- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06664216
Dopad behaviorální compliance mezi rezidenty a chirurgy (CONF1)
27. října 2024 aktualizováno: Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello
Dopad behaviorální compliance mezi rezidenty a chirurgy pomocí simulačního prostředí umístění trokaru při laparoskopické cholecystektomii
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv vnímaného výkonu vrstevníků na klinickou dovednost umístění trokaru během laparoskopické cholecystektomie mezi chirurgy a chirurgy.
Zkoumá, zda vystavení nesprávnému umístění trokaru kolegy ovlivňuje přesnost následných umístění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bogota, Kolumbie
- Asociacion Colombiana de Cirugia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Starší 18 let
- Španělský mateřský jazyk
- Zkušenosti s laparoskopickou cholecystektomií
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Tělesné postižení brání porozumění nebo reakci
- Více než 3 roky pozastavení z chirurgické praxe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci používají laparoskopický model bez předchozích známek.
|
Účastníci experimentální skupiny budou provádět umístění trokarů na laparoskopických modelech, které byly předchozími účastníky předem označeny nesprávnými místy zavedení.
Tyto značky simulují procedurální kroky nebo anatomické orientační body, které jsou záměrně nesprávné.
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci používají laparoskopický model s nesprávnými značkami umístění trokaru.
|
Účastníci experimentální skupiny budou provádět umístění trokarů na laparoskopických modelech, které byly předchozími účastníky předem označeny nesprávnými místy zavedení.
Tyto značky simulují procedurální kroky nebo anatomické orientační body, které jsou záměrně nesprávné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost umístění trokarů
Časové okno: 1 týden
|
Účastník musí v grafickém formátu definovat místo, kam budou umístěny trokara pro provedení laparoskopické cholecystektomie. Bude zaznamenán počet správně umístěných trokarů. Počítá se míra vůle: Trokarů na správném místě/Celkový počet trokarů. |
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cialdini RB, Goldstein NJ. Social influence: compliance and conformity. Annu Rev Psychol. 2004;55:591-621. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.142015.
- MILGRAM S. BEHAVIORAL STUDY OF OBEDIENCE. J Abnorm Psychol. 1963 Oct;67:371-8. doi: 10.1037/h0040525. No abstract available.
- Kass LR. Ethical dilemmas in the care of the ill. I. What is the physician's service? JAMA. 1980 Oct 17;244(16):1811-6.
- Tobin B. Respect for conscientious judgement in health care. J Paediatr Child Health. 2022 Oct;58(10):1729-1730. doi: 10.1111/jpc.16211. Epub 2022 Sep 13. No abstract available.
- Genuis SJ, Lipp C. Ethical diversity and the role of conscience in clinical medicine. Int J Family Med. 2013;2013:587541. doi: 10.1155/2013/587541. Epub 2013 Dec 12.
- Lehmann LS, Sulmasy LS, Desai S; ACP Ethics, Professionalism and Human Rights Committee. Hidden Curricula, Ethics, and Professionalism: Optimizing Clinical Learning Environments in Becoming and Being a Physician: A Position Paper of the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2018 Apr 3;168(7):506-508. doi: 10.7326/M17-2058. Epub 2018 Feb 27.
- Beran TN, Altabbaa G, Oddone Paolucci E. Observational Study of Conformity in Yet Another Medical Learning Environment: Conformity to Preceptors During High-Fidelity Simulation. Adv Med Educ Pract. 2023 Dec 22;14:1445-1452. doi: 10.2147/AMEP.S427996. eCollection 2023.
- Beran TN, McLaughlin K, Al Ansari A, Kassam A. Conformity of behaviors among medical students: impact on performance of knee arthrocentesis in simulation. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):589-96. doi: 10.1007/s10459-012-9397-5. Epub 2012 Aug 31.
- Beran TN, Kaba A, Caird J, McLaughlin K. The good and bad of group conformity: a call for a new programme of research in medical education. Med Educ. 2014 Sep;48(9):851-9. doi: 10.1111/medu.12510.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .