- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06663644
Spierenergietechniek bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Vergelijkende effectiviteit van spierenergietechniek op iliotibiale band versus activering van hamstrings en buikspieren bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aspecifieke lage rugpijn is een mechanische pijn van musculoskeletale oorsprong waarbij de symptomen variëren afhankelijk van de aard van fysieke activiteiten. Het manifesteert zich als pijn, spierspanning of stijfheid die gelokaliseerd is onder de ribbenboog en boven de onderste bilspierplooien en wordt niet toegeschreven aan een specifieke pathologie met of zonder betrokkenheid van beenpijn. Het gebied van de onderrug, dat zich uitstrekt van het uiteinde van de ribben tot het begin van de benen, voelt strak, pijnlijk en stijf aan.
Een onderzoek uitgevoerd om de onmiddellijke effecten van MET van Quadratus Lamborum te onderzoeken bij patiënten met chronische lage rugpijn met een verschil in functionele beenlengte. De uitkomsten van het onderzoek concludeerden dat MET significante veranderingen vertoonde in de bekkenuitlijning, beenlengte, pijn en vermoeidheid. In een onderzoek dat in 2020 werd uitgevoerd om de effectiviteit van oefeningen met ballon- en interferentietherapie voor pijn en invaliditeit bij lage rugpijn bij jonge volwassenen te zien. Deze studie concludeerde dat een groter effect van 90/90 bridge met bal- en ballonoefeningen groter is bij patiënten met mechanische lage rugpijn. Mensen met lage rugpijn vertonen vaak een verminderde flexibiliteit van de hamstrings en een veranderd bewegingsbereik van het bekken, omdat verkorte en inflexibele hamstrings spanning op het bekken kunnen uitoefenen, wat kan leiden tot niet-specifieke lage rugpijn en verstoringen van het lumbale bekkenritme. Het aanpakken van de flexibiliteit van de hamstrings is cruciaal voor een effectief beheer van lage rugpijn. Bovendien kunnen verstoringen in de kinematische keten van de onderste ledematen, met name met betrekking tot de iliotibiale band (ITB), de biomechanica van het bekken verder beïnvloeden. Slechte spiercoördinatie en verminderde intrinsieke spieractiviteit kunnen de stabiliteit van de wervelkolom in gevaar brengen bij personen met lage rugpijn. De grondgedachte van de huidige studie is om de effectiviteit van spierenergietechniek op de iliotibiale band versus activering van de hamstrings en buikspieren te achterhalen bij niet-specifieke lage-rugpijnpatiënten, pijn en invaliditeit. Om de effectiviteit van de spierenergietechniek op de activering van de iliotibiale band, de hamstrings en de buikspieren te vergelijken bij niet-specifieke patiënten met lage rugpijn bij het verbeteren van de pijnintensiteit en functionele beperkingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Gilgit Baltistan
-
Gilgit, Gilgit Baltistan, Pakistan, 15100
- Werving
- PHQ hospital Gilgit
-
Contact:
- Shamaila Yaqub
- Telefoonnummer: 03444011507
- E-mail: Shamaila.yaqub@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Fareeha Zehra, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslacht
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
- Deelnemers met acute, niet-specifieke lage rugpijn.
- Deelnemers met posturale lage rugpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers ouder dan 40 jaar.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van lumbopelvische chirurgie.
- Een voorgeschiedenis hebben van een wervelkolom- of bekkenfractuur, trauma van een motorvoertuigongeval, fractuur van de onderste ledematen.
- Deelnemers met systemische ziekten zoals artritis, tuberculose, lever- of nierfalen.
- Deelnemers die lijden aan osteoporose, psychiatrische stoornissen, hematomen of abcessen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Spierenergie techniek
Post-isometrische ontspanningstechniek wordt uitgevoerd nadat de patiënt is gepositioneerd en er wordt gevraagd om 30% kracht uit te oefenen tegen de kracht van de therapeut in en die contractie 7-10 seconden vast te houden en daarna 5 seconden te ontspannen en wanneer de patiënt uitademt.
Therapeuten brengen spieren naar een nieuwe beperkingsbarrière; houd deze positie 10-60 seconden vast.
De techniek wordt 3-5 herhalingen uitgevoerd samen met de conventionele behandeling gedurende 3 opeenvolgende weken.
|
Post-isometrische ontspanning omvat het perifere en centrale modulerende mechanisme door de spieren en gewrichtsmechanoreceptoren te activeren.
Het kan voor verschillende doeleinden effectief zijn, waaronder het verlengen van verkorte spieren, als lymfatische of veneuze pomp om de afvoer van vocht of bloed te bevorderen en het bewegingsbereik te vergroten.
MET is een manuele therapie-interventie die kan worden gebruikt om spieren en fascia die niet flexibel zijn, te strekken of te verlengen.
|
|
Experimenteel: Activering van de hamstrings en buikspieren
Technieken die gericht zijn op activatie van de hamstrings en buikspieren zijn 90/90 heuplift met ballon.
Het wordt uitgevoerd in rugligging, waarbij u op de rug ligt met de voeten tegen een muur en de knieën en heupen gebogen in een hoek van 90 graden.
Plaats een bal van 10-15 cm tussen de knieën.
Plaats de rechterarm boven het hoofd en een ballon in de linkerhand.
Adem nu in door de neus en blaas langzaam uit in de ballon.
Pauzeer 3 seconden met de tong op het gehemelte om te voorkomen dat er lucht uit de ballon stroomt.
Blaas langzaam uit om de ballon te stabiliseren. Dit wordt uitgevoerd samen met de conventionele therapie van een vochtig kompres gedurende 15 minuten, bekkenbruggen en bekkenrollen.
|
De 90/90 oefeningen voor buik- en hamstringactivatie roteren het bekken posterieur in het sagittale en transversale vlak, naar een meer neutrale positie.
Hamstrings strekken de heup uit en remmen daarom wederzijds de heupbuigers.
Hamstrings en buikspieren helpen ook bij het remmen van de paraspinale spieren via een achterste bekkenkanteling / heupextensie, een afname van de lumbale extensie en een toename van de lumbale flexie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het is een 11-puntsschaal met een getal van 0 tot en met 10; 0 duidt op ‘geen pijn’ en 10 op de ‘ergst denkbare pijn’.
Patiënten krijgen de opdracht om één getal te kiezen uit de schaal die het beste hun pijnniveau aangeeft.
|
3 weken
|
|
Gewijzigde Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het is een van de meest voorkomende door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten die worden gebruikt om de impact van rugpijn op de dagelijkse activiteiten van patiënten te evalueren.
Het wordt gebruikt om toegang te krijgen tot pijngerelateerde handicaps bij mensen met acute, subacute of chronische lage rugpijn.
Het bestaat uit 10 items: 1 item over pijn, terwijl de overige 9 items over activiteiten van het dagelijks leven gaan.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst, verdeeld in tien secties, ontworpen om de beperkingen van verschillende activiteiten in het dagelijks leven te beoordelen.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij 5 de grootste handicap vertegenwoordigt.
De index wordt berekend door de opgetelde score te delen door de totaal mogelijke score, die vervolgens wordt vermenigvuldigd met 100.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shamaila Yaqub, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Smeets R, Koke A, Lin CW, Ferreira M, Demoulin C. Measures of function in low back pain/disorders: Low Back Pain Rating Scale (LBPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Progressive Isoinertial Lifting Evaluation (PILE), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), and Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S158-73. doi: 10.1002/acr.20542. No abstract available.
- Iizuka Y, Iizuka H, Mieda T, Tsunoda D, Sasaki T, Tajika T, Yamamoto A, Takagishi K. Prevalence of Chronic Nonspecific Low Back Pain and Its Associated Factors among Middle-Aged and Elderly People: An Analysis Based on Data from a Musculoskeletal Examination in Japan. Asian Spine J. 2017 Dec;11(6):989-997. doi: 10.4184/asj.2017.11.6.989. Epub 2017 Dec 7.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kato S, Murakami H, Demura S, Yoshioka K, Shinmura K, Yokogawa N, Igarashi T, Yonezawa N, Shimizu T, Tsuchiya H. Abdominal trunk muscle weakness and its association with chronic low back pain and risk of falling in older women. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jun 3;20(1):273. doi: 10.1186/s12891-019-2655-4.
- Moore SD, Laudner KG, McLoda TA, Shaffer MA. The immediate effects of muscle energy technique on posterior shoulder tightness: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):400-7. doi: 10.2519/jospt.2011.3292. Epub 2011 Apr 6.
- Tenney HR, Boyle KL, Debord A. Influence of Hamstring and Abdominal Muscle Activation on a Positive Ober's Test in People with Lumbopelvic Pain. Physiother Can. 2013 Winter;65(1):4-11. doi: 10.3138/ptc.2011-33.
- Boyle KL, Demske JR. Management of a female with chronic sciatica and low back pain: a case report. Physiother Theory Pract. 2009 Jan-Feb;25(1):44-54. doi: 10.1080/09593980802622677.
- Suresh A, Kashyap D, Behera TP, kumar Tarsolia A. Effect of Muscle Energy Technique in Patients with Non-traumatic Lumbo-pelvic Pain in the Age Group of 30-40 Years. Journal of Physical Medicine Rehabilitation Studies & Reports SRC/JPMRS/138. 2021:3
- Franke H, Fryer G, Ostelo RW, Kamper SJ. Muscle energy technique for non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 27;2015(2):CD009852. doi: 10.1002/14651858.CD009852.pub2.
- Deshmukh M, Pokle S, Baxi G, Palekar T, Gopiyani I. The Effect of Quadratus Lumborum Muscle Energy Technique on Low Back Pain and Diaphragmatic Electrophysiological Outcomes. Iranian Rehabilitation Journal. 2023;21(4):695-702.
- Ellythy MA. Efficacy of muscle energy technique versus strain counter strain on low back dysfunction. Bull Fac Phys Ther. 2012;17(2):29-35.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Shetty CB, Fathima N. Effectiveness of Exercise with Balloon for Low Back Pain in Young Adults: A quasi experimental study. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2020;14(4):20-6.
- Mehra A, Baker D, Disney S, Pynsent PB. Oswestry Disability Index scoring made easy. Ann R Coll Surg Engl. 2008 Sep;90(6):497-9. doi: 10.1308/003588408X300984. Epub 2008 Jul 2.
- Rishi P, Arora B. Impact of muscle energy technique along with supervised. Exercise program over muscle energy technique on quadratus lumborum and iliopsoas on pain and functional disability in chronic non specific low back pain. International Journal of Physiotherapy and Research. 2018;6(3):2748-53.
- . Sharma D, Sen S. Effects of muscle energy technique on pain and disability in subjects with SI joint dysfunction. Int J Physiother Res. 2014;2(1):305-11
- Cook CE, Garcia AN, Wright A, Shaffrey C, Gottfried O. Measurement Properties of the Oswestry Disability Index in Recipients of Lumbar Spine Surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2021 Jan 15;46(2):E118-E125. doi: 10.1097/BRS.0000000000003732.
- Kumar N, Kumar M, Chhabra C, Kaur H. Unveiling the Link between Pelvic Inclination and Hamstring Tightness in Middle-Aged Individuals Afflicted with Non-Specific Low Back Pain. Journal of the Dow University of Health Sciences (JDUHS). 2023;17(3).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01993 FareehaZehra
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .