- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06661603
Effekten av å praktisere yoga og meditasjon på kortisolhormon og immunitet blant medisinstudenter (GSY)
Empirisk studie om de dyptgående effektene av å praktisere yoga og meditasjon på kortisolhormonrytme og immunglobulin hos medisinstudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
- Å undersøke effektiviteten av yogaintervensjon som en stressreduksjonsteknikk og måle effekten på nivået av kortisol og immunglobulin A (IgA).
- Å sammenligne resultatene av en yoga-intervensjonsgruppe med en ikke-yoga-intervensjonsgruppe for å avgjøre om praktisering av yoga kan redusere de negative effektene av forhøyet kortisol på de fysiologiske parameterne.
SEKUNDÆRE MÅL:
- For å bestemme sammenhengen mellom psykofysiologisk stress og kortisolhormon hos studenter.
- For å undersøke effekten av yogaintervensjon på studentenes mentale helse og velvære.
OVERSIKT:
Deltakerne får yogaintervensjon fra en sertifisert yogatrener en gang i uken i 10 uker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shalini Chauhan
- Telefonnummer: +36-72/501-500/61682
- E-post: doktoriiskola@etk.pte.hu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shalini Chauhan
- Telefonnummer: +36 (72) 513-678
- E-post: doktoriiskola@etk.pte.hu
Studiesteder
-
-
-
Pécs, Ungarn, 7621
- Rekruttering
- University of Pecs
-
Ta kontakt med:
- Viktória Prémusz
- Telefonnummer: +36 (72) 513-678
- E-post: doktoriiskola@etk.pte.hu
-
Ta kontakt med:
- Shalini Chauhan
-
Ta kontakt med:
- Karsai István
-
Ta kontakt med:
- Viktória Prémusz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inklusjonskriteriene for studien krevde at deltakerne for øyeblikket var påmeldt det medisinske fakultetet ved University of Pecs
Ekskluderingskriterier:
Studenter med sykdommer (som nylige skader, kroniske smerter eller betydelig leddgikt) som vil gjøre det utrygt for dem å delta i en yogaintervensjon, vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GSY Yoga Intervensjon
GSY Goodbye Stress med Yoga Protocol Oppvarming av hele kroppen og lett tøyningsøvelse 15 min Utføring av ulike yogastillinger - inkludert stående, sittende, liggende og liggende yogastillinger (Asanas) 50 min Pusteøvelser = (Pranayama)10 min og Meditasjon15 min *Utviklingen av yogaprotokollen, kalt "GSY Goodbye Stress with Yoga Protocol," var et samarbeid som involverte en sertifisert yogatrener, en medisinsk forsker og erfarne yogier fra India. |
I GSY-yoga-intervensjonen, hvor deltakerne fikk 90 minutter/uke yoga-intervensjon i 10 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne som ikke mottar noen form for terapi, det vil si kontrollgruppen med standard behandling og uten noen form for behandling eller intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av GSY Yoga-intervensjon i forbedring av immunglobulin A blant medisinstudenter
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Prøver av spyttkortisol vil bli samlet inn for å analysere daglig kortisolrytme, i begynnelsen og slutten av den første og siste yogatimen for å bestemme umiddelbare og langsgående effekter og for å måle døgnrytmene til immunoglobulin.
|
opptil 10 uker
|
|
Effekten av GSY yoga intervensjon i reduksjon av kortisolhormonrytme
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Prøver av spyttkortisol vil bli samlet inn, i begynnelsen og slutten av den første og siste yogatimen for å bestemme umiddelbare og langsgående effekter og for å måle døgnrytmene til kortisol.
|
opptil 10 uker
|
|
Effekten av GSY yoga-intervensjon i kortisolhormonet ved å bruke hårkortisolkonsentrasjon
Tidsramme: 10 uker
|
Prøver av hårkortisol vil bli samlet inn for å måle hårkortisolkonsentrasjonen for å analysere det langsiktige kortisolnivået hos individer, i begynnelsen og slutten av den første og siste yogatimen
|
10 uker
|
|
Effekt av 10 ukers yogaintervensjon på immun- og metabolsk parameter blant medisinstudenter
Tidsramme: Inntil 10 uker
|
Blodprøver vil bli samlet inn for å analysere immunparametere, inkludert immunglobulin A, immunglobulin G, immunglobulin M, og metabolsk parameter inkludert fastende blodglukose FBG, HBA1C, LDL, HDL, totalkolesterol, triglyserider og ikke-HDL i begynnelsen og slutten av den første og den siste yogatimen for å bestemme umiddelbare og langsgående effekter. .
|
Inntil 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Endringen i livskvalitet før og etter yogaintervensjon måles ved å samle inn data fra deltakere ved hjelp av WHOQOL (World Health Organization Quality of Life-Bref)-verktøyet.
WHOQOL-Bref, en kortere versjon av WHOQOL-100, gir et omfattende mål på livskvalitet på tvers av fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Poeng for hvert domene varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer en bedre livskvalitet.
|
opptil 10 uker
|
|
Endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Endringen i søvnkvalitet før og etter yogaintervensjonen måles ved å samle inn data fra deltakere ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI-skårene varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
opptil 10 uker
|
|
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Endringen i fysisk aktivitetsnivå før og etter yogaintervensjonen måles ved å samle inn data fra deltakere ved hjelp av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Dette verktøyet presenterer fysisk aktivitet som et eget resultatmål.
GPAQ-skårene varierer i MET( Metabolic Equivalent of Task)-minutter per uke, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
|
opptil 10 uker
|
|
Endringer i stressreduksjon
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Endringen i stressnivåer før og etter yogaintervensjonen måles ved å samle inn data fra deltakere ved å bruke depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS).
DASS-skårene varierer fra 0 til 42 for hver underskala (depresjon, angst, stress), med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
opptil 10 uker
|
|
Endringer i følelsesmessig regulering
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Endringen i emosjonell regulering før og etter yogaintervensjon måles ved å samle inn data fra deltakere ved å bruke DERS (The Difficulties in Emotion Regulation Scale).
DERS er et instrument som måler emosjonsreguleringsproblemer.
verktøy.
|
opptil 10 uker
|
|
Endringer i stillesittende atferd
Tidsramme: Inntil 10 uker
|
Endringene i den stillesittende atferden til deltakerne før og etter yogaintervensjonen vil bli analysert ved å bruke Stillesittende atferdsspørreskjemaet (SBQ).
|
Inntil 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shalini Chauhan, Assistant Professor, PhD student University of Pécs
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GSY (Goodbye Stress with Yoga)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .