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Efeito da prática de ioga e meditação no hormônio cortisol e na imunidade entre estudantes de medicina (GSY)

4 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Pecs

Estudo empírico sobre os efeitos aprofundados da prática de ioga e meditação no ritmo do hormônio cortisol e na imunoglobulina em estudantes de medicina

Este ensaio clínico tem como objetivo desenvolver e testar uma intervenção de ioga para melhorar o ritmo do hormônio cortisol e os níveis de imunoglobulina A entre estudantes de medicina. O desenvolvimento do protocolo de yoga, “GSY Goodbye Stress with Yoga Proto-col”, foi um esforço colaborativo envolvendo um instrutor de yoga certificado, pesquisador médico e iogues experientes da Índia. A intervenção de ioga GSY, que inclui posturas de asanas de ioga, técnicas de respiração e meditação guiada, pode reduzir os níveis de estresse, melhorar a imunidade e melhorar outros parâmetros metabólicos em estudantes de medicina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

  1. Examinar a eficácia da intervenção de yoga como técnica de redução do estresse e medir seus efeitos no nível de cortisol e imunoglobulina A (IgA).
  2. Comparar os resultados de um grupo de intervenção de ioga com um grupo de intervenção não-ioga para determinar se a prática de ioga pode reduzir os impactos negativos do cortisol elevado nos parâmetros fisiológicos.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

  1. Determinar a correlação entre o estresse psicofisiológico e o hormônio cortisol em estudantes.
  2. Investigar o efeito da intervenção de ioga na saúde mental e no bem-estar dos alunos.

CONTORNO:

Os participantes recebem intervenção de ioga de um treinador de ioga certificado uma vez por semana durante 10 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Pécs, Hungria, 7621
        • Recrutamento
        • University of Pecs
        • Contato:
        • Contato:
          • Shalini Chauhan
        • Contato:
          • Karsai István
        • Contato:
          • Viktória Prémusz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Os critérios de inclusão para o estudo exigiam que os participantes estivessem atualmente matriculados na Faculdade de Medicina da Universidade de Pecs.

Critérios de exclusão:

Alunos com doenças (como lesões recentes, dor crônica ou artrite significativa) que tornariam inseguro para eles participar de uma intervenção de ioga serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção GSY Yoga

GSY Adeus Estresse com Protocolo de Yoga Aquecimento de corpo inteiro e exercícios leves de alongamento 15 min Realização de várias posturas de yoga - incluindo posturas de yoga em pé, sentado, de bruços e supino (Asanas) 50 min Exercícios respiratórios = (Pranayama)10 min e Meditação15 min

*O desenvolvimento do protocolo de yoga, denominado “GSY Goodbye Stress with Yoga Protocol”, foi um esforço colaborativo envolvendo um instrutor de yoga certificado, um pesquisador médico e iogues experientes da Índia.

Na intervenção de yoga GSY, onde os participantes receberam 90 minutos/semana de intervenção de yoga durante 10 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes que não recebem nenhum tipo de terapia, ou seja, o grupo controle com atendimento padrão e sem qualquer tratamento ou intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção GSY Yoga na melhoria da imunoglobulina A entre estudantes de medicina
Prazo: até 10 semanas
Amostras de cortisol salivar serão coletadas para análise do ritmo diurno do cortisol, no início e no final da primeira e da última aula de ioga para determinar os efeitos imediatos e longitudinais e para medir os ritmos diurnos da imunoglobulina.
até 10 semanas
Eficácia da intervenção GSY yoga na redução do ritmo do hormônio cortisol
Prazo: até 10 semanas
Serão coletadas amostras de cortisol salivar, no início e no final da primeira e da última aula de ioga, para determinar os efeitos imediatos e longitudinais e para medir os ritmos diurnos do cortisol.
até 10 semanas
Eficácia da intervenção GSY Yoga no hormônio cortisol usando a concentração de cortisol no cabelo
Prazo: 10 semanas
Serão coletadas amostras de cortisol capilar para medir a concentração de cortisol capilar para análise do nível de cortisol a longo prazo nos indivíduos, no início e no final da primeira e da última aula de yoga
10 semanas
Efeito de 10 semanas de intervenção de ioga nos parâmetros imunológicos e metabólicos entre estudantes de medicina
Prazo: Até 10 semanas
Amostra de sangue será coletada para analisar o parâmetro imunológico, incluindo imunoglobulina A, imunoglobulina G, imunoglobulina M e parâmetro metabólico, incluindo FBG de glicemia de jejum, HBA1C, LDL, HDL, colesterol total, triglicerídeos e não HDL no início e o final da primeira e da última aula de yoga para determinar efeitos imediatos e longitudinais. .
Até 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: até 10 semanas
A mudança na qualidade de vida antes e depois da intervenção de yoga é medida através da coleta de dados dos participantes por meio da ferramenta WHOQOL (World Health Organization Quality of Life-Bref). O WHOQOL-Bref, uma versão mais curta do WHOQOL-100, fornece uma medida abrangente de qualidade de vida em quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
até 10 semanas
Mudanças na qualidade do sono
Prazo: até 10 semanas
A mudança na qualidade do sono antes e depois da intervenção de ioga é medida pela coleta de dados dos participantes usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Os escores do PSQI variam de 0 a 21, sendo que escores mais altos indicam pior qualidade do sono.
até 10 semanas
Mudanças na atividade física
Prazo: até 10 semanas
A mudança no nível de atividade física antes e depois da intervenção de yoga é medida pela coleta de dados dos participantes por meio do Questionário Global de Atividade Física (GPAQ). Esta ferramenta apresenta a atividade física como uma medida de resultado separada. as pontuações do GPAQ variam em MET (equivalente metabólico de tarefa) minutos por semana, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de atividade física.
até 10 semanas
Mudanças na redução do estresse
Prazo: até 10 semanas
A mudança nos níveis de estresse antes e depois da intervenção de ioga é medida pela coleta de dados dos participantes por meio das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS). As pontuações da DASS variam de 0 a 42 para cada subescala (Depressão, Ansiedade, Estresse), sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
até 10 semanas
Mudanças na regulação emocional
Prazo: até 10 semanas
A mudança na regulação emocional antes e depois da intervenção de yoga é medida pela coleta de dados dos participantes usando a DERS (Escala de Dificuldades na Regulação Emocional). DERS é um instrumento que mede problemas de regulação emocional. ferramenta.
até 10 semanas
Mudanças no comportamento sedentário
Prazo: Até 10 semanas
As mudanças no comportamento sedentário dos participantes antes e depois da intervenção de yoga serão analisadas por meio do Questionário de Comportamento Sedentário (SBQ).
Até 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GSY (Goodbye Stress with Yoga)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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