- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06663644
Lihasenergiatekniikka potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Lihasenergiatekniikan vertaileva tehokkuus Iliotibiaaliseen nauhaan verrattuna takareisilihasten ja vatsalihasten aktivointiin potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen alaselän kipu on tuki- ja liikuntaelimistön alkuperää oleva mekaaninen kipu, jonka oireet vaihtelevat fyysisen toiminnan luonteen mukaan. Se ilmenee kivuna, lihasjännityksenä tai jäykkyytenä, joka sijoittuu kylkireunan alapuolelle ja alempien pakarapoimujen yläpuolelle, eikä se liity tiettyyn patologiaan, johon liittyy jalkakipua tai ei. Alaselän alue, joka ulottuu kylkiluiden päästä jalkojen alkuun, tuntuu kireältä, kivuliaalta ja jäykältä.
Tutkimus, jossa tutkittiin Quadratus Lamborumin MET:n välittömiä vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla, joilla on toiminnallinen jalkojen pituusero. Tutkimuksen tulokset päättelivät, että MET osoitti merkittäviä muutoksia lantion kohdistuksessa, jalkojen pituudessa, kivussa ja väsymyksessä. Vuonna 2020 tehdyssä tutkimuksessa ilmapallo- ja interferenssiterapian tehokkuutta alaselkäkipujen hoitoon ja vammaisuuteen nuorilla aikuisilla. Tässä tutkimuksessa todettiin, että 90/90-sillalla pallo- ja ilmapalloharjoittelulla on suurempi vaikutus potilaisiin, joilla on mekaaninen alaselkäkipu. Alaselkäkipuista kärsivillä henkilöillä on usein heikentynyt reisilihasten joustavuus ja muuttunut lantion liikerata, koska lyhentyneet ja joustamattomat reisilihakset voivat kohdistaa jännitystä lantioon, mikä johtaa epäspesifiseen alaselän kipuun ja lannelantion rytmihäiriöihin. Reisilihasten joustavuuden käsitteleminen on ratkaisevan tärkeää alaselkäkivun tehokkaassa hoidossa. Lisäksi häiriöt alaraajojen kinemaattisessa ketjussa, erityisesti iliotibiaalisessa nauhassa (ITB), voivat vaikuttaa edelleen lantion biomekaniikkaan. Huono lihaskoordinaatio ja alentunut sisäinen asentolihasten aktiivisuus voivat vaarantaa selkärangan vakauden henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja. Tämän tutkimuksen perusteena on selvittää lihasenergiatekniikan tehokkuus iliotibiaalisessa vyöhykkeessä verrattuna reisilihasten ja vatsalihasten aktivointiin epäspesifisillä alaselkäkipupotilailla, kipua ja vammaisuutta sairastavilla potilailla. Vertaa lihasenergiatekniikan tehokkuutta iliotibiaalisen nauhan ja reisilihasten sekä vatsalihasten aktivaatioon epäspesifisillä alaselkäkipupotilailla kivun voimakkuuden ja toimintakyvyn parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Gilgit Baltistan
-
Gilgit, Gilgit Baltistan, Pakistan, 15100
- Rekrytointi
- PHQ hospital Gilgit
-
Ottaa yhteyttä:
- Shamaila Yaqub
- Puhelinnumero: 03444011507
- Sähköposti: Shamaila.yaqub@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Fareeha Zehra, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 18-40 vuotta.
- Osallistujat, joilla on akuutti epäspesifinen alaselkäkipu.
- Osallistujat, joilla on posturaalinen alaselkäkipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat osallistujat.
- Potilaat, joilla on ollut lantion alueen leikkaus.
- Sinulla on ollut selkärangan tai lantion murtuma, moottoriajoneuvo-onnettomuuden aiheuttama trauma, alaraajan murtuma.
- Osallistujat, joilla on systeeminen sairaus, kuten niveltulehdus, tuberkuloosi, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Osallistujat, jotka kärsivät osteoporoosista, psykiatrisista häiriöistä, hematoomista tai paiseista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lihasenergiatekniikka
Isometrinen jälkeinen rentoutumistekniikka suoritetaan potilaan asennon jälkeen ja häntä pyydettiin käyttämään 30 % voimaa terapeutin voimaa vastaan ja pitämään supistuminen 7-10 sekuntia ja rentoutumaan sen jälkeen 5 sekuntia ja potilaan uloshengittäessä.
Terapeutit vievät lihaksen uuteen rajoitusesteeseen; pidä tässä asennossa 10-60 sekuntia.
Tekniikka suoritetaan 3-5 toistoa tavanomaisen hoidon ohella 3 peräkkäisen viikon ajan.
|
Postisometriseen rentoutumiseen liittyy perifeerinen ja keskusmoduloiva mekanismi aktivoimalla lihaksia ja nivelmekanoreseptoreita.
Se voi olla tehokas moniin eri tarkoituksiin, mukaan lukien lyhennettyjen lihaksien pidentäminen, lymfaattinen tai laskimopumppu, joka auttaa nesteen tai veren poistumista ja lisää liikelaajuutta.
MET on manuaalinen terapiainterventio, jolla voidaan venyttää tai pidentää lihaksia ja joustavuuden puutetta.
|
|
Kokeellinen: Reisilihasten ja vatsalihasten aktivointi
Reisilihasten ja vatsalihasten aktivointiin tähtäävä tekniikka on 90/90 lonkan nosto ilmapallolla.
Se suoritetaan makuuasennossa selällään jalat seinällä ja polvet ja lonkat koukussa 90 asteen kulmassa.
Aseta 4-6" pallo polvien väliin.
Aseta oikea käsi pään yläpuolelle ja ilmapallo vasempaan käteen.
Hengitä nyt sisään nenän kautta ja puhalla hitaasti ilmapalloon.
Pysäytä 3 sekuntia kielellä suun katolla estääksesi ilman virtauksen ulos ilmapallosta.
Puhaltaa hitaasti ilmapallon vakauttamiseksi. Se suoritetaan yhdessä tavanomaisen 15 minuutin kosteapakkauksen, lantion siltauksen, lantion pyöräilyn kanssa.
|
90/90 vatsan ja reisilihasten aktivointiharjoitukset kääntävät lantiota taaksepäin sagitaalisessa ja poikittaisessa tasossa neutraalimpaan asentoon.
Reisilihakset pidentävät lonkkaa ja estävät siksi vastavuoroisesti lonkkakoukuttajia.
Reisilihakset ja vatsalihakset auttavat myös estämään paraspinaalisia lihaksia lantion takaosan kallistuksen / lonkan venytyksen, lannerangan venytyksen vähenemisen ja lannerangan taivutuksen lisääntymisen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se on 11-pisteinen asteikko, joka koostuu luvuista 0:sta 10:een; 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Potilaita neuvotaan valitsemaan asteikolta yksi numero, joka parhaiten ilmaisee heidän kiputasonsa.
|
3 viikkoa
|
|
Muokattu Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se on yksi yleisimmistä potilaiden raportoimista tulosmittauksista, joita käytetään arvioimaan selkäkivun vaikutusta potilaiden päivittäiseen elämään.
Sitä käytetään kipuun liittyvään vammaisuuteen ihmisillä, joilla on akuutti, subakuutti tai krooninen alaselkäkipu.
Se koostuu 10 osasta - 1 kohta kipuun ja loput 9 kohtaa päivittäiseen elämään.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka on jaettu kymmeneen osaan, ja se on suunniteltu arvioimaan arjen erilaisten toimintojen rajoituksia.
Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, 5 edustaa suurinta vammaa.
Indeksi lasketaan jakamalla yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä, joka kerrotaan sitten 100:lla.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shamaila Yaqub, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Smeets R, Koke A, Lin CW, Ferreira M, Demoulin C. Measures of function in low back pain/disorders: Low Back Pain Rating Scale (LBPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Progressive Isoinertial Lifting Evaluation (PILE), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), and Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S158-73. doi: 10.1002/acr.20542. No abstract available.
- Iizuka Y, Iizuka H, Mieda T, Tsunoda D, Sasaki T, Tajika T, Yamamoto A, Takagishi K. Prevalence of Chronic Nonspecific Low Back Pain and Its Associated Factors among Middle-Aged and Elderly People: An Analysis Based on Data from a Musculoskeletal Examination in Japan. Asian Spine J. 2017 Dec;11(6):989-997. doi: 10.4184/asj.2017.11.6.989. Epub 2017 Dec 7.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kato S, Murakami H, Demura S, Yoshioka K, Shinmura K, Yokogawa N, Igarashi T, Yonezawa N, Shimizu T, Tsuchiya H. Abdominal trunk muscle weakness and its association with chronic low back pain and risk of falling in older women. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jun 3;20(1):273. doi: 10.1186/s12891-019-2655-4.
- Moore SD, Laudner KG, McLoda TA, Shaffer MA. The immediate effects of muscle energy technique on posterior shoulder tightness: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):400-7. doi: 10.2519/jospt.2011.3292. Epub 2011 Apr 6.
- Tenney HR, Boyle KL, Debord A. Influence of Hamstring and Abdominal Muscle Activation on a Positive Ober's Test in People with Lumbopelvic Pain. Physiother Can. 2013 Winter;65(1):4-11. doi: 10.3138/ptc.2011-33.
- Boyle KL, Demske JR. Management of a female with chronic sciatica and low back pain: a case report. Physiother Theory Pract. 2009 Jan-Feb;25(1):44-54. doi: 10.1080/09593980802622677.
- Suresh A, Kashyap D, Behera TP, kumar Tarsolia A. Effect of Muscle Energy Technique in Patients with Non-traumatic Lumbo-pelvic Pain in the Age Group of 30-40 Years. Journal of Physical Medicine Rehabilitation Studies & Reports SRC/JPMRS/138. 2021:3
- Franke H, Fryer G, Ostelo RW, Kamper SJ. Muscle energy technique for non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 27;2015(2):CD009852. doi: 10.1002/14651858.CD009852.pub2.
- Deshmukh M, Pokle S, Baxi G, Palekar T, Gopiyani I. The Effect of Quadratus Lumborum Muscle Energy Technique on Low Back Pain and Diaphragmatic Electrophysiological Outcomes. Iranian Rehabilitation Journal. 2023;21(4):695-702.
- Ellythy MA. Efficacy of muscle energy technique versus strain counter strain on low back dysfunction. Bull Fac Phys Ther. 2012;17(2):29-35.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Shetty CB, Fathima N. Effectiveness of Exercise with Balloon for Low Back Pain in Young Adults: A quasi experimental study. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2020;14(4):20-6.
- Mehra A, Baker D, Disney S, Pynsent PB. Oswestry Disability Index scoring made easy. Ann R Coll Surg Engl. 2008 Sep;90(6):497-9. doi: 10.1308/003588408X300984. Epub 2008 Jul 2.
- Rishi P, Arora B. Impact of muscle energy technique along with supervised. Exercise program over muscle energy technique on quadratus lumborum and iliopsoas on pain and functional disability in chronic non specific low back pain. International Journal of Physiotherapy and Research. 2018;6(3):2748-53.
- . Sharma D, Sen S. Effects of muscle energy technique on pain and disability in subjects with SI joint dysfunction. Int J Physiother Res. 2014;2(1):305-11
- Cook CE, Garcia AN, Wright A, Shaffrey C, Gottfried O. Measurement Properties of the Oswestry Disability Index in Recipients of Lumbar Spine Surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2021 Jan 15;46(2):E118-E125. doi: 10.1097/BRS.0000000000003732.
- Kumar N, Kumar M, Chhabra C, Kaur H. Unveiling the Link between Pelvic Inclination and Hamstring Tightness in Middle-Aged Individuals Afflicted with Non-Specific Low Back Pain. Journal of the Dow University of Health Sciences (JDUHS). 2023;17(3).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01993 FareehaZehra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .