Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atezolizumab a rechallenge chemoterapie u pacientů s relapsem s rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic (ES-SCLC). (CARRY-ON)

11. března 2025 aktualizováno: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Pokračující inhibice PD-L1 s atezolizumabem s opakovanou chemoterapií u pacientů s citlivou recidivou SCLC Progresivní na první linii platinově-etoposidové chemoterapie a inhibitoru PD-L1: CARRY-ON Study-GOIRC-01-2023

Cílem této klinické studie je zjistit, zda kombinace atezolizumabu a standardní chemoterapie funguje při léčbě citlivého malobuněčného karcinomu plic v rozsáhlém stadiu, progredujícího po první linii léčby.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje kombinace atezolizumabu a standardní chemoterapie celkové přežití?
  • Jaké zdravotní problémy mají účastníci, když užívají kombinaci atezolizumabu a standardní chemoterapie?

Účastníci budou:

  • užívat atezolizumab a standardní chemoterapii každé 3 týdny po 4 cykly a poté atezolizumab každé 3 týdny až do 18 cyklů.
  • navštěvujte kliniku jednou za 3 týdny na kontroly a testy
  • proveďte radiologické vyšetření po 6 týdnech a poté každých 12 týdnů, abyste určili odpověď na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie CARRY-ON je multicentrická, prospektivní, otevřená jednoramenná studie fáze II, navržená tak, aby hledala signál o účinnosti pokračující inhibice PD-L1 u pacientů s citlivým relapsem ES-SCLC přidáním atezolizumabu k opětovnému podání karboplatiny- chemoterapie etoposidem. Do studie je plánováno zařadit 142 pacientů s citlivým relapsem ES-SCLC z 25 italských center. Citlivý relaps je definován jako SCLC relabující nebo progredující do chemoimunoterapie první linie s inhibicí PD-L1 (buď s atezolizumabem nebo durvalumabem) alespoň 60 dní po posledním podání chemoterapie. Vhodní pacienti dostanou znovu chemoterapii (buď karboplatinu AUC 4 v den 1 plus etoposid 80 mg/m2 1.–3. den nebo karboplatinu AUC 5 1. den plus etoposid 100 mg/m2 1.–3. den, podle volby zkoušejícího) plus atezolizumab 1 200 mg paušální dávkování v den 1 každé 3 týdny až do PD, nepřijatelná toxicita nebo do maximálně 4 cyklů (indukční fáze), po nichž následuje atezolizumab 1 200 mg paušální dávkování každé 3 týdny (udržovací fáze) až do dokončení 1 roku udržovací léčby (až do 18 cyklů), progresivní onemocnění, nepřijatelná toxicita, odmítnutí pacienta nebo ztráta klinického prospěchu (výběr zkoušejícího), podle toho, co nastane dříve.

Subjekty budou navštěvovat klinické návštěvy v pravidelných intervalech, aby podstoupily zkušební léčbu a pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti. Všechny subjekty budou kontinuálně monitorovány na jakoukoli AE během studijní léčby.

Radiologické vyšetření bude provedeno pomocí počítačové tomografie (CT) v 6. týdnu (± 7 dní), ve 12. týdnu (± 7 dní) a poté každých 12 týdnů (± 7 dní).

Délka studia se předpokládá maximálně 45 měsíců. Očekává se, že doba náboru do studie bude přibližně 24 měsíců, maximální délka léčby bude 15 měsíců (3 měsíce indukce a 12 měsíců udržovací) a následné sledování přežití bude maximálně 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

142

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Aviano (PN), Itálie, 33081
        • Zatím nenabíráme
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) IRCCS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandro Del Conte
      • Bari, Itálie, 70124
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vito Longo
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero_Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
      • Carpi, Itálie, 41012
        • Zatím nenabíráme
        • UOC Medicina Oncologica
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donatella Giardina
      • Cremona, Itálie, 26100
        • Zatím nenabíráme
        • ASST Cremona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matteo Brighenti
      • Cuneo, Itálie, 12100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ida Colantonio
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Zatím nenabíráme
        • Aou Careggi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesca Mazzoni
      • Lido Di Camaiore, Itálie, 55041
      • Lucca, Itálie, 55100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest - Ospedale San Luca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Editta Baldini
        • Kontakt:
      • Meldola (FC), Itálie, 47014
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angelo Delmonte
        • Kontakt:
      • Milano, Itálie, 20132
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberto Ferrara
      • Modena, Itálie, 41125
        • Zatím nenabíráme
        • AOU Policlinico di Modena
        • Kontakt:
      • Monza, Itálie, 20900
        • Zatím nenabíráme
        • ASST San Gerardo dei Tintori Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diego Luigi Cortinovis
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Zatím nenabíráme
        • AORN A. Cardarelli
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ferdinando Cardarelli
      • Orbassano (TO), Itálie, 10043
        • Zatím nenabíráme
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
      • Padova, Itálie, 35128
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giulia Pasello
        • Kontakt:
      • Parma, Itálie, 43126
        • Zatím nenabíráme
        • UOC di Oncologia Medica
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandro Leonetti
      • Perugia, Itálie, 06132
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda ospedaliera Santa Maria della Misericordia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giulio Metro
        • Kontakt:
      • Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Pagano
      • Roma, Itálie, 00144
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabiana Letizia Cecere
        • Kontakt:
      • Roma, Itálie, 00168
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione Policlinico Universitario A.Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emilio Bria
        • Kontakt:
      • Sassari, Itálie, 07100
        • Zatím nenabíráme
        • AOU Sassari
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Pazzola
      • Terni, Itálie, 05100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda ospedaliera Santa Maria di Terni
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sergio Bracarda
        • Kontakt:
      • Udine, Itálie, 33100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale - P.O. Santa Maria della Misericordia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marianna Macerelli
      • Verona, Itálie, 37126
        • Zatím nenabíráme
        • AOU Integrata di Verona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lorenzo Belluomini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Diagnóza malobuněčného karcinomu plic (SCLC) (podle klasifikace WHO 2015) potvrzena na patologii (histologie nebo cytologie).
  2. Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let.
  3. Očekávaná délka života ≥ 12 týdnů.
  4. Progrese onemocnění alespoň 60 dní po dokončení chemoterapie první linie sestávající z alespoň 4 cyklů platino-etoposidu plus buď atezolizumab nebo durvalumab a nepodstoupili žádnou jinou léčbu (kromě imunoterapie jako udržovací léčby); 60denní interval se počítá od data posledního podání chemoterapie do data prvního radiologicky doloženého progresivního onemocnění.
  5. Žádná předchozí radioterapie na jediném místě progrese onemocnění, pokud toto místo nemělo následné známky progrese onemocnění.
  6. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) ≤2.
  7. Vhodné jsou také pacientky s léčenými metastázami v mozku (nebo neléčené, ale asymptomatické) a bez steroidů nebo na stabilní dávce steroidů (≤10 mg ekvivalentu prednisonu). Radioterapie musí být dokončena minimálně 14 dní před registrací a pacienti se musí zotavit z AE souvisejících s radioterapií na < stupeň 1 (kromě alopecie)
  8. Pro ženy: musí být po menopauze (definováno jako výskyt 12 měsíců po poslední menstruaci) před screeningovou návštěvou nebo musí být chirurgicky sterilní. Pokud jsou ve fertilním věku, musí být před vstupem do studie zdokumentován negativní těhotenský test v séru; dále souhlasí s tím, že budou praktikovat 2 účinné metody antikoncepce současně od podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF) do 5 měsíců po poslední dávce studovaného léku, nebo souhlasí s praktikováním skutečné abstinence, pokud je to v souladu s preferovaným a obvyklým životním stylem subjektu.
  9. Pro muže: i když jsou chirurgicky sterilizováni (tj. stav po vazektomii), souhlaste s používáním účinné bariérové ​​antikoncepce během celého období léčby ve studii a po dobu 6 měsíců po poslední dávce studovaného léku nebo s opravdovou abstinencí, pokud je to v souladu s preferovaný a obvyklý životní styl subjektu.

  10. Normální výchozí laboratorní hodnoty, jak je uvedeno níže:

    • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1500/mm3
    • Počet krevních destiček ≥ 100 x 109/l (≥100 000/μl) bez transfuze
    • Hemoglobin ≥ 90 g/l (≥ 9 g/dl); pacienti mohou dostat transfuzi, aby splnili toto kritérium.
    • Celkový bilirubin < 1,5násobek ústavní horní hranice normálu (ULN)
    • Sérová alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) < 2,5násobek ústavní ULN (<5násobek, pokud je zvýšení jaterních testů způsobeno jaterními metastázami)
    • Kreatinin < 1,5x ústavní ULN nebo odhadovaná clearance kreatininu podle Cockcroft-Gaultova vzorce ≥ 30 ml/min pro pacienty s hladinami kreatininu nad ústavními limity
    • U pacientů, kteří nedostávají terapeutickou antikoagulaci: INR a aPTT ≤ 1,5 x ULN
    • Negativní HIV test při screeningu {s následující výjimkou: pacienti s pozitivním HIV testem při screeningu jsou způsobilí za předpokladu, že jsou stabilní na antiretrovirové léčbě, mají počet CD4 ≥ 200/μl a mají nedetekovatelnou virovou zátěž}
    • Negativní test povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) při screeningu

    • Pozitivní test na povrchové protilátky proti hepatitidě B (HBsAb) při screeningu nebo negativní HBsAb při screeningu doprovázený některým z následujících:

      • Negativní celková jádrová protilátka proti hepatitidě B (HBcAb)
      • Pozitivní celkový test HBcAb následovaný negativním (podle místní laboratorní definice) testem DNA na virus hepatitidy B (HBV) Test na negativní protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) při screeningu nebo pozitivní test na protilátky HCV následovaný negativním testem HCV RNA při screeningu HCV RNA test musí být proveden u pacientů, kteří mají pozitivní test na protilátky HCV.
  11. Stabilní zdravotní stav, včetně nepřítomnosti akutních exacerbací chronických onemocnění, závažných infekcí nebo velkých chirurgických zákroků během 4 týdnů před registrací a jinak uvedený v jiných kritériích pro zařazení/vyloučení.
  12. Obnoveno (tj. toxicita ≤ 1. stupně) z účinků předchozí protirakovinné terapie, s výjimkou alopecie.
  13. Předchozí radioterapie je povolena za předpokladu, že byla dokončena více než 2 týdny před zahájením protokolární léčby a pacienti se zotavili z AE souvisejících s radioterapií na < stupeň 1
  14. Schopnost splnit požadavky protokolu.
  15. Pacient nebo jeho zákonný zástupce musí být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas. Dobrovolný písemný souhlas musí být udělen před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií, který není součástí standardní lékařské péče, s tím, že souhlas může být pacientem kdykoli odvolán, aniž by byla dotčena budoucí lékařská péče.

Kritéria vyloučení:

  1. Více než 1 linie předchozí léčby ES-SCLC.
  2. Léčba první linie bez atezolizumabu nebo durvalumabu.
  3. Chemoterapie první linie jiná než platina-etoposid.
  4. Méně než 4 cykly první linie platinového etoposidu.
  5. Přítomnost rezistentního relapsu (progresivní onemocnění do 60 dnů od ukončení chemoterapie první linie) nebo refrakterního onemocnění (progresivní onemocnění během prvních 4 cyklů chemoimunoterapie první linie).

  6. Symptomatické metastázy do mozku nebo komprese míchy (CT nebo MRI hlavy je nutné do 4 týdnů před randomizací) vyžadující okamžitou radioterapii pro paliaci. Pacienti s léčenými mozkovými metastázami (nebo neléčenými, ale asymptomatickými) a bez steroidů nebo na stabilní dávce steroidů (≤10 mg ekvivalentu prednisonu) jsou také způsobilí za předpokladu, že jsou splněna všechna následující kritéria:

    • Pokud je léčena, alespoň 14 dní mezi ukončením stereotaktické radioterapie nebo radioterapie celého mozku a zahájením studijní léčby a zotavením z AE souvisejících s radioterapií do ≤ 1. stupně (kromě alopecie), nebo alespoň 28 dní mezi neurochirurgickou resekcí a zahájením studie zacházení;
    • Antikonvulzivní léčba ve stabilní dávce je povolena;
    • Metastázy jsou omezeny na cerebellum nebo supratentoriální oblast (tj. žádné metastázy do středního mozku, mostu, dřeně nebo míchy);
    • Neexistují žádné důkazy o dočasné intrakraniální progresi mezi dokončením terapie řízené CNS (pokud je podávána) a zahájením studijní léčby.
  7. Důkazy leptomeningeální choroby.
  8. Jakýkoli komorbidní stav nebo nevyřešená toxicita, která by vylučovala podávání chemoterapie druhé linie.
  9. Pacient byl očkován živým virem do 30 dnů od plánovaného zahájení léčby. Povoleny jsou vakcíny proti sezónní chřipce a vakcíny proti COVID, které neobsahují živý virus. Poznámka: Pacienti, pokud jsou zařazeni, by neměli dostávat živou vakcínu během IP a až 30 dnů po poslední dávce IP.
  10. Léčba systémovými imunostimulačními činidly (včetně, ale bez omezení, interferonu a interleukinu 2 [IL-2]) během 4 týdnů nebo 5 poločasů eliminace léčiva (podle toho, co je delší) před zahájením studijní léčby s výjimkou inhibitoru PD-L1 udržovací jako součást léčby první linie.

  11. Jakýkoli stav vyžadující systémovou léčbu buď kortikosteroidy nebo jinými imunosupresivními léky do 14 dnů od registrace. Následující výjimky z tohoto kritéria:

    • Intranasální, inhalační, topické steroidy nebo lokální steroidní injekce (např. intraartikulární injekce);
    • Systémové kortikosteroidy ve fyziologických dávkách nepřesahujících 10 mg/den prednisonu nebo jeho ekvivalentu;
    • Steroidy jako premedikace hypersenzitivních reakcí (např. premedikace CT vyšetření).
  12. Diagnóza nebo léčba pro jinou malignitu během 3 let před první dávkou studovaného léku nebo dříve diagnostikovaná jiná malignita a mají jakékoli známky reziduálního onemocnění. Do studie mohou být zařazeni pacienti s nemelanomovým karcinomem kůže nebo karcinomem in situ jakéhokoli typu, pokud podstoupili kompletní resekci a není přítomen žádný důkaz aktivního onemocnění.
  13. Jakákoli souběžná chemoterapie, IP, biologická nebo hormonální terapie pro léčbu rakoviny jiná než v této studii. Současné použití hormonální terapie pro stavy nesouvisející s rakovinou (např. hormonální substituční terapie) je přijatelné.
  14. Léčba jakýmkoli jiným hodnoceným činidlem během 30 dnů před zahájením studijní léčby nebo souběžné zařazení do jiné klinické studie, pokud se nejedná o observační (neintervenční) klinickou studii nebo během období sledování intervenční studie.
  15. Infekce vyžadující intravenózní antibiotickou terapii nebo jiná závažná infekce během 14 dnů před první dávkou studovaného léku.
  16. Předchozí alogenní transplantace kmenových buněk nebo pevných orgánů.
  17. Pro ženy: pozitivní těhotenský test v séru, těhotenství nebo kojení.
  18. Chirurgický zákrok během 4 týdnů (nebo 2 týdnů v případě menšího chirurgického zákroku) před zařazením do studie a ne zcela zotavení na výchozí hodnotu nebo do stabilního klinického stavu. Zavedení cévního zařízení je povoleno.
  19. Pacienti, kteří zaznamenali lékařsky významnou toxicitu nebo toxicitu NCI CTCAE stupně 3 nebo vyšší v reakci na imunoterapii první linie
  20. Neochota nebo neschopnost dodržet protokol nebo plně spolupracovat s vyšetřovatelem a pracovníky místa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
znovu nasadit chemoterapii plus atezolizumab 1200 mg paušální dávkování
Lék: Atezolizumab
1200 mg IV v den 1 každých 21 dní, během indukční fáze a udržovací fáze
Ostatní jména:
  • humanizovaná IgG1 monoklonální protilátka proti PD-L1
Lék: Karboplatina
AUC 4 nebo 5, v závislosti na charakteristikách pacienta, v den 1 každých 21 dní během indukční fáze
Ostatní jména:
  • znovu nasadit chemoterapii
Lék: Etoposid
80 mg/m2 nebo 100 mg/m2, v závislosti na charakteristikách pacienta, ve dnech 1-2-3 každých 21 dní
Ostatní jména:
  • znovu nasadit chemoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
celkové přežití (OS), definované jako doba od data registrace do data úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, kteří byli v době analýzy stále naživu, jsou cenzurováni v poslední době, kdy je známo, že jsou naživu.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost nežádoucích příhod
Časové okno: 30 dnů po poslední dávce studovaného léku
Toxicita bude hodnocena v populaci mITT. Budou vytvořeny popisné tabulky, které poskytují nejhorší stupeň toxicity naměřený ve všech cyklech podle NCI-CTCAE verze 5.0
30 dnů po poslední dávce studovaného léku
Přežití bez progrese
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) definované jako doba od registrace pacienta do průkazu progresivního onemocnění nebo úmrtí nebo posledního data, kdy bylo známo, že pacient je bez progrese a žije.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Míra objektivní odezvy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Míra objektivní odpovědi (ORR) se vypočítá jako součet CRIST v1.1 definovaných CR a PR z počtu hodnotitelných pacientů s měřitelným onemocněním na začátku studie.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Spolupracovníci

Roche Pharma AG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOIRC-01-2023
  • 2024-511945-20-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit