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Impatto della conformità comportamentale tra residenti e chirurghi (CONF1)

27 ottobre 2024 aggiornato da: Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello

Impatto della conformità comportamentale tra specializzandi e chirurghi utilizzando un ambiente di simulazione del posizionamento di trequarti nella colecistectomia laparoscopica

Questo studio mira a valutare l'influenza della prestazione percepita dai pari sull'abilità clinica del posizionamento dei trequarti durante la colecistectomia laparoscopica tra chirurghi e specializzandi chirurgici. Indaga se l'esposizione a posizionamenti errati dei trequarti da parte dei colleghi influisce sull'accuratezza dei posizionamenti successivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Asociacion Colombiana de Cirugia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Oltre 18 anni
  • Madrelingua spagnola
  • Esperienza nella colecistectomia laparoscopica
  • Consenso alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Disabilità fisica che impedisce la comprensione o la risposta
  • Oltre 3 anni di sospensione dall'esercizio chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllare
I partecipanti utilizzano un modello laparoscopico senza alcun segno precedente.
Comportamentale: segni di posizionamento errato dei trequarti.
I partecipanti al gruppo sperimentale eseguiranno posizionamenti di trequarti su modelli laparoscopici che sono stati premarcati con siti di inserimento errati dai partecipanti precedenti. Questi segni simulano passaggi procedurali o punti di riferimento anatomici intenzionalmente errati.
Sperimentale: Intervento
I partecipanti utilizzano un modello laparoscopico con segni di posizionamento errato del trocar.
Comportamentale: segni di posizionamento errato dei trequarti.
I partecipanti al gruppo sperimentale eseguiranno posizionamenti di trequarti su modelli laparoscopici che sono stati premarcati con siti di inserimento errati dai partecipanti precedenti. Questi segni simulano passaggi procedurali o punti di riferimento anatomici intenzionalmente errati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione del posizionamento dei trequarti
Lasso di tempo: 1 settimana

Il partecipante deve definire in formato grafico il sito in cui verranno posizionati i trequarti per eseguire una colecistectomia laparoscopica.

Verrà registrato il numero di trocar posizionati correttamente. Verrà calcolato un tasso di: Trocar nella posizione corretta/Numero totale di trocar.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello

Collaboratori

Asociacion Colombiana de Cirugia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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