- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06663644
Technika svalové energie u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Srovnávací účinnost techniky svalové energie na iliotibiální pás versus aktivaci hamstringů a břišních svalů u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nespecifická bolest v kříži je mechanická bolest muskuloskeletálního původu, jejíž příznaky se liší podle charakteru pohybových aktivit. Projevuje se jako bolest, svalové napětí nebo ztuhlost, která je lokalizována pod žeberním okrajem a nad dolními gluteálními záhyby a není připisována specifické patologii s nebo bez postižení bolesti nohou. Oblast dolní části zad, která se táhne od konce žeber k začátku nohou, je napjatá, bolestivá a ztuhlá.
Studie provedená za účelem prozkoumání okamžitých účinků MET Quadratus Laborum u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad s funkční diskrepancí v délce nohou. Výsledky studie dospěly k závěru, že MET prokázala významné změny v postavení pánve, délce nohou, bolesti a únavě. Ve výzkumu provedeném v roce 2020, aby se zjistila účinnost cvičení s balónkem a interferenční terapie bolesti a invalidity při bolestech dolní části zad u mladých dospělých. Tato studie dospěla k závěru, že větší účinek můstku 90/90 s cvičením na míči a balónu na pacienty s mechanickou bolestí dolní části zad. Jedinci s bolestí dolní části zad často vykazují sníženou flexibilitu svalů hamstringů a změněný rozsah pohybu pánve, protože zkrácené a nepružné svaly hamstringů mohou vyvíjet napětí na pánev, což vede k nespecifickým bolestem dolní části zad a poruchám bederního pánevního rytmu. Řešení flexibility hamstringů je zásadní pro efektivní zvládání bolesti v kříži. Navíc poruchy v kinematickém řetězci dolních končetin, zejména zahrnující iliotibiální pás (ITB), mohou dále ovlivnit biomechaniku pánve. Špatná svalová koordinace a snížená vlastní posturální svalová aktivita mohou ohrozit stabilitu páteře u jedinců s bolestí dolní části zad. Důvodem této studie je zjistit účinnost techniky svalové energie na iliotibiální pás oproti aktivaci hamstringů a břišních svalů u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad, bolestí a postižením. Porovnat účinnost techniky svalové energie na aktivaci iliotibiálního pásu a hamstringu a břišních svalů u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad při zlepšení intenzity bolesti a funkčního postižení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Gilgit Baltistan
-
Gilgit, Gilgit Baltistan, Pákistán, 15100
- Nábor
- PHQ hospital Gilgit
-
Kontakt:
- Shamaila Yaqub
- Telefonní číslo: 03444011507
- E-mail: Shamaila.yaqub@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fareeha Zehra, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Obě pohlaví
- Věk od 18 do 40 let.
- Účastníci s akutní nespecifickou bolestí dolní části zad.
- Účastníci s posturální bolestí dolní části zad.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci ve věku nad 40 let.
- Pacienti s anamnézou lumbopelvické operace.
- S anamnézou zlomeniny páteře nebo pánve, úrazu při nehodě motorového vozidla, zlomeniny dolní končetiny.
- Účastníci se systémovým onemocněním, jako je artritida, TBC, selhání jater nebo ledvin.
- Účastníci trpící osteoporózou, psychiatrickými poruchami, hematomy nebo abscesy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technika svalové energie
Postizometrická relaxační technika se provádí po umístění pacienta a byl požádán, aby použil 30% síly proti síle terapeuta a podržel tuto kontrakci po dobu 7-10 sekund a poté se uvolnil na 5 sekund a když pacient vydechl.
Terapeuti vezmou svaly do nové omezovací bariéry; vydržte v této poloze 10-60 sekund.
Technika se provádí 3-5 opakování spolu s konvenční léčbou po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů.
|
Postizometrická relaxace zahrnuje periferní a centrální modulační mechanismus aktivací svalů a kloubních mechanoreceptorů.
Může být účinný pro různé účely, včetně prodloužení zkrácených svalů, jako lymfatická nebo žilní pumpa napomáhající odvádění tekutin nebo krve a zvyšování rozsahu pohybu.
MET je manuální terapeutická intervence, kterou lze použít k protažení nebo prodloužení svalů a fascií, které postrádají flexibilitu.
|
|
Experimentální: Aktivace hamstringů a břišních svalů
Techniky, které se zaměřují na aktivaci hamstringů a břišních svalů, je zvedání kyčle 90/90 s balónkem.
Provádí se vleže na zádech tak, že ležíte na zádech s chodidly na stěně a koleny a kyčlemi ohnutými v úhlu 90 stupňů.
Umístěte 4-6" míč mezi kolena.
Umístěte pravou paži nad hlavu a balónek do levé ruky.
Nyní se nadechněte nosem a pomalu vyfoukněte do balónku.
Pauza 3 sekundy s jazykem na střeše úst, aby se zabránilo proudění vzduchu z balónku.
Balónek pomalu vyfoukněte a stabilizujte. Provádí se spolu s běžnou terapií vlhkým zábalem po dobu 15 minut, přemostění pánve, rolování pánve.
|
Cviky 90/90 pro aktivaci břicha a hamstringů rotují pánev posteriorně v sagitální a transverzální rovině do neutrálnější polohy.
Hamstringy prodlužují kyčle, a proto recipročně inhibují flexory kyčle.
Hamstringy a břišní svaly také pomáhají inhibovat paraspinální svaly prostřednictvím zadního sklonu pánve / extenze kyčle, snížení bederní extenze a zvýšení bederní flexe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Je to 11bodová stupnice obsahující číslo od 0 do 10; 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelnou bolest“.
Pacienti jsou instruováni, aby si ze stupnice vybrali jedno číslo, které nejlépe ukazuje míru jejich bolesti.
|
3 týdny
|
|
Modifikovaný index invalidity Oswestry
Časové okno: 3 týdny
|
Je to jedno z nejčastějších ukazatelů výsledku hlášených pacienty, které se používá k hodnocení dopadu bolesti zad na aktivity pacientů v každodenním životě.
Používá se pro přístup k invaliditě související s bolestí u lidí s akutní, subakutní nebo chronickou bolestí dolní části zad.
Skládá se z 10 položek – 1 položka na bolest, zatímco dalších 9 položek je na činnosti každodenního života.
Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte, rozdělený do deseti částí určených k posouzení omezení různých činností každodenního života.
Každá sekce je hodnocena na stupnici 0-5, přičemž 5 představuje největší postižení.
Index se vypočítá vydělením součtu skóre celkovým možným skóre, které se pak vynásobí 100.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shamaila Yaqub, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Smeets R, Koke A, Lin CW, Ferreira M, Demoulin C. Measures of function in low back pain/disorders: Low Back Pain Rating Scale (LBPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Progressive Isoinertial Lifting Evaluation (PILE), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), and Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S158-73. doi: 10.1002/acr.20542. No abstract available.
- Iizuka Y, Iizuka H, Mieda T, Tsunoda D, Sasaki T, Tajika T, Yamamoto A, Takagishi K. Prevalence of Chronic Nonspecific Low Back Pain and Its Associated Factors among Middle-Aged and Elderly People: An Analysis Based on Data from a Musculoskeletal Examination in Japan. Asian Spine J. 2017 Dec;11(6):989-997. doi: 10.4184/asj.2017.11.6.989. Epub 2017 Dec 7.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kato S, Murakami H, Demura S, Yoshioka K, Shinmura K, Yokogawa N, Igarashi T, Yonezawa N, Shimizu T, Tsuchiya H. Abdominal trunk muscle weakness and its association with chronic low back pain and risk of falling in older women. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jun 3;20(1):273. doi: 10.1186/s12891-019-2655-4.
- Moore SD, Laudner KG, McLoda TA, Shaffer MA. The immediate effects of muscle energy technique on posterior shoulder tightness: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):400-7. doi: 10.2519/jospt.2011.3292. Epub 2011 Apr 6.
- Tenney HR, Boyle KL, Debord A. Influence of Hamstring and Abdominal Muscle Activation on a Positive Ober's Test in People with Lumbopelvic Pain. Physiother Can. 2013 Winter;65(1):4-11. doi: 10.3138/ptc.2011-33.
- Boyle KL, Demske JR. Management of a female with chronic sciatica and low back pain: a case report. Physiother Theory Pract. 2009 Jan-Feb;25(1):44-54. doi: 10.1080/09593980802622677.
- Suresh A, Kashyap D, Behera TP, kumar Tarsolia A. Effect of Muscle Energy Technique in Patients with Non-traumatic Lumbo-pelvic Pain in the Age Group of 30-40 Years. Journal of Physical Medicine Rehabilitation Studies & Reports SRC/JPMRS/138. 2021:3
- Franke H, Fryer G, Ostelo RW, Kamper SJ. Muscle energy technique for non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 27;2015(2):CD009852. doi: 10.1002/14651858.CD009852.pub2.
- Deshmukh M, Pokle S, Baxi G, Palekar T, Gopiyani I. The Effect of Quadratus Lumborum Muscle Energy Technique on Low Back Pain and Diaphragmatic Electrophysiological Outcomes. Iranian Rehabilitation Journal. 2023;21(4):695-702.
- Ellythy MA. Efficacy of muscle energy technique versus strain counter strain on low back dysfunction. Bull Fac Phys Ther. 2012;17(2):29-35.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Shetty CB, Fathima N. Effectiveness of Exercise with Balloon for Low Back Pain in Young Adults: A quasi experimental study. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2020;14(4):20-6.
- Mehra A, Baker D, Disney S, Pynsent PB. Oswestry Disability Index scoring made easy. Ann R Coll Surg Engl. 2008 Sep;90(6):497-9. doi: 10.1308/003588408X300984. Epub 2008 Jul 2.
- Rishi P, Arora B. Impact of muscle energy technique along with supervised. Exercise program over muscle energy technique on quadratus lumborum and iliopsoas on pain and functional disability in chronic non specific low back pain. International Journal of Physiotherapy and Research. 2018;6(3):2748-53.
- . Sharma D, Sen S. Effects of muscle energy technique on pain and disability in subjects with SI joint dysfunction. Int J Physiother Res. 2014;2(1):305-11
- Cook CE, Garcia AN, Wright A, Shaffrey C, Gottfried O. Measurement Properties of the Oswestry Disability Index in Recipients of Lumbar Spine Surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2021 Jan 15;46(2):E118-E125. doi: 10.1097/BRS.0000000000003732.
- Kumar N, Kumar M, Chhabra C, Kaur H. Unveiling the Link between Pelvic Inclination and Hamstring Tightness in Middle-Aged Individuals Afflicted with Non-Specific Low Back Pain. Journal of the Dow University of Health Sciences (JDUHS). 2023;17(3).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01993 FareehaZehra
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan