- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06664216
Asukkaiden ja kirurgien käyttäytymisen noudattamisen vaikutus (CONF1)
sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello
Asukkaiden ja kirurgien käyttäytymisen noudattamisen vaikutus käyttämällä simulaatioympäristöä trokaarien sijoittamisesta laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koetun vertaissuorituksen vaikutusta kliiniseen taitoon trokaarien sijoittamisessa laparoskooppisen kolekystektomian aikana kirurgien ja kirurgisten asukkaiden keskuudessa.
Se tutkii, vaikuttaako ikäisensä altistuminen väärille trokaarien sijoitteluille myöhempien sijoitusten tarkkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Asociacion Colombiana de Cirugia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Espanjan äidinkieli
- Kokemusta laparoskooppisesta kolekystektomiasta
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen vamma estää ymmärtämystä tai reagointia
- Yli 3 vuoden leikkauskielto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat käyttävät laparoskooppista mallia ilman aikaisempia merkkejä.
|
Koeryhmän osallistujat suorittavat trokaarien sijoituksia laparoskooppisilla malleilla, joihin aiemmat osallistujat ovat ennalta merkinneet virheelliset asennuskohdat.
Nämä merkit simuloivat menettelyvaiheita tai anatomisia maamerkkejä, jotka ovat tarkoituksella vääriä.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat käyttävät laparoskooppista mallia, jossa on vääriä trokaarien sijoitusmerkkejä.
|
Koeryhmän osallistujat suorittavat trokaarien sijoituksia laparoskooppisilla malleilla, joihin aiemmat osallistujat ovat ennalta merkinneet virheelliset asennuskohdat.
Nämä merkit simuloivat menettelyvaiheita tai anatomisia maamerkkejä, jotka ovat tarkoituksella vääriä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
trokaarien sijoitusten tarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujan on määriteltävä graafisessa muodossa paikka, johon trokaarit sijoitetaan laparoskooppisen kolekystektomian suorittamiseksi. Oikein sijoitettujen trokaarien määrä kirjataan. Arvo lasketaan: Trokaarit oikeassa paikassa/Troaarien kokonaismäärä. |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cialdini RB, Goldstein NJ. Social influence: compliance and conformity. Annu Rev Psychol. 2004;55:591-621. doi: 10.1146/annurev.psych.55.090902.142015.
- MILGRAM S. BEHAVIORAL STUDY OF OBEDIENCE. J Abnorm Psychol. 1963 Oct;67:371-8. doi: 10.1037/h0040525. No abstract available.
- Kass LR. Ethical dilemmas in the care of the ill. I. What is the physician's service? JAMA. 1980 Oct 17;244(16):1811-6.
- Tobin B. Respect for conscientious judgement in health care. J Paediatr Child Health. 2022 Oct;58(10):1729-1730. doi: 10.1111/jpc.16211. Epub 2022 Sep 13. No abstract available.
- Genuis SJ, Lipp C. Ethical diversity and the role of conscience in clinical medicine. Int J Family Med. 2013;2013:587541. doi: 10.1155/2013/587541. Epub 2013 Dec 12.
- Lehmann LS, Sulmasy LS, Desai S; ACP Ethics, Professionalism and Human Rights Committee. Hidden Curricula, Ethics, and Professionalism: Optimizing Clinical Learning Environments in Becoming and Being a Physician: A Position Paper of the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2018 Apr 3;168(7):506-508. doi: 10.7326/M17-2058. Epub 2018 Feb 27.
- Beran TN, Altabbaa G, Oddone Paolucci E. Observational Study of Conformity in Yet Another Medical Learning Environment: Conformity to Preceptors During High-Fidelity Simulation. Adv Med Educ Pract. 2023 Dec 22;14:1445-1452. doi: 10.2147/AMEP.S427996. eCollection 2023.
- Beran TN, McLaughlin K, Al Ansari A, Kassam A. Conformity of behaviors among medical students: impact on performance of knee arthrocentesis in simulation. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):589-96. doi: 10.1007/s10459-012-9397-5. Epub 2012 Aug 31.
- Beran TN, Kaba A, Caird J, McLaughlin K. The good and bad of group conformity: a call for a new programme of research in medical education. Med Educ. 2014 Sep;48(9):851-9. doi: 10.1111/medu.12510.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .