Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av atferdssamsvar mellom beboere og kirurger (CONF1)

27. oktober 2024 oppdatert av: Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello

Virkningen av atferdssamsvar mellom beboere og kirurger som bruker et simuleringsmiljø for trokarplassering ved laparoskopisk kolecystektomi

Denne studien tar sikte på å evaluere påvirkningen av opplevd jevnaldrende ytelse på den kliniske ferdigheten til trokarplassering under laparoskopisk kolecystektomi blant kirurger og kirurgiske beboere. Den undersøker om eksponering for feil trokarplasseringer av jevnaldrende påvirker nøyaktigheten av påfølgende plasseringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Asociacion Colombiana de Cirugia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Spansk morsmål
  • Erfaring med laparoskopisk kolecystektomi
  • Samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk funksjonshemming som hindrer forståelse eller respons
  • Mer enn 3 års suspendering fra kirurgisk praksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne bruker en laparoskopisk modell uten noen tidligere merker.
Atferdsmessig: feil trokarplasseringsmerker.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil utføre trokarplasseringer på laparoskopiske modeller som er forhåndsmerket med feil innsettingssteder av tidligere deltakere. Disse merkene simulerer prosedyretrinn eller anatomiske landemerker som er med vilje feil.
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne bruker en laparoskopisk modell med feil trokarplasseringsmerker.
Atferdsmessig: feil trokarplasseringsmerker.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil utføre trokarplasseringer på laparoskopiske modeller som er forhåndsmerket med feil innsettingssteder av tidligere deltakere. Disse merkene simulerer prosedyretrinn eller anatomiske landemerker som er med vilje feil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten av trokarplasseringene
Tidsramme: 1 uke

Deltakeren må i et grafisk format definere stedet der trokarene skal plasseres for å utføre en laparoskopisk kolecystektomi.

Antall trokarer som er riktig plassert vil bli registrert. En rate på vil bli beregnet: Trokarer på riktig plass/Totalt antall trokarer.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro de Excelencia en Enfermedades de Cabeza y Cuello

Samarbeidspartnere

Asociacion Colombiana de Cirugia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere