Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gedragsnaleving tussen bewoners en chirurgen (CONF1)

27 oktober 2024 bijgewerkt door: Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello

Impact van gedragsconformiteit tussen artsen en chirurgen met behulp van een simulatieomgeving van trocarplaatsing bij laparoscopische cholecystectomie

Deze studie heeft tot doel de invloed van waargenomen prestaties van collega's op de klinische vaardigheid van trocarplaatsing tijdens laparoscopische cholecystectomie bij chirurgen en chirurgische assistenten te evalueren. Het onderzoekt of blootstelling aan onjuiste trocarplaatsingen door leeftijdsgenoten de nauwkeurigheid van daaropvolgende plaatsingen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Asociacion Colombiana de Cirugia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Spaanse moedertaal
  • Ervaring met laparoscopische cholecystectomie
  • Toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke handicap verhindert begrip of reactie
  • Meer dan 3 jaar schorsing van de chirurgische praktijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers gebruiken een laparoscopisch model zonder voorafgaande markeringen.
Gedragsmatig: onjuiste markeringen voor de plaatsing van de trocar.
Deelnemers aan de experimentele groep zullen trocarplaatsingen uitvoeren op laparoscopische modellen die door eerdere deelnemers vooraf zijn gemarkeerd met onjuiste inbrengplaatsen. Deze markeringen simuleren procedurestappen of anatomische oriëntatiepunten die opzettelijk onjuist zijn.
Experimenteel: Interventie
Deelnemers gebruiken een laparoscopisch model met onjuiste plaatsingsmarkeringen voor de trocar.
Gedragsmatig: onjuiste markeringen voor de plaatsing van de trocar.
Deelnemers aan de experimentele groep zullen trocarplaatsingen uitvoeren op laparoscopische modellen die door eerdere deelnemers vooraf zijn gemarkeerd met onjuiste inbrengplaatsen. Deze markeringen simuleren procedurestappen of anatomische oriëntatiepunten die opzettelijk onjuist zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van de plaatsing van de trocar
Tijdsspanne: 1 week

De deelnemer moet in een grafisch formaat de plaats definiëren waar de trocars zouden worden geplaatst om een ​​laparoscopische cholecystectomie uit te voeren.

Het aantal correct geplaatste trocars wordt geregistreerd. Er wordt een tarief berekend van: Trocars op de juiste plaats/Totaal aantal trocars.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello

Medewerkers

Asociacion Colombiana de Cirugia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren