY Yoga
GSY Adeus Estresse com Protocolo de Yoga Aquecimento de corpo inteiro e exercícios leves de alongamento 15 min Realização de várias posturas de yoga - incluindo posturas de yoga em pé, sentado, de bruços e supino (Asanas) 50 min Exercícios respiratórios = (Pranayama)10 min e Meditação15 min *O desenvolvimento do protocolo de yoga, denominado “GSY Goodbye Stress with Yoga Protocol”, foi um esforço colaborativo envolvendo um instrutor de yoga certificado, um pesquisador médico e iogues experientes da Índia. |
Na intervenção de yoga GSY, onde os participantes receberam 90 minutos/semana de intervenção de yoga durante 10 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes que não recebem nenhum tipo de terapia, ou seja, o grupo controle com atendimento padrão e sem qualquer tratamento ou intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da intervenção GSY Yoga na melhoria da imunoglobulina A entre estudantes de medicina
Prazo: até 10 semanas
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Amostras de cortisol salivar serão coletadas para análise do ritmo diurno do cortisol, no início e no final da primeira e da última aula de ioga para determinar os efeitos imediatos e longitudinais e para medir os ritmos diurnos da imunoglobulina.
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até 10 semanas
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Eficácia da intervenção GSY yoga na redução do ritmo do hormônio cortisol
Prazo: até 10 semanas
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Serão coletadas amostras de cortisol salivar, no início e no final da primeira e da última aula de ioga, para determinar os efeitos imediatos e longitudinais e para medir os ritmos diurnos do cortisol.
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até 10 semanas
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Eficácia da intervenção GSY Yoga no hormônio cortisol usando a concentração de cortisol no cabelo
Prazo: 10 semanas
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Serão coletadas amostras de cortisol capilar para medir a concentração de cortisol capilar para análise do nível de cortisol a longo prazo nos indivíduos, no início e no final da primeira e da última aula de yoga
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10 semanas
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Efeito de 10 semanas de intervenção de ioga nos parâmetros imunológicos e metabólicos entre estudantes de medicina
Prazo: Até 10 semanas
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Amostra de sangue será coletada para analisar o parâmetro imunológico, incluindo imunoglobulina A, imunoglobulina G, imunoglobulina M e parâmetro metabólico, incluindo FBG de glicemia de jejum, HBA1C, LDL, HDL, colesterol total, triglicerídeos e não HDL no início e o final da primeira e da última aula de yoga para determinar efeitos imediatos e longitudinais. .
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Até 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: até 10 semanas
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A mudança na qualidade de vida antes e depois da intervenção de yoga é medida através da coleta de dados dos participantes por meio da ferramenta WHOQOL (World Health Organization Quality of Life-Bref).
O WHOQOL-Bref, uma versão mais curta do WHOQOL-100, fornece uma medida abrangente de qualidade de vida em quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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até 10 semanas
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Mudanças na qualidade do sono
Prazo: até 10 semanas
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A mudança na qualidade do sono antes e depois da intervenção de ioga é medida pela coleta de dados dos participantes usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Os escores do PSQI variam de 0 a 21, sendo que escores mais altos indicam pior qualidade do sono.
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até 10 semanas
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Mudanças na atividade física
Prazo: até 10 semanas
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A mudança no nível de atividade física antes e depois da intervenção de yoga é medida pela coleta de dados dos participantes por meio do Questionário Global de Atividade Física (GPAQ).
Esta ferramenta apresenta a atividade física como uma medida de resultado separada.
as pontuações do GPAQ variam em MET (equivalente metabólico de tarefa) minutos por semana, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de atividade física.
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até 10 semanas
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Mudanças na redução do estresse
Prazo: até 10 semanas
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A mudança nos níveis de estresse antes e depois da intervenção de ioga é medida pela coleta de dados dos participantes por meio das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS).
As pontuações da DASS variam de 0 a 42 para cada subescala (Depressão, Ansiedade, Estresse), sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
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até 10 semanas
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Mudanças na regulação emocional
Prazo: até 10 semanas
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A mudança na regulação emocional antes e depois da intervenção de yoga é medida pela coleta de dados dos participantes usando a DERS (Escala de Dificuldades na Regulação Emocional).
DERS é um instrumento que mede problemas de regulação emocional.
ferramenta.
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até 10 semanas
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Mudanças no comportamento sedentário
Prazo: Até 10 semanas
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As mudanças no comportamento sedentário dos participantes antes e depois da intervenção de yoga serão analisadas por meio do Questionário de Comportamento Sedentário (SBQ).
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Até 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GSY (Goodbye Stress with Yoga)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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