Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atezolizumab og gjenutsatt kjemoterapi hos residiverende pasienter med småcellet lungekreft i omfattende stadium (ES-SCLC). (CARRY-ON)

11. mars 2025 oppdatert av: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Fortsatt PD-L1-hemming med atezolizumab med gjentatt kjemoterapi hos pasienter med sensitivt tilbakefall SCLC som utvikler seg med førstelinjeplatina-etoposid-kjemoterapi og en PD-L1-hemmer: CARRY-ON-studie-GOIRC-01-2023

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en kombinasjon av atezolizumab og standard kjemoterapi virker for å behandle sensitiv småcellet lungekreft i omfattende stadium, som utvikler seg etter første behandlingslinje.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Øker kombinasjon av atezolizumab og standard kjemoterapi den totale overlevelsen?
  • Hvilke medisinske problemer har deltakerne når de tar kombinasjon av atezolizumab og standard kjemoterapi?

Deltakerne vil:

  • ta atezolizumab og standard kjemoterapi hver 3. uke i 4 sykluser og enn atezolizumab hver 3. uke opptil 18 sykluser.
  • besøk klinikken en gang hver 3. uke for kontroller og tester
  • utføre radiologiske vurderinger etter 6 uker og deretter hver 12. uke for å bestemme respons på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CARRY-ON-studien er en multisenter, prospektiv, åpen, enkeltarms fase II-studie, designet for å søke etter et signal om effekt av fortsatt PD-L1-hemming hos pasienter med sensitiv tilbakefall ES-SCLC ved å legge til atezolizumab for å gjenutsette karboplatin- etoposid kjemoterapi. Studien er planlagt å inkludere 142 pasienter med sensitiv tilbakefall ES-SCLC fra 25 italienske sentre. Sensitivt tilbakefall er definert som SCLC tilbakefall eller progredierte til førstelinjekjemo-immunterapi med PD-L1-hemming (med enten atezolizumab eller durvalumab) minst 60 dager etter siste kjemoterapiadministrering. Kvalifiserte pasienter vil motta re-challenge kjemoterapi (enten karboplatin AUC 4 på dag 1 pluss etoposid 80 mg/m2 dag 1-3 eller karboplatin AUC 5 på dag 1 pluss etoposid 100 mg/m2 dag 1-3, etter utrederens valg) pluss atezolizumab 1200 mg flat dosering på dag 1 hver 3. uke frem til PD, uakseptabel toksisitet eller til maksimalt 4 sykluser (induksjonsfase) etterfulgt av atezolizumab 1200 mg flat dosering hver 3. uke (vedlikeholdsfase) til fullføring av 1 års vedlikehold (opp til 18 sykluser), progressiv sykdom, uakseptabel toksisitet, pasientavslag eller tap av klinisk nytte (etterforskerens valg), avhengig av hva som inntreffer først.

Forsøkspersonene vil delta på kliniske besøk med jevne mellomrom for å motta prøvebehandling og for effekt- og sikkerhetsvurderinger. Alle forsøkspersoner vil bli overvåket kontinuerlig for eventuelle AE mens de er på studiebehandling.

Radiologisk vurdering vil bli utført ved computertomografi (CT) i uke 6 (± 7 dager), ved uke 12 (± 7 dager) og hver 12. uke (± 7 dager) deretter.

Studiets varighet forventes å være maksimalt 45 måneder. Studierekrutteringsperioden forventes å være omtrent 24 måneder, maksimal behandlingsvarighet vil være 15 måneder (3 måneders induksjon og 12 måneders vedlikehold), og påfølgende overlevelsesoppfølging vil være maksimalt 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

142

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Aviano (PN), Italia, 33081
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) IRCCS
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alessandro Del Conte
      • Bari, Italia, 70124
        • Har ikke rekruttert ennå
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vito Longo
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero_Universitaria di Bologna
        • Ta kontakt med:
      • Carpi, Italia, 41012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UOC Medicina Oncologica
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Donatella Giardina
      • Cremona, Italia, 26100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • ASST Cremona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matteo Brighenti
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ida Colantonio
      • Firenze, Italia, 50134
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Aou Careggi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francesca Mazzoni
      • Lido Di Camaiore, Italia, 55041
      • Lucca, Italia, 55100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest - Ospedale San Luca
        • Hovedetterforsker:
          • Editta Baldini
        • Ta kontakt med:
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
        • Hovedetterforsker:
          • Angelo Delmonte
        • Ta kontakt med:
      • Milano, Italia, 20132
        • Har ikke rekruttert ennå
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roberto Ferrara
      • Modena, Italia, 41125
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AOU Policlinico di Modena
        • Ta kontakt med:
      • Monza, Italia, 20900
        • Har ikke rekruttert ennå
        • ASST San Gerardo dei Tintori Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Diego Luigi Cortinovis
      • Napoli, Italia, 80131
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AORN A. Cardarelli
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ferdinando Cardarelli
      • Orbassano (TO), Italia, 10043
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Ta kontakt med:
      • Padova, Italia, 35128
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Hovedetterforsker:
          • Giulia Pasello
        • Ta kontakt med:
      • Parma, Italia, 43126
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UOC di Oncologia Medica
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alessandro Leonetti
      • Perugia, Italia, 06132
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda ospedaliera Santa Maria della Misericordia
        • Hovedetterforsker:
          • Giulio Metro
        • Ta kontakt med:
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Pagano
      • Roma, Italia, 00144
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Hovedetterforsker:
          • Fabiana Letizia Cecere
        • Ta kontakt med:
      • Roma, Italia, 00168
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fondazione Policlinico Universitario A.Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
        • Hovedetterforsker:
          • Emilio Bria
        • Ta kontakt med:
      • Sassari, Italia, 07100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AOU Sassari
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Pazzola
      • Terni, Italia, 05100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda ospedaliera Santa Maria di Terni
        • Hovedetterforsker:
          • Sergio Bracarda
        • Ta kontakt med:
      • Udine, Italia, 33100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale - P.O. Santa Maria della Misericordia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marianna Macerelli
      • Verona, Italia, 37126
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AOU Integrata di Verona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lorenzo Belluomini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnose av småcellet lungekreft (SCLC) (i henhold til WHO-klassifisering 2015) bekreftet ved patologi (histologi eller cytologi).
  2. Mann eller kvinne og ≥ 18 år.
  3. Forventet levealder ≥ 12 uker.
  4. Sykdomsprogresjon minst 60 dager etter fullføring av førstelinjekjemoterapi bestående av minst 4 sykluser av platina-etoposid pluss enten atezolizumab eller durvalumab og har ikke mottatt annen behandling (bortsett fra immunterapi som vedlikeholdsbehandling); 60 dagers intervallet beregnes fra datoen for siste kjemoterapiadministrasjon til datoen for den første radiologisk dokumenterte progressive sykdommen.
  5. Ingen tidligere strålebehandling på sykdomsprogresjonen på det eneste stedet, med mindre dette stedet hadde påfølgende tegn på progressiv sykdom.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (ECOG PS) ≤2.
  7. Pasienter med behandlede hjernemetastaser (eller ubehandlede, men asymptomatiske) og uten steroider eller på en stabil dose steroider (≤10 mg prednison-ekvivalent) er også kvalifisert. Strålebehandling må ha vært gjennomført minimum 14 dager før registrering, og pasienter må ha kommet seg etter AE relatert til strålebehandling til < grad 1 (unntatt alopecia)
  8. For kvinner: må være postmenopausale (definert som oppstått 12 måneder etter siste menstruasjon) før screeningbesøket, eller være kirurgisk sterile. Hvis de er i fertil alder, må en negativ serumgraviditetstest dokumenteres før studiestart; videre er de enige om å praktisere 2 effektive prevensjonsmetoder, samtidig, fra tidspunktet for undertegning av informert samtykkeskjema (ICF) til 5 måneder etter siste dose av studiemedikamentet, eller samtykker i å praktisere ekte avholdenhet når dette er i tråd med fagets foretrukne og vanlige livsstil.
  9. For menn: selv om de er kirurgisk sterilisert (dvs. post-vasektomi status), godta å praktisere effektiv barriereprevensjon under hele studiebehandlingsperioden og gjennom 6 måneder etter siste dose av studiemedikamentet, eller praktisere ekte avholdenhet, når dette er i tråd med den foretrukne og vanlige livsstilen til faget.

  10. Normale baseline laboratorieverdier som spesifisert nedenfor:

    • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1500/mm3
    • Blodplateantall ≥ 100 x 109/L (≥100 000/μL) uten transfusjon
    • Hemoglobin ≥ 90 g/l (≥ 9 g/dL); pasienter kan bli transfusert for å oppfylle dette kriteriet.
    • Totalt bilirubin < 1,5x den institusjonelle øvre normalgrensen (ULN)
    • Serumalaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) < 2,5x institusjonell ULN (< 5x hvis forhøyede leverfunksjonsprøver skyldes levermetastaser)
    • Kreatinin < 1,5x institusjonell ULN eller estimert kreatininclearance ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen ≥ 30 ml/minutt for pasienter med kreatininnivåer over institusjonelle grenser
    • For pasienter som ikke får terapeutisk antikoagulasjon: INR og aPTT ≤ 1,5 x ULN
    • Negativ HIV-test ved screening {med følgende unntak: pasienter med en positiv HIV-test ved screening er kvalifisert forutsatt at de er stabile på antiretroviral terapi, har et CD4-tall ≥ 200/μL og har en uoppdagelig virusmengde}
    • Negativ hepatitt B overflateantigen (HBsAg) test ved screening

    • Positiv hepatitt B overflateantistofftest (HBsAb) ved screening, eller negativ HBsAb ved screening ledsaget av ett av følgende:

      • Negativt totalt hepatitt B kjerneantistoff (HBcAb)
      • Positiv total HBcAb-test etterfulgt av en negativ (i henhold til lokal laboratoriedefinisjon) hepatitt B-virus (HBV) DNA-test Negativ hepatitt C-virus (HCV) antistofftest ved screening, eller positiv HCV-antistofftest etterfulgt av en negativ HCV RNA-test ved screening HCV RNA test må utføres for pasienter som har en positiv HCV-antistofftest.
  11. Stabil medisinsk tilstand, inkludert fravær av akutte forverringer av kroniske sykdommer, alvorlige infeksjoner eller større operasjoner innen 4 uker før registrering, og ellers notert i andre inklusjons-/eksklusjonskriterier.
  12. Gjenvunnet (dvs. ≤ grad 1 toksisitet) fra effekter av tidligere kreftbehandling, bortsett fra alopecia.
  13. Forutgående strålebehandling er tillatt forutsatt at den er fullført mer enn 2 uker før oppstart av protokollbehandling og pasienter har kommet seg etter AE relatert til strålebehandling til < grad 1
  14. Evne til å overholde protokollkrav.
  15. Pasienten eller pasientens juridiske representant må kunne gi skriftlig informert samtykke. Frivillig skriftlig samtykke må gis før gjennomføring av en studierelatert prosedyre som ikke er en del av standard medisinsk behandling, med den forståelse at samtykke kan trekkes tilbake av pasienten når som helst uten at det påvirker fremtidig medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mer enn 1 linje med tidligere behandling for ES-SCLC.
  2. Førstelinjebehandling uten verken atezolizumab eller durvalumab.
  3. Andre kjemoterapi enn platina-etoposid.
  4. Mindre enn 4 sykluser med førstelinje platina-etoposid.
  5. Tilstedeværelse av resistent tilbakefall (progressiv sykdom innen 60 dager fra slutten av førstelinjekjemoterapi) eller refraktær sykdom (progressiv sykdom i løpet av de første 4 syklusene med førstelinjekjemoimmunterapi).

  6. Symptomatiske hjernemetastaser eller ryggmargskompresjon (CT eller MR av hodet er nødvendig innen 4 uker før randomisering) som krever umiddelbar strålebehandling for palliasjon. Pasienter med behandlede hjernemetastaser (eller ubehandlede, men asymptomatiske) og uten steroider eller på en stabil dose steroider (≤10 mg prednison-ekvivalent) er også kvalifisert forutsatt at alle følgende kriterier er oppfylt:

    • Hvis behandlet, minst 14 dager mellom slutten av stereotaktisk strålebehandling eller strålebehandling av hele hjernen og initiering av studiebehandling og utvinning fra AE relatert til strålebehandling til ≤ grad 1 (unntatt alopecia), eller minst 28 dager mellom nevrokirurgisk reseksjon og initiering av studien behandling;
    • Antikonvulsiv terapi i en stabil dose er tillatt;
    • Metastaser er begrenset til lillehjernen eller den supratentoriale regionen (dvs. ingen metastaser til mellomhjernen, pons, medulla eller ryggmargen);
    • Det er ingen tegn på midlertidig intrakraniell progresjon mellom fullføring av CNS-rettet behandling (hvis administrert) og oppstart av studiebehandling.
  7. Bevis på leptomeningeal sykdom.
  8. Enhver komorbid tilstand eller uløst toksisitet som vil utelukke administrering av annenlinjekjemoterapi.
  9. Pasienten har mottatt en levende virusvaksinasjon innen 30 dager etter planlagt behandlingsstart. Sesonginfluensavaksiner og covid-vaksiner som ikke inneholder levende virus er tillatt. Merk: Pasienter, hvis de er registrert, bør ikke motta levende vaksine mens de mottar IP og opptil 30 dager etter siste dose av IP.
  10. Behandling med systemiske immunstimulerende midler (inkludert, men ikke begrenset til, interferon og interleukin 2 [IL-2]) innen 4 uker eller 5 halveringstider for medikamenteliminering (avhengig av hva som er lengst) før oppstart av studiebehandling med unntak av PD-L1-hemmer vedlikehold som en del av førstelinjebehandlingen.

  11. Enhver tilstand som krever systemisk behandling med enten kortikosteroider eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter registrering. Følgende er unntak fra dette kriteriet:

    • Intranasale, inhalerte, aktuelle steroider eller lokale steroidinjeksjoner (f.eks. intraartikulær injeksjon);
    • Systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser som ikke overstiger 10 mg/dag av prednison eller tilsvarende;
    • Steroider som premedisinering for overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. premedisinering med CT-skanning).
  12. Diagnostisert med eller behandlet for en annen malignitet innen 3 år før den første dosen av studiemedikamentet, eller tidligere diagnostisert med en annen malignitet og har tegn på gjenværende sykdom. Pasienter med ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ av enhver type kan bli registrert i studien hvis de har gjennomgått fullstendig reseksjon og ingen tegn på aktiv sykdom er tilstede.
  13. Enhver samtidig kjemoterapi, IP, biologisk eller hormonell terapi for kreftbehandling annet enn de i denne studien. Samtidig bruk av hormonbehandling for ikke-kreftrelaterte tilstander (f.eks. hormonbehandling) er akseptabelt.
  14. Behandling med et hvilket som helst annet undersøkelsesmiddel innen 30 dager før start av studiebehandling, eller samtidig innrullering i en annen klinisk studie, med mindre det er en observasjons (ikke-intervensjonell) klinisk studie eller under oppfølgingsperioden for en intervensjonsstudie.
  15. Infeksjon som krever intravenøs antibiotikabehandling eller annen alvorlig infeksjon innen 14 dager før første dose av studiemedikamentet.
  16. Tidligere allogen stamcelle- eller fastorgantransplantasjon.
  17. For kvinnelige forsøkspersoner: positiv serumgraviditetstest, graviditet eller amming.
  18. Kirurgi innen 4 uker (eller 2 uker for en mindre operasjon) før studieregistrering og ikke fullstendig restituert til baseline eller til en stabil klinisk status. Innsetting av en vaskulær enhet er tillatt.
  19. Pasienter som opplevde medisinsk signifikant eller NCI CTCAE grad 3 eller høyere toksisitet som respons på førstelinje immunterapi
  20. Uvillig eller ute av stand til å overholde protokollen eller samarbeide fullt ut med etterforskeren og stedets personell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
re-challenge kjemoterapi pluss atezolizumab 1200 mg flat dosering
Legemiddel: Atezolizumab
1200 mg IV på dag 1 av hver 21. dag, under induksjonsfasen og vedlikeholdsfasen
Andre navn:
  • humanisert IgG1 monoklonalt antistoff mot PD-L1
Legemiddel: Karboplatin
AUC 4 eller 5, avhengig av pasientens egenskaper, på dag 1 hver 21. dag under induksjonsfasen
Andre navn:
  • re-utfordre cellegift
Legemiddel: Etoposid
80 mg/kvm eller 100 mg/kvm, avhengig av pasientens egenskaper, på dag 1-2-3 av hver 21. dag
Andre navn:
  • re-utfordre cellegift

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
total overlevelse (OS), definert som tiden fra registreringsdatoen til datoen for død uansett årsak. Pasienter som fortsatt er i live på analysetidspunktet, blir sensurert ved siste gang de er kjent for å være i live.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av uønskede hendelser
Tidsramme: 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet
Toksisitet vil bli vurdert i mITT-populasjonen. Det vil bli produsert beskrivende tabeller som gir den verste graden av toksisitet målt over alle sykluser i henhold til NCI-CTCAE versjon 5.0
30 dager etter siste dose av studiemedikamentet
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS) definert som tiden fra pasientregistrering til bevis på progressiv sykdom eller død, eller siste dato pasienten var kjent for å være progresjonsfri og i live.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Objektiv svarprosent
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Objektiv responsrate (ORR) beregnes som summen av RECIST v1.1-definert CR og PR ut av antall målbare pasienter med målbar sykdom ved baseline.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Samarbeidspartnere

Roche Pharma AG

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOIRC-01-2023
  • 2024-511945-20-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere