- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06663644
Technika energii mięśniowej u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża
Porównanie skuteczności techniki energii mięśniowej na paśmie biodrowo-piszczelowym w porównaniu z aktywacją ścięgien podkolanowych i mięśni brzucha u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nieswoisty ból krzyża to ból mechaniczny pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, którego objawy różnią się w zależności od charakteru aktywności fizycznej. Objawia się bólem, napięciem mięśni lub sztywnością zlokalizowaną poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych i nie jest przypisana konkretnej patologii z towarzyszącym bólem nóg lub bez niego. Dolna część pleców, która rozciąga się od końca żeber do początku nóg, jest napięta, bolesna i sztywna.
Badanie przeprowadzone w celu zbadania natychmiastowego wpływu MET preparatu Quadratus Lamborum u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i funkcjonalną różnicą w długości nóg. Wyniki badania wykazały, że MET wykazało istotne zmiany w ułożeniu miednicy, długości nóg, bólu i zmęczeniu. W badaniu przeprowadzonym w 2020 r. w celu sprawdzenia skuteczności ćwiczeń z użyciem balonu i terapii interferencyjnej w leczeniu bólu i niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża u młodych dorosłych. W badaniu tym stwierdzono większy wpływ ćwiczeń z mostem 90/90 z piłką i balonem na pacjentów z mechanicznym bólem krzyża. Osoby cierpiące na ból krzyża często wykazują zmniejszoną elastyczność mięśni ścięgna podkolanowego i zmieniony zakres ruchu miednicy, ponieważ skrócone i nieelastyczne mięśnie ścięgna podkolanowego mogą wywierać napięcie na miednicę, prowadząc do niespecyficznego bólu krzyża i zaburzeń rytmu lędźwiowego miednicy. Rozwiązanie problemu elastyczności ścięgien podkolanowych ma kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia bólu krzyża. Co więcej, zaburzenia w łańcuchu kinematycznym kończyn dolnych, szczególnie w obrębie pasma biodrowo-piszczelowego (ITB), mogą dodatkowo wpływać na biomechanikę miednicy. Słaba koordynacja mięśni i zmniejszona wewnętrzna aktywność mięśni posturalnych mogą zagrozić stabilności kręgosłupa u osób z bólem krzyża. Celem niniejszego badania jest sprawdzenie skuteczności techniki energii mięśniowej pasma biodrowo-piszczelowego w porównaniu z aktywacją ścięgien podkolanowych i mięśni brzucha u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża, bólem i niepełnosprawnością. Porównanie skuteczności techniki energii mięśniowej na paśmie biodrowo-piszczelowym oraz aktywacji mięśni ścięgna podkolanowego i brzucha u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża w zakresie poprawy natężenia bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Gilgit Baltistan
-
Gilgit, Gilgit Baltistan, Pakistan, 15100
- Rekrutacyjny
- PHQ hospital Gilgit
-
Kontakt:
- Shamaila Yaqub
- Numer telefonu: 03444011507
- E-mail: Shamaila.yaqub@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Fareeha Zehra, MS-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie
- Wiek od 18 do 40 lat.
- Uczestnicy z ostrym, nieswoistym bólem krzyża.
- Uczestnicy z posturalnym bólem krzyża.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy w wieku powyżej 40 lat.
- Pacjenci po operacji odcinka lędźwiowo-miednicznego.
- Posiadanie historii złamania kręgosłupa lub miednicy, urazu w wyniku wypadku samochodowego, złamania kończyny dolnej.
- Uczestnicy cierpiący na choroby ogólnoustrojowe, takie jak zapalenie stawów, gruźlica, niewydolność wątroby lub nerek.
- Uczestnicy cierpiący na osteoporozę, zaburzenia psychiczne, krwiaki lub ropnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika energii mięśni
Technika relaksacji poizometrycznej jest wykonywana po ułożeniu pacjenta i polega na przyłożeniu 30% siły w stosunku do siły terapeuty i utrzymaniu tego skurczu przez 7-10 sekund, a następnie rozluźnienie przez 5 sekund i podczas wydechu pacjenta.
Terapeuci przenoszą mięśnie do nowej bariery ograniczającej; utrzymaj tę pozycję przez 10-60 sekund.
Technikę wykonuje się w 3-5 powtórzeniach wraz z leczeniem konwencjonalnym przez 3 kolejne tygodnie.
|
Relaksacja poizometryczna obejmuje obwodowy i centralny mechanizm modulujący poprzez aktywację mięśni i mechanoreceptorów stawów.
Może być skuteczny do różnych celów, w tym do wydłużania skróconych mięśni, jako pompa limfatyczna lub żylna wspomagająca drenaż płynów lub krwi i zwiększająca zakres ruchu.
MET to interwencja terapii manualnej, którą można zastosować do rozciągnięcia lub wydłużenia mięśni i powięzi, którym brakuje elastyczności.
|
|
Eksperymentalny: Aktywacja ścięgien i mięśni brzucha
Techniki ukierunkowane na aktywację ścięgien podkolanowych i mięśni brzucha to unoszenie bioder 90/90 z balonem.
Wykonuje się go w pozycji leżącej na plecach, ze stopami opartymi na ścianie i kolanami i biodrami zgiętymi pod kątem 90 stopni.
Umieść piłkę o średnicy 4-6 cali między kolanami.
Umieść prawe ramię nad głową, a balon w lewej ręce.
Teraz wdychaj przez nos i powoli wydmuchuj do balonu.
Zatrzymaj się na 3 sekundy z językiem na podniebieniu, aby zapobiec wypływowi powietrza z balonu.
Powoli wydmuchaj w celu ustabilizowania balonu. Wykonuje się go równolegle z konwencjonalną terapią okładem wilgotnym przez 15 minut, mostkowaniem miednicy, rolowaniem miednicy.
|
Ćwiczenia 90/90 aktywujące mięśnie brzucha i ścięgien podkolanowych obracają miednicę do tyłu w płaszczyźnie strzałkowej i poprzecznej, do bardziej neutralnej pozycji.
Ścięgna podkolanowe rozciągają biodro, a zatem wzajemnie hamują zginacze stawu biodrowego.
Ścięgna podkolanowe i mięśnie brzucha pomagają również w hamowaniu mięśni przykręgosłupowych poprzez pochylenie miednicy do tyłu / wyprost bioder, zmniejszenie wyprostu odcinka lędźwiowego i zwiększenie zgięcia lędźwiowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Jest to 11-punktowa skala zawierająca liczbę od 0 do 10; 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Pacjenci są instruowani, aby wybrali jedną liczbę ze skali, która najlepiej określa poziom bólu.
|
3 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Jest to jedna z najczęściej zgłaszanych przez pacjentów miar wyników, stosowana do oceny wpływu bólu pleców na codzienne czynności pacjentów.
Służy do uzyskiwania dostępu do niepełnosprawności związanej z bólem u osób z ostrym, podostrym lub przewlekłym bólem krzyża.
Składa się z 10 pozycji – 1 pozycja dotyczy bólu, a pozostałe 9 pozycji dotyczy czynności życia codziennego.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, podzielony na dziesięć części, którego zadaniem jest ocena ograniczeń różnych czynności życia codziennego.
Każda sekcja jest oceniana w skali 0-5, gdzie 5 oznacza największą niepełnosprawność.
Wskaźnik oblicza się, dzieląc zsumowany wynik przez całkowity możliwy wynik, który następnie mnoży się przez 100.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shamaila Yaqub, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Smeets R, Koke A, Lin CW, Ferreira M, Demoulin C. Measures of function in low back pain/disorders: Low Back Pain Rating Scale (LBPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Progressive Isoinertial Lifting Evaluation (PILE), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), and Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S158-73. doi: 10.1002/acr.20542. No abstract available.
- Iizuka Y, Iizuka H, Mieda T, Tsunoda D, Sasaki T, Tajika T, Yamamoto A, Takagishi K. Prevalence of Chronic Nonspecific Low Back Pain and Its Associated Factors among Middle-Aged and Elderly People: An Analysis Based on Data from a Musculoskeletal Examination in Japan. Asian Spine J. 2017 Dec;11(6):989-997. doi: 10.4184/asj.2017.11.6.989. Epub 2017 Dec 7.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Kato S, Murakami H, Demura S, Yoshioka K, Shinmura K, Yokogawa N, Igarashi T, Yonezawa N, Shimizu T, Tsuchiya H. Abdominal trunk muscle weakness and its association with chronic low back pain and risk of falling in older women. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jun 3;20(1):273. doi: 10.1186/s12891-019-2655-4.
- Moore SD, Laudner KG, McLoda TA, Shaffer MA. The immediate effects of muscle energy technique on posterior shoulder tightness: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):400-7. doi: 10.2519/jospt.2011.3292. Epub 2011 Apr 6.
- Tenney HR, Boyle KL, Debord A. Influence of Hamstring and Abdominal Muscle Activation on a Positive Ober's Test in People with Lumbopelvic Pain. Physiother Can. 2013 Winter;65(1):4-11. doi: 10.3138/ptc.2011-33.
- Boyle KL, Demske JR. Management of a female with chronic sciatica and low back pain: a case report. Physiother Theory Pract. 2009 Jan-Feb;25(1):44-54. doi: 10.1080/09593980802622677.
- Suresh A, Kashyap D, Behera TP, kumar Tarsolia A. Effect of Muscle Energy Technique in Patients with Non-traumatic Lumbo-pelvic Pain in the Age Group of 30-40 Years. Journal of Physical Medicine Rehabilitation Studies & Reports SRC/JPMRS/138. 2021:3
- Franke H, Fryer G, Ostelo RW, Kamper SJ. Muscle energy technique for non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 27;2015(2):CD009852. doi: 10.1002/14651858.CD009852.pub2.
- Deshmukh M, Pokle S, Baxi G, Palekar T, Gopiyani I. The Effect of Quadratus Lumborum Muscle Energy Technique on Low Back Pain and Diaphragmatic Electrophysiological Outcomes. Iranian Rehabilitation Journal. 2023;21(4):695-702.
- Ellythy MA. Efficacy of muscle energy technique versus strain counter strain on low back dysfunction. Bull Fac Phys Ther. 2012;17(2):29-35.
- Yoon JD, Jung JH, Cho HY, Shin HJ. The Immediate Effects of Muscle Energy Technique in Chronic Low Back Pain Patients with Functional Leg Length Discrepancy: A Randomized and Placebo-Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Dec 26;12(1):53. doi: 10.3390/healthcare12010053.
- Shetty CB, Fathima N. Effectiveness of Exercise with Balloon for Low Back Pain in Young Adults: A quasi experimental study. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy Print-(ISSN 0973-5666) and Electronic-(ISSN 0973-5674). 2020;14(4):20-6.
- Mehra A, Baker D, Disney S, Pynsent PB. Oswestry Disability Index scoring made easy. Ann R Coll Surg Engl. 2008 Sep;90(6):497-9. doi: 10.1308/003588408X300984. Epub 2008 Jul 2.
- Rishi P, Arora B. Impact of muscle energy technique along with supervised. Exercise program over muscle energy technique on quadratus lumborum and iliopsoas on pain and functional disability in chronic non specific low back pain. International Journal of Physiotherapy and Research. 2018;6(3):2748-53.
- . Sharma D, Sen S. Effects of muscle energy technique on pain and disability in subjects with SI joint dysfunction. Int J Physiother Res. 2014;2(1):305-11
- Cook CE, Garcia AN, Wright A, Shaffrey C, Gottfried O. Measurement Properties of the Oswestry Disability Index in Recipients of Lumbar Spine Surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2021 Jan 15;46(2):E118-E125. doi: 10.1097/BRS.0000000000003732.
- Kumar N, Kumar M, Chhabra C, Kaur H. Unveiling the Link between Pelvic Inclination and Hamstring Tightness in Middle-Aged Individuals Afflicted with Non-Specific Low Back Pain. Journal of the Dow University of Health Sciences (JDUHS). 2023;17(3).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01993 FareehaZehra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .