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Atezolizumab y quimioterapia de repetición en pacientes en recaída con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido (ES-SCLC). (CARRY-ON)

11 de marzo de 2025 actualizado por: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Inhibición continua de PD-L1 con atezolizumab con quimioterapia de reexposición en pacientes con CPCP con recaída sensible que progresa con quimioterapia de primera línea con etopósido de platino y un inhibidor de PD-L1: estudio CARRY-ON-GOIRC-01-2023

El objetivo de este ensayo clínico es saber si una combinación de atezolizumab y quimioterapia estándar funciona para tratar el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso, sensible, que progresa después de la primera línea de tratamiento.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La combinación de atezolizumab y quimioterapia estándar aumenta la supervivencia general?
  • ¿Qué problemas médicos tienen los participantes cuando toman una combinación de atezolizumab y quimioterapia estándar?

Los participantes:

  • tome atezolizumab y quimioterapia estándar cada 3 semanas durante 4 ciclos y luego atezolizumab cada 3 semanas hasta 18 ciclos.
  • Visite la clínica una vez cada 3 semanas para chequeos y pruebas.
  • realizar evaluaciones radiológicas después de 6 semanas y luego cada 12 semanas para determinar la respuesta al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio CARRY-ON es un ensayo de fase II multicéntrico, prospectivo, abierto, de un solo grupo, diseñado para buscar una señal de eficacia de la inhibición continua de PD-L1 en pacientes con ES-SCLC con recaída sensible mediante la adición de atezolizumab para volver a probar carboplatino. quimioterapia con etopósido. Está previsto que el ensayo inscriba a 142 pacientes con ES-SCLC con recaída sensible de 25 centros italianos. La recaída sensible se define como CPCP que recayó o progresó a quimioinmunoterapia de primera línea con inhibición de PD-L1 (con atezolizumab o durvalumab) al menos 60 días después de la última administración de quimioterapia. Los pacientes elegibles recibirán una nueva quimioterapia (ya sea carboplatino AUC 4 el día 1 más etopósido 80 mg/m2 los días 1-3 o carboplatino AUC 5 el día 1 más etopósido 100 mg/m2 los días 1-3, a elección del investigador) más atezolizumab Dosis fija de 1200 mg el día 1 cada 3 semanas hasta EP, toxicidad inaceptable o hasta un máximo de 4 ciclos (fase de inducción) seguido de dosis fija de 1200 mg de atezolizumab cada 3 semanas (fase de mantenimiento) hasta completar 1 año de mantenimiento (hasta 18 ciclos), enfermedad progresiva, toxicidad inaceptable, rechazo del paciente o pérdida del beneficio clínico (elección del investigador), lo que ocurra primero.

Los sujetos asistirán a visitas clínicas a intervalos regulares para recibir el tratamiento de prueba y para evaluaciones de eficacia y seguridad. Todos los sujetos serán monitoreados continuamente para detectar cualquier EA durante el tratamiento del estudio.

La evaluación radiológica se realizará mediante tomografía computarizada (TC) en la semana 6 (± 7 días), en la semana 12 (± 7 días) y cada 12 semanas (± 7 días) a partir de entonces.

Se espera que la duración del estudio sea de un máximo de 45 meses. Se espera que el período de reclutamiento del estudio sea de aproximadamente 24 meses, la duración máxima del tratamiento será de 15 meses (3 meses de inducción y 12 meses de mantenimiento) y el seguimiento de supervivencia posterior será de un máximo de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

142

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Aviano (PN), Italia, 33081
        • Aún no reclutando
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) IRCCS
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alessandro Del Conte
      • Bari, Italia, 70124
        • Aún no reclutando
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vito Longo
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero_Universitaria di Bologna
        • Contacto:
      • Carpi, Italia, 41012
        • Aún no reclutando
        • UOC Medicina Oncologica
        • Contacto:
          • Donatella Giardina, MD
          • Número de teléfono: 0039-0596-59294
          • Correo electrónico: d.giardina@ausl.mo.it
        • Investigador principal:
          • Donatella Giardina
      • Cremona, Italia, 26100
        • Aún no reclutando
        • ASST Cremona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matteo Brighenti
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ida Colantonio
      • Firenze, Italia, 50134
        • Aún no reclutando
        • Aou Careggi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Francesca Mazzoni
      • Lido Di Camaiore, Italia, 55041
        • Reclutamiento
        • Azienda USL Toscana nord-ovest Ospedale Versilia
        • Contacto:
      • Lucca, Italia, 55100
        • Aún no reclutando
        • Azienda USL Toscana Nord Ovest - Ospedale San Luca
        • Investigador principal:
          • Editta Baldini
        • Contacto:
      • Meldola (FC), Italia, 47014
        • Aún no reclutando
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
        • Investigador principal:
          • Angelo Delmonte
        • Contacto:
      • Milano, Italia, 20132
        • Aún no reclutando
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Roberto Ferrara
      • Modena, Italia, 41125
        • Aún no reclutando
        • AOU Policlinico di Modena
        • Contacto:
      • Monza, Italia, 20900
        • Aún no reclutando
        • ASST San Gerardo dei Tintori Foundation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Diego Luigi Cortinovis
      • Napoli, Italia, 80131
        • Aún no reclutando
        • AORN A. Cardarelli
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ferdinando Cardarelli
      • Orbassano (TO), Italia, 10043
        • Aún no reclutando
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Contacto:
      • Padova, Italia, 35128
        • Aún no reclutando
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Investigador principal:
          • Giulia Pasello
        • Contacto:
      • Parma, Italia, 43126
        • Aún no reclutando
        • UOC di Oncologia Medica
        • Contacto:
          • Alessandro Leonetti, MD
          • Número de teléfono: 0039-0521-702660
          • Correo electrónico: aleonetti@ao.pr.it
        • Investigador principal:
          • Alessandro Leonetti
      • Perugia, Italia, 06132
        • Aún no reclutando
        • Azienda ospedaliera Santa Maria della Misericordia
        • Investigador principal:
          • Giulio Metro
        • Contacto:
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Aún no reclutando
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Pagano
      • Roma, Italia, 00144
        • Aún no reclutando
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Investigador principal:
          • Fabiana Letizia Cecere
        • Contacto:
      • Roma, Italia, 00168
        • Aún no reclutando
        • Fondazione Policlinico Universitario A.Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
        • Investigador principal:
          • Emilio Bria
        • Contacto:
      • Sassari, Italia, 07100
        • Aún no reclutando
        • AOU Sassari
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Antonio Pazzola
      • Terni, Italia, 05100
        • Aún no reclutando
        • Azienda ospedaliera Santa Maria di Terni
        • Investigador principal:
          • Sergio Bracarda
        • Contacto:
      • Udine, Italia, 33100
        • Aún no reclutando
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale - P.O. Santa Maria della Misericordia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marianna Macerelli
      • Verona, Italia, 37126
        • Aún no reclutando
        • AOU Integrata di Verona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lorenzo Belluomini

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) (según la clasificación de la OMS 2015) confirmado mediante patología (histología o citología).
  2. Hombre o mujer y ≥ 18 años.
  3. Esperanza de vida ≥ 12 semanas.
  4. Progresión de la enfermedad al menos 60 días después de completar la quimioterapia de primera línea que consiste en al menos 4 ciclos de platino-etopósido más atezolizumab o durvalumab y no haber recibido ningún otro tratamiento (excepto inmunoterapia como tratamiento de mantenimiento); el intervalo de 60 días se calcula desde la fecha de la última administración de quimioterapia hasta la fecha de la primera enfermedad progresiva documentada radiológicamente.
  5. Ninguna radioterapia previa en el único sitio de progresión de la enfermedad, a menos que ese sitio tuviera evidencia posterior de enfermedad progresiva.
  6. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG PS) ≤2.
  7. Los pacientes con metástasis cerebrales tratadas (o no tratadas pero asintomáticas) y sin esteroides o con una dosis estable de esteroides (≤10 mg de equivalente de prednisona) también son elegibles. La radioterapia debe haberse completado un mínimo de 14 días antes del registro y los pacientes deben haberse recuperado de EA relacionados con la radioterapia hasta < grado 1 (excepto alopecia)
  8. Para mujeres: debe ser posmenopáusica (definida como aquella que ocurre 12 meses después del último período menstrual) antes de la visita de selección, o ser quirúrgicamente estéril. Si están en edad fértil, se debe documentar una prueba de embarazo en suero negativa antes del ingreso al estudio; además, aceptan practicar 2 métodos anticonceptivos eficaces, al mismo tiempo, desde el momento de firmar el formulario de consentimiento informado (CIF) hasta 5 meses después de la última dosis del fármaco del estudio, o aceptan practicar la abstinencia verdadera, cuando esto sea de acuerdo con el estilo de vida preferido y habitual del sujeto.
  9. Para hombres: incluso si están esterilizados quirúrgicamente (es decir, en estado posvasectomía), aceptan practicar un método anticonceptivo de barrera eficaz durante todo el período de tratamiento del estudio y hasta 6 meses después de la última dosis del fármaco del estudio, o practicar una verdadera abstinencia, cuando esto esté en consonancia con el estilo de vida preferido y habitual del sujeto.

  10. Valores de laboratorio de referencia normales como se especifica a continuación:

    • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1500/mm3
    • Recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/L (≥100.000/μL) sin transfusión
    • Hemoglobina ≥ 90 g/L (≥ 9 g/dL); los pacientes pueden recibir transfusión para cumplir con este criterio.
    • Bilirrubina total <1,5 veces el límite superior normal institucional (LSN)
    • Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) sérica <2,5 veces el LSN institucional (<5 veces si las elevaciones de las pruebas de función hepática se deben a metástasis hepáticas)
    • Creatinina < 1,5 veces el LSN institucional o aclaramiento de creatinina estimado utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault ≥ 30 ml/minuto para pacientes con niveles de creatinina por encima de los límites institucionales
    • Para pacientes que no reciben anticoagulación terapéutica: INR y aPTT ≤ 1,5 x LSN
    • Prueba de VIH negativa en la selección {con la siguiente excepción: los pacientes con una prueba de VIH positiva en la selección son elegibles siempre que estén estables con la terapia antirretroviral, tengan un recuento de CD4 ≥ 200/μL y tengan una carga viral indetectable}
    • Prueba del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) negativa en el momento del cribado

    • Prueba de anticuerpos de superficie contra la hepatitis B (HBsAb) positiva en el momento de la selección, o HBsAb negativa en el momento de la selección, acompañada de cualquiera de los siguientes:

      • Anticuerpo total negativo contra el núcleo de la hepatitis B (HBcAb)
      • Prueba de HBcAb total positiva seguida de una prueba de ADN del virus de la hepatitis B (VHB) negativa (según la definición del laboratorio local). Prueba de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) negativa en el momento de la selección, o prueba de anticuerpos del VHC positiva seguida de una prueba de ARN del VHC negativa en el momento de la selección. El ARN del VHC La prueba debe realizarse en pacientes que tengan una prueba de anticuerpos contra el VHC positiva.
  11. Condición médica estable, incluida la ausencia de exacerbaciones agudas de enfermedades crónicas, infecciones graves o cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores al registro, y lo contrario indicado en otros criterios de inclusión/exclusión.
  12. Recuperado (es decir, toxicidad ≤ grado 1) de los efectos de una terapia anticancerígena previa, excepto alopecia.
  13. Se permite la radioterapia previa siempre que se haya completado más de 2 semanas antes de iniciar el tratamiento del protocolo y los pacientes se hayan recuperado de EA relacionados con la radioterapia hasta <grado 1.
  14. Capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo.
  15. El paciente o su representante legal debe poder dar su consentimiento informado por escrito. Se debe otorgar un consentimiento voluntario por escrito antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio que no forme parte de la atención médica estándar, en el entendido de que el paciente puede retirar el consentimiento en cualquier momento sin perjuicio de la atención médica futura.

Criterios de exclusión:

  1. Más de 1 línea de tratamiento previo para ES-SCLC.
  2. Tratamiento de primera línea sin atezolizumab ni durvalumab.
  3. Quimioterapia de primera línea distinta de platino-etopósido.
  4. Menos de 4 ciclos de platino-etopósido de primera línea.
  5. Presencia de recaída resistente (enfermedad progresiva dentro de los 60 días posteriores al final de la quimioterapia de primera línea) o enfermedad refractaria (enfermedad progresiva durante los primeros 4 ciclos de quimioinmunoterapia de primera línea).

  6. Metástasis cerebrales sintomáticas o compresión de la médula espinal (se requiere TC o resonancia magnética de la cabeza dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización) que requieren radioterapia inmediata para paliación. Los pacientes con metástasis cerebrales tratadas (o no tratadas pero asintomáticas) y sin esteroides o con una dosis estable de esteroides (≤10 mg de equivalente de prednisona) también son elegibles siempre que se cumplan todos los criterios siguientes:

    • Si se trata, al menos 14 días entre el final de la radioterapia estereotáctica o la radioterapia de todo el cerebro y el inicio del tratamiento del estudio y la recuperación de EA relacionados con la radioterapia hasta ≤ grado 1 (excepto alopecia), o al menos 28 días entre la resección neuroquirúrgica y el inicio del estudio. tratamiento;
    • Se permite la terapia anticonvulsivante en dosis estable;
    • Las metástasis se limitan al cerebelo o la región supratentorial (es decir, no hay metástasis al mesencéfalo, la protuberancia, la médula o la médula espinal);
    • No hay evidencia de progresión intracraneal intermedia entre la finalización de la terapia dirigida al SNC (si se administra) y el inicio del tratamiento del estudio.
  7. Evidencia de enfermedad leptomeníngea.
  8. Cualquier condición comórbida o toxicidad no resuelta que impida la administración de quimioterapia de segunda línea.
  9. El paciente ha recibido una vacuna con virus vivo dentro de los 30 días posteriores al inicio del tratamiento planificado. Se permiten las vacunas contra la gripe estacional y las vacunas contra el COVID que no contienen virus vivos. Nota: Los pacientes, si están inscritos, no deben recibir la vacuna viva mientras reciben IP y hasta 30 días después de la última dosis de IP.
  10. Tratamiento con agentes inmunoestimulantes sistémicos (incluidos, entre otros, interferón e interleucina 2 [IL-2]) dentro de las 4 semanas o 5 semividas de eliminación del fármaco (lo que sea más largo) antes del inicio del tratamiento del estudio, excepto el inhibidor de PD-L1. mantenimiento como parte del tratamiento de primera línea.

  11. Cualquier afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores al registro. Son excepciones a este criterio las siguientes:

    • Esteroides intranasales, inhalados, tópicos o inyecciones de esteroides locales (p. ej., inyección intraarticular);
    • Corticosteroides sistémicos en dosis fisiológicas que no excedan los 10 mg/día de prednisona o su equivalente;
    • Esteroides como premedicación para reacciones de hipersensibilidad (p. ej., premedicación para tomografía computarizada).
  12. Diagnosticado o tratado por otra neoplasia maligna dentro de los 3 años anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o previamente diagnosticado con otra neoplasia maligna y tiene alguna evidencia de enfermedad residual. Los pacientes con cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ de cualquier tipo pueden inscribirse en el estudio si se han sometido a una resección completa y no hay evidencia de enfermedad activa.
  13. Cualquier quimioterapia, terapia IP, biológica u hormonal concurrente para el tratamiento del cáncer distintas a las del presente estudio. Es aceptable el uso simultáneo de terapia hormonal para afecciones no relacionadas con el cáncer (p. ej., terapia de reemplazo hormonal).
  14. Tratamiento con cualquier otro agente en investigación dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio, o inscripción simultánea en otro estudio clínico, a menos que sea un estudio clínico observacional (no intervencionista) o durante el período de seguimiento de un estudio intervencionista.
  15. Infección que requiera terapia con antibióticos intravenosos u otra infección grave dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
  16. Alotrasplante previo de células madre u órganos sólidos.
  17. Para mujeres: prueba de embarazo en suero positiva, embarazo o lactancia.
  18. Cirugía dentro de las 4 semanas (o 2 semanas para una cirugía menor) antes de la inscripción al estudio y no se recuperó completamente al valor inicial o a un estado clínico estable. Se permite la inserción de un dispositivo vascular.
  19. Pacientes que experimentaron toxicidades médicamente significativas o de grado 3 CTCAE del NCI o superiores en respuesta a la inmunoterapia de primera línea.
  20. No querer o no poder cumplir con el protocolo o cooperar plenamente con el investigador y el personal del sitio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1
Repetición de la quimioterapia más dosis fija de 1200 mg de atezolizumab.
Droga: Atezolizumab
1200 mg IV el día 1 de cada 21 días, durante la fase de inducción y la fase de mantenimiento
Otros nombres:
  • Anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado contra PD-L1
Droga: Carboplatino
AUC 4 o 5, según las características del paciente, el día 1 cada 21 días durante la fase de inducción
Otros nombres:
  • volver a desafiar la quimioterapia
Droga: Etopósido
80 mg/m2 o 100 mg/m2, según características del paciente, los días 1-2-3 de cada 21 días
Otros nombres:
  • volver a desafiar la quimioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia general
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
supervivencia global (SG), definida como el tiempo desde la fecha de registro hasta la fecha de muerte por cualquier causa. Los pacientes que aún están vivos en el momento del análisis son censurados en el último momento en que se sabe que están vivos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio
La toxicidad se evaluará en la población mITT. Se producirán tablas descriptivas que proporcionen el peor grado de toxicidad medido en todos los ciclos según el NCI-CTCAE versión 5.0.
30 días después de la última dosis del fármaco del estudio
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
La supervivencia libre de progresión (SLP) se define como el tiempo desde el registro del paciente hasta la evidencia de enfermedad progresiva o muerte, o la última fecha en la que se supo que el paciente estaba vivo y libre de progresión.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La tasa de respuesta objetiva (ORR) se calcula como la suma de la RC y la PR definidas por RECIST v1.1 del número de pacientes evaluables con enfermedad medible al inicio del estudio.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Colaboradores

Roche Pharma AG

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GOIRC-01-2023
  • 2024-511945-20-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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